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北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于 印發(fā)乙級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理配套文件的通知
發(fā)布時間:2021-04-01        信息來源:查看

各區(qū)衛(wèi)生健康委,北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局,市衛(wèi)生健康監(jiān)督所,北京市職業(yè)病防治研究院,各乙級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu):

? 國家衛(wèi)生健康委第4號令《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已于2021年2月1日起正式實(shí)施。按照國家衛(wèi)生健康委關(guān)于貫徹落實(shí)《辦法》有關(guān)要求,進(jìn)一步規(guī)范我市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作,我委制定了《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可程序》和《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則》,現(xiàn)印發(fā)給你們,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)

? 各區(qū)衛(wèi)生健康委要加強(qiáng)對《辦法》及我市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理相關(guān)配套文件的學(xué)習(xí),掌握技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序、認(rèn)可準(zhǔn)則、技術(shù)服務(wù)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等相關(guān)規(guī)定。市衛(wèi)生健康委將委托北京市職業(yè)病防治研究院,組織一次覆蓋全市乙級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn),重點(diǎn)講解資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評審準(zhǔn)則。各機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn),切實(shí)將《辦法》及相關(guān)配套文件學(xué)深吃透,嚴(yán)格規(guī)范技術(shù)服務(wù)行為,提高技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。

二、規(guī)范認(rèn)可程序

? 市衛(wèi)生健康委委托北京市職業(yè)病防治研究院作為乙級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審單位,具體負(fù)責(zé)組建專家?guī)?、建立考試題庫、審核申報(bào)材料和現(xiàn)場技術(shù)評審等相關(guān)工作。各機(jī)構(gòu)要按照我市資質(zhì)認(rèn)可程序和技術(shù)評審準(zhǔn)則認(rèn)真準(zhǔn)備申報(bào)材料,有效期在2021年4月30日前的要在3月底前完成申報(bào)材料提交,有效期在5月1日之后的要嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定時限及資質(zhì)有效期進(jìn)行申請。

三、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管

? 市區(qū)兩級衛(wèi)生健康監(jiān)督部門要按照“雙隨機(jī)、一公開”規(guī)定,加強(qiáng)對本區(qū)內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管。對用人單位監(jiān)督執(zhí)法中,應(yīng)當(dāng)對提供技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行延伸檢查,提升監(jiān)管精準(zhǔn)性。


北京市衛(wèi)生健康委員會

2021年3月22日

(聯(lián)系人:杜金穎;聯(lián)系電話:83979678)



北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

乙級資質(zhì)認(rèn)可程序


一、申請與受理

第一條?申請北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)的單位(以下簡稱申請單位),應(yīng)當(dāng)向北京市衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳(以下簡稱政務(wù)大廳)提交下列申請材料:

(一)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)申請表(附錄1);

(二)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(附錄2);

(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明;

(四)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同;

(五)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明;

(六)儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;

(七)在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料(附錄3第二部分第八項(xiàng))。

第二條?申請單位應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請材料應(yīng)當(dāng)完整齊全、內(nèi)容清楚、不得涂改,復(fù)印件、影印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致,具體要求詳見附錄3。

第三條?政務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對申請材料齊全、形式符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)予以受理,受理文書見附錄4;對申請材料不齊全或者形式不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,材料補(bǔ)正文書見附錄5;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請單位說明理由,并出具不予受理文書(見附錄6)。

第四條?政務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)在出具受理文書后的3個工作日內(nèi),將申請材料及申請材料轉(zhuǎn)辦文書(見附錄7)移交技術(shù)評審單位。技術(shù)評審單位不接收除政務(wù)大廳以外轉(zhuǎn)辦的申請材料。

二、技術(shù)評審

第五條?北京市化工職業(yè)病防治院(北京市職業(yè)病防治研究院)作為技術(shù)評審單位承擔(dān)具體技術(shù)評審工作。技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。

第六條?技術(shù)評審單位組織對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,《申請材料技術(shù)審查意見表》見附錄8。

第七條?申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的,技術(shù)評審單位繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,并提前3日將現(xiàn)場技術(shù)考核時間、專家組及有關(guān)人員名單和注意事項(xiàng)等通知申請單位;結(jié)論為“不通過”的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。

第八條?技術(shù)評審單位從北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的5或7名專家,組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要,由檢測、評價、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程等方面的專家組成。專家組組長對現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負(fù)總責(zé),專家組成員按分工對所承擔(dān)的工作任務(wù)負(fù)責(zé)。

第九條 現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過10個工作日。技術(shù)評審單位應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場技術(shù)考核計(jì)劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格,并于現(xiàn)場考核前交專家組。技術(shù)評審單位、專家組應(yīng)當(dāng)對考核盲樣、資料嚴(yán)格保密。

技術(shù)評審單位應(yīng)當(dāng)安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場技術(shù)考核,負(fù)責(zé)現(xiàn)場技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作。

第十條?現(xiàn)場技術(shù)考核前,技術(shù)評審單位應(yīng)當(dāng)組織召開全體專家組成員參加的預(yù)備會,會議內(nèi)容包括:

(一)宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長及成員名單;

(二)介紹申請單位基本情況,宣布申請材料的技術(shù)審查結(jié)論;

(三)介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn),并介紹本次考核的計(jì)劃和日程安排;

(四)提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明;

(五)確定專家組成員分工和職責(zé)。

第十一條?專家組按照北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則,對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核?,F(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容如下:

(一)召開首次會議。參加會議人員包括專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員及其他相關(guān)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:

1.技術(shù)評審單位工作人員宣布專家組組長和成員名單,對現(xiàn)場技術(shù)考核提出要求;

2.專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等,介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;

3.申請單位負(fù)責(zé)人宣讀承諾書;

4.申請單位對照技術(shù)評審準(zhǔn)則匯報(bào)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;

5.確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員;

6.確定現(xiàn)場考核意見反饋和末次會議的時間、地點(diǎn)。

(二)審查資料。主要內(nèi)容包括:

1.申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;

2.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;

3.相關(guān)部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人任命文件;

4.法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人和專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;

5.專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;

6.質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;

7.儀器設(shè)備的購置憑證、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)證書、期間核查記錄、維護(hù)記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;

8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;

9.耗材和試劑購置驗(yàn)收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;

10.技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄及過程控制材料。

(三)勘查實(shí)驗(yàn)室等工作場所。主要內(nèi)容包括:

1.設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運(yùn)行狀態(tài);

2.儀器設(shè)備放置、標(biāo)識、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)和使用;

3.實(shí)驗(yàn)室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;

4.檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。

(四)技術(shù)服務(wù)能力審核。主要內(nèi)容包括:

1.專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)能力考核評估。

(1)專業(yè)知識綜合能力考核。依據(jù)考核評估大綱,從考試題庫抽取試題,采取書面閉卷考試的方式,考核評估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識綜合能力情況??荚嚂r間120分鐘,滿分100分,60分及以上為合格。

考核人員范圍:質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人員、放射衛(wèi)生檢測與評價人員等。2017年12月31日前已取得原國家安監(jiān)總局和原北京市安監(jiān)局指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書,免于能力考核評估;全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試(理化檢驗(yàn)技術(shù)中級,代碼383)成績合格的專業(yè)技術(shù)人員,免于能力考核評估。

考核內(nèi)容:考核應(yīng)涵蓋職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量管理和相關(guān)專業(yè)知識。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)考核職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)知識(專業(yè)技術(shù)人員自主選擇考核檢測或評價方向)。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)考核放射衛(wèi)生專業(yè)知識。

(2)檢測操作技能考核。依據(jù)考核評估大綱和考試題庫,對檢測人員進(jìn)行現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實(shí)驗(yàn)室檢測分析等操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

(3)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)能力考核。依據(jù)考核評估大綱和考試題庫,對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

2.考核認(rèn)定檢測能力。

(1)檢測方法建立情況審核。專家對申請單位職業(yè)病危害因素檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進(jìn)行審核。

檢測方法建立要求:申請單位應(yīng)編制檢測方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證程序,規(guī)范開展檢測方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測應(yīng)用報(bào)告。采用國家、國外、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)檢測方法,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證;采用文獻(xiàn)提出的檢測方法,應(yīng)對方法進(jìn)行確認(rèn);采用實(shí)驗(yàn)室自行研究制定的檢測方法,應(yīng)對樣品采集和檢測技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研究,編寫研究報(bào)告,并經(jīng)至少3名國家級或省級職業(yè)衛(wèi)生檢測專家進(jìn)行審核論證。

已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)證書或中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)證書的,直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測項(xiàng)目及參數(shù)檢測能力,不重復(fù)審核檢測方法建立情況。對未取得CMA證書、CNAS證書的,或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測項(xiàng)目,要審核每項(xiàng)職業(yè)病危害因素檢測方法建立情況。

(2)盲樣考核。申請單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測,并在48小時內(nèi)向?qū)<医M提交檢測報(bào)告。盲樣檢測過程和檢測結(jié)果經(jīng)專家評審符合要求。

考核盲樣種類:根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類和粉塵類(含游離二氧化硅測定)等樣品。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備,考核項(xiàng)目數(shù)一般為3~5項(xiàng);申請第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。

(3)審核認(rèn)定檢測項(xiàng)目能力。專家審核認(rèn)定申請單位是否滿足《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則》規(guī)定的所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害因素檢測項(xiàng)目能力。

3.考核認(rèn)定評價能力。

(1)評價報(bào)告現(xiàn)場模擬考核。申請單位應(yīng)在48小時內(nèi)獨(dú)立編制完成模擬評價報(bào)告,并向?qū)<医M提交。模擬評價報(bào)告應(yīng)當(dāng)分析評價全面、準(zhǔn)確,措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對性,符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,并經(jīng)專家評審符合要求。

模擬考核內(nèi)容:申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,選擇其中一項(xiàng)申請的業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行評價報(bào)告現(xiàn)場模擬考核,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施評價、危害程度與健康影響評價、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,選擇核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行評價報(bào)告現(xiàn)場模擬考核,主要編寫工程分析(含輻射源項(xiàng)分析)、危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護(hù)措施評價、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。

(2)評價能力審核認(rèn)定。申請的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場抽查2份規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價報(bào)告(未出具正式評價報(bào)告的,抽查模擬評價報(bào)告),對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施評價、管理措施建議和評價結(jié)論等方面評價能力進(jìn)行審核認(rèn)定。

(五)召開專家組會議。參加會議的人員包括專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:

1.現(xiàn)場考核專家按照考核工作分工分別報(bào)告考核情況,提出考核意見;

2.編制現(xiàn)場技術(shù)考核報(bào)告;

3.作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。

現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。

(六)反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。專家組向申請單位負(fù)責(zé)人和專業(yè)技術(shù)人員反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。

(七)召開末次會議。參加會議的人員包括專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:

1.專家組組長通報(bào)現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況;

2.專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論;

3.申請單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。

第十二條?專家組應(yīng)在現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后,將考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報(bào)告及有關(guān)資料移交技術(shù)評審單位。

三、報(bào)批和批準(zhǔn)

第十三條?技術(shù)評審單位根據(jù)申請材料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核的情況,作出技術(shù)評審結(jié)論,編制完成技術(shù)評審報(bào)告,并將技術(shù)評審報(bào)告(加蓋公章)及相關(guān)資料報(bào)送北京市衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處(以下簡稱職業(yè)健康處)。

技術(shù)評審結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”和“建議不批準(zhǔn)”。

第十四條?技術(shù)評審結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的,職業(yè)健康處根據(jù)技術(shù)評審報(bào)告及結(jié)論,應(yīng)在10個工作日內(nèi)經(jīng)綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后,作出資質(zhì)認(rèn)可決定,并向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9)。技術(shù)評審結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)可,職業(yè)健康處向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9)。

第十五條?決定予以認(rèn)可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),政務(wù)大廳向申請單位頒發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)證書》(證書式樣見附錄10);決定不予認(rèn)可的,政務(wù)大廳向申請單位說明理由,出具不予許可決定文書(見附錄11)。

第十六條?職業(yè)健康處對取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)的單位在北京市衛(wèi)生健康委政府網(wǎng)站上進(jìn)行公告。

四、資質(zhì)變更

第十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、注冊地址、實(shí)驗(yàn)室地址等發(fā)生變更的,應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向政務(wù)大廳申請辦理資質(zhì)變更手續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

第十八條?申請乙級資質(zhì)變更的,應(yīng)向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)變更申請表》(附錄12)及相關(guān)附件材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請材料。

第十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的(由機(jī)構(gòu)作出書面承諾并加蓋公章),技術(shù)評審單位組織對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,技術(shù)評審單位應(yīng)組織專家(一般為3名)進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的,職業(yè)健康處向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9),由政務(wù)大廳向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更,并由政務(wù)大廳向申請單位出具不予許可決定文書(見附錄11)。

第二十條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請變更實(shí)驗(yàn)室地址的,技術(shù)評審單位組織專家(一般為3名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請材料及工作場所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評審。經(jīng)審核符合要求的,職業(yè)健康處向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9),由政務(wù)大廳向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更,并由政務(wù)大廳向申請單位出具不予許可決定文書(見附錄11)。

第二十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機(jī)構(gòu)因機(jī)構(gòu)合并申請資質(zhì)變更的,技術(shù)評審單位組織專家(一般為5或7名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請材料及組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評審。經(jīng)審核符合要求的,職業(yè)健康處向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9),由政務(wù)大廳向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更,并由政務(wù)大廳向申請單位出具不予許可決定文書(見附錄11)。

第二十二條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機(jī)構(gòu)分立的,應(yīng)重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可。在申請資質(zhì)認(rèn)可期間,不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動。

五、增加業(yè)務(wù)范圍

第二十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)1年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)增加業(yè)務(wù)范圍申請表》(附錄13)及相關(guān)附件材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請材料。

第二十四條?技術(shù)評審單位組織專家(一般為3名)對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查,如涉及工作場所、儀器設(shè)備、檢測能力等變化的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的,職業(yè)健康處向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9),由政務(wù)大廳向申請單位核發(fā)記載增加業(yè)務(wù)范圍事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)增加業(yè)務(wù)范圍,并由政務(wù)大廳向申請單位出具不予許可決定文書(見附錄11)。

六、資質(zhì)延續(xù)

第二十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機(jī)構(gòu)應(yīng)在有效期屆滿3個月前向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)延續(xù)申請表》(附錄14)和第一條所列第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)申請材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請材料。

第二十六條?資質(zhì)延續(xù)的審核參照資質(zhì)認(rèn)可程序進(jìn)行。經(jīng)審核符合要求的,予以批準(zhǔn)延續(xù);不符合要求的,不予批準(zhǔn)延續(xù),并由政務(wù)大廳向申請單位發(fā)放不予許可決定文書(見附錄11)。

技術(shù)評審單位根據(jù)實(shí)際情況,可以優(yōu)化技術(shù)評審流程,適當(dāng)壓縮技術(shù)評審時間和內(nèi)容,減少技術(shù)評審專家數(shù)量。

第二十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機(jī)構(gòu)在上一個資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加國家或北京市有關(guān)部門組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測能力驗(yàn)證(比對或考核),且每次綜合評估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的,可分別免于現(xiàn)場技術(shù)考核的盲樣考核。

七、其他

第二十八條?申請單位(包括申請資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可,申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)。

第二十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級資質(zhì)機(jī)構(gòu)取得甲級資質(zhì)證書后30日內(nèi),原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)注銷其乙級資質(zhì)證書。

第三十條?在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評審中,專家組或技術(shù)評審單位如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動中涉嫌違法違規(guī)的,技術(shù)評審單位應(yīng)及時向職業(yè)健康處報(bào)告。職業(yè)健康處將相關(guān)線索移交技術(shù)服務(wù)行為發(fā)生地的區(qū)級衛(wèi)生健康行政部門依法進(jìn)行核查。核查期間,暫停資質(zhì)認(rèn)可工作。開展核查的時間,不計(jì)入行政審批時間。



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