各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點縣市場監(jiān)督管理局,各相關(guān)處室、各直屬單位:
?? 《江西省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)抽樣暫行規(guī)定》經(jīng)2021年4月30日黨組會審議通過?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實際,認真組織實施。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月19日?
(公開屬性:主動公開)
江西省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)抽樣暫行規(guī)定
第一條 為全面加強我省網(wǎng)絡(luò)交易藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下統(tǒng)稱“兩品一械”)的質(zhì)量監(jiān)測,根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理規(guī)范》,特制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于對江西省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)交易環(huán)節(jié)(不包括在與互聯(lián)網(wǎng)交易樣品一致的線下倉庫抽樣)進行抽樣。抽樣范圍主要本省注冊的網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者(包括網(wǎng)絡(luò)交易平臺經(jīng)營者、平臺內(nèi)經(jīng)營者、自建網(wǎng)站經(jīng)營者以及通過其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)開展網(wǎng)絡(luò)交易活動的網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者)網(wǎng)絡(luò)銷售的“兩品一械”,以及本省生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)交易的“兩品一械”
第三條 網(wǎng)絡(luò)抽樣應(yīng)當根據(jù)年度監(jiān)督抽檢計劃開展,無計劃的應(yīng)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準后開展。
第四條 為最大程度查找問題,網(wǎng)絡(luò)抽樣應(yīng)按照消費者實際購物流程進行,抽樣時不得向網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者透露所購買產(chǎn)品的目的和用途。網(wǎng)絡(luò)抽樣應(yīng)定期更換賬號、IP地址和收貨人,收貨地址應(yīng)避免出現(xiàn)單位名稱信息。
第五條?承擔網(wǎng)絡(luò)抽樣的單位應(yīng)根據(jù)工作需要進行職責分工,確定抽樣、收貨和付款人員,每次抽樣以上人員可以為相同人員,也可以為不同人員。承擔網(wǎng)絡(luò)抽樣的單位應(yīng)設(shè)定或指定多個不限于抽樣人員本人的賬號用于開展網(wǎng)絡(luò)抽樣。
第六條 抽樣人員應(yīng)記錄付款賬戶、抽樣賬號、收貨地址、聯(lián)系方式等信息;并通過截圖、拍照或者錄屏的方式記錄網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者信息、樣品網(wǎng)頁展示信息,以及訂單信息、支付記錄、物流記錄等。
第七條 收貨人員收到樣品后,應(yīng)當在1個工作日內(nèi)將樣品轉(zhuǎn)交給抽樣人員,抽樣人員應(yīng)通過拍照或者錄像的方式記錄拆封過程,對寄遞包裝、樣品包裝、樣品標識、樣品存運條件、樣品寄遞情形等進行查驗,照片或視頻中樣品名稱、樣品規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)或限用日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等信息清晰可見。根據(jù)樣品情況填寫抽樣記錄單,簽名并加蓋公章,采取有效防拆封措施對檢驗樣品和復(fù)檢備用樣品(如有)分別封樣,并將檢驗樣品和備用樣品攜帶或者寄遞至檢驗機構(gòu)。
第八條 付款人員原則上應(yīng)當使用公務(wù)卡支付網(wǎng)絡(luò)抽樣費用,并保存付款商品、付款金額、付款時間、付款狀態(tài)和訂單編號等信息。
第九條?網(wǎng)絡(luò)抽樣費用應(yīng)當予以報銷,包含購樣費、運費、運費險、退樣費、信用卡支付手續(xù)費等。
第十條?網(wǎng)絡(luò)抽樣費用報銷憑證為發(fā)票的,發(fā)票可以為單位抬頭或個人抬頭。網(wǎng)絡(luò)交易平臺自動開具發(fā)票的,一般開具單位或個人抬頭發(fā)票。網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者人工開具發(fā)票的,一般開具個人抬頭發(fā)票。
第十一條?網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者無法提供發(fā)票,或索取發(fā)票可能會導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者拒絕發(fā)貨、挑選發(fā)貨,可使用其他憑證報銷。其它憑證包括訂單和支付詳情截圖以及抽樣記錄單。報銷金額以實際支付為準,不包含使用紅包、優(yōu)惠券等進行支付的金額。
第十二條 本規(guī)定是針對網(wǎng)絡(luò)抽樣的特殊情況,參照其他產(chǎn)品抽檢有關(guān)做法而制定,自發(fā)布之日起生效,江西省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。