各省轄市、濟源示范區(qū)衛(wèi)生健康委，省直醫(yī)療衛(wèi)生單位：
?? 為構建完善的衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新體系，強化醫(yī)學科技項目的規(guī)范化、科學化管理，推動重點實驗室規(guī)范發(fā)展，我委制定了《河南省醫(yī)學科技計劃項目管理辦法》《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室管理辦法》《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室評估規(guī)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
?
2023年4月28日
河南省醫(yī)學科技計劃項目管理辦法
第一章??總?則
第一條??為規(guī)范和加強河南省醫(yī)學科技計劃項目管理，提高項目管理效率和實施成效，引領帶動衛(wèi)生健康服務能力提升，根據(jù)《國務院關于優(yōu)化科研管理提升科研績效若干措施的通知》(國發(fā)〔2018〕25號）、《河南省“十四五”公共衛(wèi)生體系和全民健康規(guī)劃》（豫衛(wèi)規(guī)劃〔2021〕63號）等文件規(guī)定，結合實際，制定本辦法。
第二條??本辦法所稱河南省醫(yī)學科技計劃項目（以下簡稱醫(yī)學科技項目），是指由河南省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）批準立項（部分項目由國家衛(wèi)生健康委員會核準），在一定期限內進行的醫(yī)學科技研究項目。
第三條??醫(yī)學科技項目主要圍繞我省衛(wèi)生健康重大需求開展衛(wèi)生健康關鍵技術和臨床前沿技術研究，針對臨床實際需要開展應用性醫(yī)學研究，針對衛(wèi)生健康管理需求開展政策研究等，為提升衛(wèi)生健康服務能力提供決策支持。
第四條??醫(yī)學科技項目管理堅持依法管理、規(guī)范權限、明確職責、精簡高效的原則，確保全過程管理的嚴肅性和科學性。
第二章??組織管理
第五條??項目管理中的責任主體包括省衛(wèi)生健康委、項目推薦單位、項目申請（承擔）單位和申請（承擔）者。參與主體包括評審咨詢專家。
第六條??省衛(wèi)生健康委是項目的主管部門，負責綜合組織管理，主要職責是：統(tǒng)籌安排和組織項目管理工作；加強對項目推薦單位、申請（承擔）單位、申請（承擔）者的分類指導；做好項目管理的監(jiān)督和跟蹤服務；協(xié)調解決項目管理中的其他相關事項。
第七條??項目推薦單位是各地、各單位的項目主管部門，包括各省轄市（含濟源示范區(qū)，下同）衛(wèi)生健康委、省直醫(yī)療衛(wèi)生單位等，主要職責是：協(xié)助省衛(wèi)生健康委及其委托機構組織開展本單位項目管理工作；對項目申請（承擔）單位和項目申請（承擔）者進行指導和監(jiān)督，負責相關材料的初審和組織上報，做好跟蹤服務，積極協(xié)調項目實施中出現(xiàn)的問題。
第八條??項目申請（承擔）單位是項目具體組織實施的責任主體，主要職責是：對項目相關材料進行審核把關，并為項目全過程管理提供必要的支撐服務條件；對涉及人的生命科學和醫(yī)學研究開展倫理審查；接受省衛(wèi)生健康委及主管部門的指導和監(jiān)督，負責項目組織實施的有序開展，加強對項目申請（承擔）者的管理。
第九條??項目申請（承擔）者是項目實施的牽頭人和直接責任人，主要職責是：恪守科研誠信，強化責任意識，認真組織項目申請和實施，按時開展結題驗收；完整、真實地填報項目管理相關材料，及時向省衛(wèi)生健康委和主管部門報告項目實施過程中的重要事項和問題；自覺接受監(jiān)督和檢查。
第十條??省衛(wèi)生健康委組建醫(yī)學科技項目專家?guī)欤性u審咨詢專家對項目進行評審和論證。評審咨詢專家的主要職責是：在項目的指南編制、評審評估和驗收等過程中，獨立、客觀地提供個人咨詢意見；遵守利益回避原則；保守申請（承擔）單位的技術秘密，保護其知識產(chǎn)權；遵守評審咨詢專家管理有關規(guī)定，自覺履行相關義務；對個人出具評審結論的公正性、科學性負責。
第十一條??醫(yī)學科技項目納入“河南省衛(wèi)生健康委醫(yī)學科技計劃項目管理系統(tǒng)”（以下簡稱管理系統(tǒng)）統(tǒng)一管理。推行醫(yī)學科技項目網(wǎng)上全過程管理，實現(xiàn)“申報公開、過程受控、全程監(jiān)督”；規(guī)范立項審查行為，加強項目查重和監(jiān)督，避免一題多報或重復資助；建立評審檔案管理制度，實現(xiàn)項目管理全流程可追溯。
第三章??項目申報
第十二條??省衛(wèi)生健康委根據(jù)省委、省政府工作部署和衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，在充分征求醫(yī)療衛(wèi)生單位、地方和相關部門等方面意見的基礎上，確定各類項目支持方向、重點領域、申報條件及要求。
第十三條??項目按單位進行申報。符合申報要求的單位，如實準備相關資料，按時填報、提交項目信息。項目推薦單位按照歸口推薦原則，組織推薦相關單位進行項目申報，通過管理系統(tǒng)在線填報申請材料，按時審核后推薦提交省衛(wèi)生健康委。
第十四條??項目采取以自由申報為主的方式進行申報。各推薦單位嚴格按照申報要求，對推薦項目進行審核把關，不斷提高推薦項目質量。
第十五條??項目申請單位應具備以下基本條件：
（一）省內具有獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生單位。
（二）具有完成項目所必備的人才、技術、設備等基本研究條件。
（三）具備良好的運行機制、健全的科技管理和財務管理制度，能夠為項目的完成提供一定數(shù)量的資金支持。
（四）申請單位必須是第一申請人所在單位。鼓勵跨單位、跨學科、跨領域聯(lián)合申報，多個單位聯(lián)合申報的項目需以合同形式確認合作關系，明確研究開發(fā)內容、分工、知識產(chǎn)權歸屬、經(jīng)費分配等。
第十六條??項目申請人應具備以下基本條件：
（一）第一申請人應實際主持和從事項目研究工作，并具有相應的專業(yè)技術職稱，鼓勵中青年技術人員申報。
（二）第一申請人必須具有完成課題所需的組織管理和協(xié)調能力，且具有與項目相關的研究經(jīng)歷和研究基礎。
（三）每年每名申請人作為項目第一負責人申請數(shù)不超過?1項，同時參與申報的項目不超過1項。申請人作為項目第一負責人承擔的項目尚未通過驗收的，不得申報新項目。
（四）涉及病原微生物檢測、診斷等科學研究的項目，需提供生物安全防護二級實驗室資質材料及與其合作的協(xié)議；涉及高致病性病原微生物實驗活動的項目，需提供生物安全防護三級實驗室資質材料及與其合作的協(xié)議；涉及生命科學和醫(yī)學倫理問題，需提供所在單位倫理委員會審查意見；涉及實驗動物，需提供實驗動物生產(chǎn)或使用許可證明。
（五）研究內容內容相同或相近的項目已獲得資助的，不得重復申報。
（六）涉及國家秘密的，按照國家有關法律、法規(guī)執(zhí)行。
第四章??評審立項
第十七條??評審立項包括項目初審、專家評審、下達計劃、簽訂任務書等。
第十八條??省衛(wèi)生健康委負責對申報項目進行初審，符合申報條件并通過初審的項目，組織專家評審。
第十九條??專家評審主要采取會議評審、網(wǎng)絡評審等方式。以同行專家為主，并視需求邀請省外技術專家。同一批次實行同一種評審方式，避免評審結果出現(xiàn)歧義。評審中綜合考慮負責人及團隊的實際能力、研發(fā)需求和項目經(jīng)濟社會效益，不把發(fā)表論文、獲得專利或榮譽性頭銜、承擔項目、獲獎等情況作為限制性條件。
第二十條??省衛(wèi)生健康委根據(jù)年度科技工作重點，綜合專家評審結果下達立項計劃。
第二十一條??在立項文件下達后，省衛(wèi)生健康委、項目推薦單位、項目承擔單位依據(jù)項目申請書和專家評審意見，簽訂項目任務書，確定項目各方的權利和義務。立項文件下達后30個工作日內完成項目任務書簽訂。各類醫(yī)學科技項目按照類別設置實施期限，研究周期一般為2～3年。
第五章??項目實施
第二十二條??建立以項目承擔單位自我管理為主的過程管理制度。項目承擔單位應當認真執(zhí)行項目任務書的各項條款約定，切實履行項目組織實施和自我管理的主體責任，建立健全項目過程管理各項制度，按進度實施并完成目標任務。
第二十三條??項目實施過程中，賦予科研人員技術路線決策權。在研究方向和內容不變、不降低任務書指標的前提下，項目負責人可以調整研究方案和技術路線、項目參與人員，但需在任務到期截止日6個月前提出書面變更申請，經(jīng)項目承擔單位和主管部門審核后，報省衛(wèi)生健康委備案。
第二十四條??涉及變更項目承擔單位、項目負責人等可能影響項目實施的重大事項，由項目承擔單位提出申請，經(jīng)主管部門審核同意后，報省衛(wèi)生健康委批準。其中，涉及經(jīng)費調整、清退的，由省衛(wèi)生健康委審核后按照相關財務工作規(guī)定進行調整和收回。
第二十五條??項目實行年度執(zhí)行情況報告制度。項目負責人應當按要求編制年度計劃執(zhí)行情況報告，經(jīng)項目承擔單位審核后于每年年底前通過管理系統(tǒng)報送至主管部門；項目實施完成后，項目負責人應撰寫和提交項目實施報告（含年度計劃執(zhí)行情況報告）。
第二十六條??項目遇有特殊情況不能繼續(xù)實施或正常執(zhí)行時，可予以終止，不再組織驗收。對將要終止的項目，由項目承擔單位提出申請，對相關人員進行科研誠信調查，經(jīng)項目推薦單位審核，報省衛(wèi)生健康委做出終止項目的決定。
第二十七條??健全完善“雙隨機”抽查制度，減少項目實施周期內的各類評估、檢查、抽查、審計等活動，避免重復多頭檢查。實行重大項目中期績效評估，針對專項實施過程關鍵節(jié)點進行階段性評估，發(fā)現(xiàn)項目實施進度嚴重滯后，或難以達到預期績效目標的，及時予以調整或取消后續(xù)支持。
第六章??結題驗收
第二十八條??項目實施周期結束后，省衛(wèi)生健康委或其委托相關單位組織項目結題驗收工作。項目結題方式包括項目驗收、項目終止和項目撤銷三類。正常實施的項目申請驗收結題。無法繼續(xù)實施的項目采取項目終止或項目撤銷的方式結題。
第二十九條??項目驗收由項目承擔單位在任務書規(guī)定期限內提交項目驗收申請和有關材料，經(jīng)項目推薦單位審核后提交省衛(wèi)生健康委。驗收材料包括驗收申請書、項目任務書、項目實施報告、經(jīng)費使用情況和發(fā)表論文等。
第三十條??項目驗收采用會議驗收和簡易驗收兩種方式。對于資助經(jīng)費較高或科研產(chǎn)出明顯的項目，采用會議驗收的方式，其他項目可采取簡易驗收的方式。
（一）會議驗收是指省衛(wèi)生健康委或委托有關單位通過組織驗收專家召開專門會議（含現(xiàn)場會議）的方式，經(jīng)項目承擔單位匯報（現(xiàn)場考察）、專家質詢、討論等程序形成專家組驗收意見。?
（二）簡易驗收是指根據(jù)項目情況采取書面材料驗收，由省衛(wèi)生健康委或委托有關單位判斷其是否完成項目任務書規(guī)定的各項指標、資助經(jīng)費使用是否合理，并形成驗收結論。必要時咨詢有關專家或進行實地核查。
第三十一條??項目會議驗收按照“誰主持，誰負責”的原則，實行分類管理：?
（一）省直醫(yī)療衛(wèi)生單位承擔的需采用會議驗收的項目，由省衛(wèi)生健康委或委托相關單位主持驗收。?
（二）各省轄市衛(wèi)生健康委等單位推薦的需采用會議驗收的項目，委托省轄市衛(wèi)生健康委主持驗收，省轄市衛(wèi)生健康委對驗收結論負責。省衛(wèi)生健康委可根據(jù)需要參會。
第三十二條??會議驗收應成立驗收專家組，原則上由5人以上的單數(shù)專家組成，可邀請1名財務人員參加。項目承擔單位、合作單位及其他與項目有利益關系的人員不能作為驗收專家。
第三十三條??項目驗收以項目任務書和批準的變更申請材料為基本依據(jù)，對是否完成約定的內容和目標、經(jīng)費使用的合理性等進行客觀、公正的評價。項目驗收結論分為“驗收通過”“暫緩通過”“驗收不通過”。
（一）驗收通過
提供的驗收材料齊全，數(shù)據(jù)真實，項目經(jīng)費使用基本合理，完成項目任務書規(guī)定的關鍵性指標，且非關鍵性指標基本完成。關鍵性指標由驗收專家組根據(jù)項目任務書及相關專業(yè)領域背景予以確定。
（二）暫緩通過
由于客觀原因或項目研究部分未達到通過要求的項目，評定為“暫緩通過”，省衛(wèi)生健康委根據(jù)專家意見提出整改要求，項目推薦單位督導承擔單位進行限期整改，參加下年度結題驗收工作。
暫緩通過的項目負責人下年度不得申報醫(yī)學科技項目。
（三）驗收不通過
項目存在下列情況之一的，為驗收不通過：
1.未按項目任務書要求完成關鍵性指標的。
2.所提供的驗收文件、資料、數(shù)據(jù)不真實，存在弄虛作假及未按期提交申請材料進行驗收的。
3.未經(jīng)批準，擅自變更項目承擔單位、負責人、考核指標、研究內容等；項目承擔單位或人員存在嚴重失信行為并造成重大影響的。
4.存在經(jīng)費挪用、違規(guī)使用等重大問題的。
驗收不通過的項目負責人2年內不得申報醫(yī)學科技項目。
第三十四條??項目終止。項目已開始實施且項目經(jīng)費已使用，由于不可抗力因素、衛(wèi)生健康技術重大變革等原因使項目無法或無必要進行的，由項目承擔單位提出項目終止申請，經(jīng)項目推薦單位審核后，報送省衛(wèi)生健康委批準項目終止，項目余下經(jīng)費回收。
第三十五條??項目撤銷。項目計劃已下達但項目經(jīng)費尚未使用，由于立題不當、技術骨干變動、承擔單位不能按時簽訂任務書、項目承擔單位注銷等原因使項目無法或無必要進行的，由項目承擔單位提出申請，經(jīng)項目推薦單位審核后，報送省衛(wèi)生健康委批準項目撤銷，項目經(jīng)費回收。
第三十六條??在項目任務書規(guī)定期限內不能完成任務而無法提交驗收的，項目承擔單位原則上應至少在截止日期前3個月提出項目延期申請，經(jīng)項目推薦單位批準后，報送省衛(wèi)生健康委備案，延期時間原則上不超過1年。未按要求提出延期申請的，按照正常進度組織驗收。提前完成的項目，可在任務書到期前適當時間提出驗收申請。
第三十七條??因項目承擔單位或承擔者存在嚴重違反項目管理規(guī)定的行為，或任務書到期2年后仍無法結題的，省衛(wèi)生健康委可以對項目予以強制終止或撤銷。因承擔單位造成的，壓減該單位下年度申報指標數(shù)量；因承擔者造成的，項目負責人2年內不得申報醫(yī)學科技項目。
第七章??經(jīng)費管理
第三十八條??項目經(jīng)費由省財政撥款、項目推薦單位和項目承擔單位等多渠道籌集資金構成。項目承擔單位對于需要匹配支持的資金要按時足額撥付到位。鼓勵引導社會資金投入醫(yī)學科技項目研究。
第三十九條??項目經(jīng)費建立專項核算賬戶，?？顚Ｓ茫瑢Ｙ~管理，任何單位和個人不得截留、挪用或擠占。項目經(jīng)費支出使用按照國家和省有關規(guī)定執(zhí)行。
第四十條??對于終止或撤銷的項目，由項目承擔單位負責追回所撥經(jīng)費。
第八章??制度保障
第四十一條??建立并執(zhí)行報告制度，包括統(tǒng)計報告制度、調整報告制度、重要事項報告制度。
（一）統(tǒng)計報告制度。項目承擔單位和承擔者按要求定期向省衛(wèi)生健康委報告計劃執(zhí)行情況；并如實填報由省衛(wèi)生健康委制發(fā)的各類統(tǒng)計調查表。
（二）調整報告制度。項目實施過程中對項目內容、技術經(jīng)濟指標、工作進度、經(jīng)費、承擔單位及承擔者等進行調整或變更的，需及時提出書面申請，按照項目申請渠道分別報主管部門和省衛(wèi)生健康委，經(jīng)批準后方可調整。
（三）重要事項報告制度。項目實施過程中取得重大進展，或發(fā)生可能影響項目實施進度的事項，以及發(fā)生難以協(xié)調的重大問題，項目承擔單位應及時向主管部門和省衛(wèi)生健康委報告。
第四十二條??強化科研誠信建設。參與申報、評審、評估等工作的相關申請單位、申請人員、評審專家要簽署科研誠信承諾書，明確承諾事項和違背承諾的處理要求。對項目實施各類責任主體的不良信用行為如實記錄，對于列入不良信用行為記錄的責任主體，按照有關規(guī)定在一定期限內限制或取消其申請醫(yī)學科技項目或參與項目實施與管理的資格。
第四十三條??醫(yī)學科技項目通過管理系統(tǒng)進行全過程管理，同時，項目負責人應在國家衛(wèi)生健康委醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)進行登記備案。
第四十四條??對項目研究中或結題時產(chǎn)生的科技成果，嚴格執(zhí)行科學技術保密、知識產(chǎn)權保護等有關規(guī)定。所產(chǎn)生的著作及公開發(fā)表的論文等，須標明“河南省醫(yī)學科技計劃項目資助”字樣；參加國際學術會議或在國外期刊發(fā)表論文時要用同義外文（Sponsored by Henan provincial Medical Science and Technology Research Project）標注。未按規(guī)定進行標注的研究成果，不得作為項目資助的成果參與項目驗收、成果匯報、登記與宣傳。
第四十五條??省衛(wèi)生健康委對項目研究中取得突破性進展或有突出貢獻的衛(wèi)生健康科技人員予以通報表揚；對具有發(fā)展前景、管理科學的項目，可根據(jù)需要延伸研究內容和追加研究經(jīng)費。
第四十六條??信息公開制度。項目立項信息、結題驗收結果和資金安排情況等相關信息及時向社會公開，接受社會監(jiān)督。
第四十七條??成果轉化制度。省衛(wèi)生健康委建立醫(yī)學科技創(chuàng)新成果轉化平臺，促進產(chǎn)學研用融合發(fā)展，加強科技成果轉化和新技術推廣服務。項目推薦單位督促指導項目承擔單位積極開展項目成果的應用和轉化，并按照科技成果登記、科學技術保密、知識產(chǎn)權保護等有關規(guī)定做好相關工作。項目承擔單位對本單位科研成果管理負主體責任，應加強對本單位科研人員擬公布項目成果的真實性審查。
第九章??附?則
第四十八條??中醫(yī)類項目的管理，按照中醫(yī)藥科技計劃項目管理有關規(guī)定執(zhí)行。
第四十九條??本辦法自印發(fā)之日起施行，《河南省醫(yī)學科技計劃項目管理辦法（修訂版）》（豫衛(wèi)科〔2010〕42號）同時廢止。
第五十條??本辦法由省衛(wèi)生健康委負責解釋。
?
河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室管理辦法
第一章??總?則
第一條??為規(guī)范和加強河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室（以下簡稱實驗室）的建設和運行管理，強化臨床研究和應用基礎研究，引領未來醫(yī)學科學技術發(fā)展方向，助力全省衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展，為健康中原建設提供有力支撐。依據(jù)《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見》《國家衛(wèi)生健康委員會重點實驗室管理辦法》等文件規(guī)定，制定本辦法。
第二條??實驗室是全省衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是組織行業(yè)開展高水平研究的重要開放性平臺；是匯聚和培養(yǎng)高層次創(chuàng)新人才的基地；是引領醫(yī)學科技創(chuàng)新、促進衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的技術供給源頭；是衛(wèi)生健康科技成果創(chuàng)新與轉移轉化的重要樞紐；是提升全省衛(wèi)生健康科研能力和學術影響力的重要支撐。
第三條??實驗室的主要任務是以維護和保障人民健康為目的，面向衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展、面向醫(yī)學科技發(fā)展前沿、面向人民生命健康，聚焦全省重大疾病防治需求，針對衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展中的重大科技和關鍵、共性技術問題與短板，開展創(chuàng)新性研究，獲取自主創(chuàng)新成果，培養(yǎng)創(chuàng)新人才團隊，促進全省衛(wèi)生健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并為培育省部、國家級重點實驗室奠定基礎。
第四條??實驗室依托全省醫(yī)療衛(wèi)生單位設立，探索開展河南省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）與有關省轄市共建實驗室。
第五條??實驗室堅持“系統(tǒng)布局、能力提升、開放合作、擇優(yōu)汰劣”的建設原則，實行“開放、流動、競爭、協(xié)同”的運行機制和“分類管理、穩(wěn)定支持、定期考評、動態(tài)調整”的管理機制，逐步構建“布局合理、定位清晰、管理科學、多元投入、引領發(fā)展”的省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室體系。
第六條??實驗室建設與運行經(jīng)費由依托單位負責籌措，省衛(wèi)生健康委給予一定資助作為引導性經(jīng)費，鼓勵依托單位多渠道、多形式籌集實驗室建設經(jīng)費，保障實驗室持續(xù)健康發(fā)展。
第二章??管理職責
第七條??省衛(wèi)生健康委是實驗室的管理部門，主要職責是：
（一）統(tǒng)籌謀劃實驗室建設發(fā)展頂層設計和體系布局。
（二）編制并實施總體規(guī)劃和發(fā)展計劃，制定相關的政策和規(guī)章，營造良好政策環(huán)境，為實驗室提供必要的支撐與發(fā)展條件。
（三）建立信息管理系統(tǒng)，指導和監(jiān)督實驗室的建設和運行。
（四）組織實驗室申報，監(jiān)管實驗室建設運行，督促依托單位落實建設和運行經(jīng)費及相關條件。
（五）核準實驗室的設立、撤銷和重大事項調整。
（六）組織實驗室驗收、評估和監(jiān)督檢查工作。
（七）核準實驗室主任及學術委員會主任任命備案。?
第八條??依托單位是實施實驗室建設和運行管理的具體負責單位，主要職責是：
（一）將實驗室列入本單位重點發(fā)展規(guī)劃，將實驗室建設和基本運行經(jīng)費納入本單位年度預算；在重點學科建設、人才引進和隊伍建設、自主選題研究等年度計劃中對實驗室優(yōu)先給予重點支持；提供人力資源、科研場所和儀器設備等條件保障。
（二）組織實驗室的申報、論證，成立實驗室管理機構，建立健全實驗室管理制度和運行機制。
（三）推薦、任免、報備實驗室主任及學術委員會主任，組建學術委員會。
（四）負責實驗室日常監(jiān)督管理，組織開展年度考核，配合完成驗收與評估檢查等工作。
（五）根據(jù)學術委員會建議，提出實驗室名稱、研究方向、發(fā)展目標、組織結構等重大事項的調整，并報省衛(wèi)生健康委核準。??
第九條??實驗室圍繞研究方向與發(fā)展目標開展研究及相關工作，取得有關資質并嚴格遵守國家有關醫(yī)學倫理、學術道德、科研誠信、知識產(chǎn)權、生物安全、實驗動物倫理、保密等相關法律法規(guī)，依法依規(guī)開展數(shù)據(jù)和資源開放共享，積極承擔國家、省重大科研任務，主動開展行業(yè)亟需基礎性工作，服務行業(yè)發(fā)展需求。
第三章??設立與建設
第十條??省衛(wèi)生健康委依據(jù)規(guī)劃布局，結合行業(yè)需求和學科發(fā)展等需要，采取自下而上和自上而下相結合的方式，按照依托單位推薦、公開征集、定向委托、專家提名等方式組織開展實驗室的立項，主要包括立項申請、評審、建設、驗收評估。
第十一條??實驗室申請需具備下列條件：
（一）能夠承擔和完成行業(yè)重大科研任務，具備聚集和培養(yǎng)高層次創(chuàng)新人才條件，能夠廣泛開展省內外學術交流與合作，具備良好的學術氛圍。實驗室申請立項時，一般應當是單位既有實驗室或省衛(wèi)生健康委批準建設的醫(yī)學重點學科，運行3年以上，并具有完善的管理制度與質量管理體系。
（二）具有管理能力強、創(chuàng)新意識突出、團結協(xié)作的領導集體；學術帶頭人品行端正，業(yè)績突出，在省內外具有較高學術影響力；具有一支相對穩(wěn)定、結構合理、學術水平高、創(chuàng)新能力強的研究隊伍。
（三）具有相適宜的研究場所和研究條件。實驗室面積原則上不低于500平方米，有清晰的邊界，并相對集中；儀器設備總價值原值不低于500萬元。
（四）實驗室符合建設規(guī)劃，研究方向緊扣行業(yè)需求，目標明確，特色鮮明，在所屬研究領域居省內或國內領先水平；是依托單位的優(yōu)勢和特色學科，或是新興交叉學科。
（五）依托單位應當保障實驗室運行與開放經(jīng)費，并提供必要的技術支撐、相關實驗條件。依托單位承諾根據(jù)實驗室規(guī)模，確定與之相適應的支持和開放經(jīng)費。原則上實驗室每年專項配套經(jīng)費不低于50萬元，并建立穩(wěn)步增長機制。
第十二條??符合立項申請基本條件的單位按規(guī)定格式填寫《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室申請書》。申請單位應當確保申請書內容的真實性，并簽署配套經(jīng)費及條件保障意見，報省衛(wèi)生健康委審核。
第十三條??省衛(wèi)生健康委組織或委托相關機構對申請單位進行評審與現(xiàn)場考察，根據(jù)評審意見，擇優(yōu)立項，向依托單位批復立項結果。
根據(jù)立項批復，依托單位組織編制《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室建設計劃任務書》，并組織專家組對實驗室建設計劃進行可行性論證。論證后的建設計劃任務書和論證報告報省衛(wèi)生健康委核準。獲核準的《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室建設計劃任務書》是實驗室建設與驗收的重要依據(jù)。
第十四條??實驗室建設堅持“邊建設、邊運行、邊開放”的原則。鼓勵地方、部門和企業(yè)等通過多種形式共建實驗室。鼓勵國際組織、國內外政府機構、單位和個人以不同形式依法依規(guī)支持實驗室建設。實驗室建設期原則上不超過3年。
第十五條??實驗室建設任務完成后，應當向省衛(wèi)生健康委申請驗收，在建設期滿前6個月向省衛(wèi)生健康委報送《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室建設驗收申請書》。未能如期完成建設的，應當在預定建設期滿前6個月提出延長建設期的申請。延長期限最長為1年，期滿后未通過驗收評審的，取消其立項建設資格。
第十六條??實驗室建設驗收由省衛(wèi)生健康委組織或委托相關機構進行。驗收專家組原則上由不少于5名（奇數(shù)）相關領域的學術專家和管理專家組成。驗收專家組依據(jù)建設計劃任務書及驗收申請書，進行綜合評議，并形成驗收意見。驗收結論分為通過驗收、建議整改、未通過驗收三種。建議整改的實驗室應當在6個月內完成整改工作，并再次向省衛(wèi)生健康委提出驗收申請。未通過驗收的實驗室，取消其立項建設資格。
第十七條??通過驗收的實驗室，運行周期一般為5年。省衛(wèi)生健康委將向社會公布各實驗室的建設運行情況。
第四章??運行和管理
第十八條??依托單位應當重視實驗室的建設與發(fā)展，并成立由主要負責人牽頭，科技、人事、學科、財務、資產(chǎn)、后勤等多部門參加的實驗室建設和運行管理委員會，負責落實條件保障、日常監(jiān)督管理和年度考核工作，協(xié)調解決實驗室發(fā)展中的重大問題。
第十九條??實驗室實行依托單位領導下的主任負責制。實驗室主任由依托單位聘任，鼓勵依托單位面向國內外公開招聘，擇優(yōu)推薦聘任人選，并報省衛(wèi)生健康委核準備案。
實驗室主任應當具有正高級專業(yè)技術職稱、品行端正，為本領域高水平的學科或學術帶頭人，具有較強的組織管理和協(xié)調能力，每年在崗時間不少于9個月，海外特聘外籍專家不少于6個月，首次聘任時一般不超過55歲（院士不超過65歲）。
第二十條??學術委員會是實驗室的學術指導機構，主要職責是審議實驗室的發(fā)展目標、研究方向、重大學術活動、年度報告、開放課題等。學術委員會會議每個評估周期（5年）內召開不少于3次，每次實到人數(shù)不少于總人數(shù)的2/3。
學術委員會主任和委員由依托單位聘任，鼓勵聘請省外專家。學術委員會主任一般應由非依托單位人員擔任，并報省衛(wèi)生健康委核準備案。學術委員會應由7至13位國內外優(yōu)秀專家組成，其中依托單位的委員不超過總人數(shù)的1/3，年齡在45歲以下委員不少于1/3。委員每屆任期5年，一般連任不超過2屆，每次換屆應更換1/3以上委員，原則上2次不出席學術委員會會議的應予以更換。
第二十一條??實驗室應當每年向省衛(wèi)生健康委報送《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室工作年度報告》和本領域科研最新發(fā)展及趨勢報告，提出領域科技創(chuàng)新政策建議。
第二十二條??實驗室應當注重不同層次人才培養(yǎng)。既注重高水平人才培養(yǎng)與引進，同時做好優(yōu)秀中青年人才培育。積極與國內外科研機構和行業(yè)企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)創(chuàng)新人才。
第二十三條??實驗室應當設置開放運行機制，建立訪問學者制度，設立開放課題，吸引優(yōu)秀人才開展合作研究；廣泛開展學術交流與合作，鼓勵開展醫(yī)研企的實質性合作，積極參與重大科技合作計劃。
第二十四條??實驗室應當加強知識產(chǎn)權的規(guī)范管理。在實驗室完成的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應當標注實驗室名稱。以實驗室名義發(fā)布社會關注度高、影響大的科研成果或信息，應當及時報省衛(wèi)生健康委審核，并遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章制度。
第二十五條??實驗室應當注重成果的轉移轉化，加強適宜技術推廣，加強與學會協(xié)會的協(xié)作交流，發(fā)揮引領作用，提高行業(yè)疾病診療水平和服務能力。
第二十六條??實驗室要營造寬松民主、團結協(xié)作、積極進取的工作環(huán)境，營造潛心研究、勇于創(chuàng)新和寬容失敗的學術氛圍。實驗室要高度重視學術道德和學風建設，加強自我監(jiān)督。
第二十七條??實驗室確需更名、變更研究方向或進行結構調整、重組的，應由實驗室主任提出書面報告，學術委員會討論通過，經(jīng)依托單位同意，報省衛(wèi)生健康委核準。
第五章??考核與評估
第二十八條??實驗室應當于每年11月30日前完成《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室工作年度報告》，報告年度起止時間為上年10月1日至本年9月30日。依托單位以年度報告為基礎，每年組織對實驗室工作進行年度考核，并將考核結果與年度報告報省衛(wèi)生健康委備案。
第二十九條??省衛(wèi)生健康委對實驗室進行定期評估。評估周期為5年。
第三十條??省衛(wèi)生健康委負責實驗室定期評估的組織實施，制定評估規(guī)則，委托和指導第三方機構開展具體評估工作，核定和發(fā)布評估結果，受理并處理異議。
第三十一條??評估工作依照《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室評估規(guī)則》進行。對不參加評估或中途退出評估的實驗室，取消其省衛(wèi)生健康重點實驗室資格。
第三十二條??省衛(wèi)生健康委根據(jù)定期評估結果，對實驗室進行動態(tài)調整。評估結果分為優(yōu)秀、良好、整改和未通過四種，其中優(yōu)秀比例不高于20%，未通過比例不低于3%。根據(jù)評估結果，對各實驗室進行重新認定。未通過評估的實驗室不再列入實驗室序列。
第六章??附?則
第三十三條??實驗室建設通過驗收后，統(tǒng)一命名為“河南省衛(wèi)生健康委員會×××重點實驗室（依托單位）”，英文名稱為“HNHC Key Laboratory of ×××（依托單位）”。
第三十四條??已成為省級以上重點實驗室的，不再列入省衛(wèi)生健康重點實驗室序列。
第三十五條??中醫(yī)類重點實驗室的建設與管理，按河南省中醫(yī)藥重點實驗室有關規(guī)定執(zhí)行。
第三十六條??本辦法自印發(fā)之日起施行，由省衛(wèi)生健康委負責解釋，原2010年發(fā)布的《河南省醫(yī)學重點實驗室管理辦法》同時廢止。
?
河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室評估規(guī)則
第一章??總? 則
第一條??為加強河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室（以下簡稱實驗室）的管理，規(guī)范實驗室評估工作，根據(jù)《河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室管理辦法》，制定本規(guī)則。
第二條??評估是實驗室管理的重要環(huán)節(jié)，主要目的是全面了解和評價實驗室運行狀況，總結經(jīng)驗和成績，發(fā)現(xiàn)問題，促進實驗室的建設和發(fā)展，為河南省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）決策提供依據(jù)。評估重點是實驗室的研究定位與條件、研究水平與貢獻、隊伍建設與人才培養(yǎng)、開放交流與運行管理。
第三條??評估工作貫徹?“公開、公平、公正”和“依靠專家、發(fā)揚民主、實事求是、公正合理”的原則。采取年度考核與現(xiàn)場評估相結合的方式，評估周期為5年，所有通過驗收并正式開放運行的實驗室都應當參加評估。
第四條??省衛(wèi)生健康委負責制定評估規(guī)則和指標體系，確定評估任務，組織或委托第三方開展評估工作，公布評估結果，受理對評估工作的實名異議等。
第五條??評估機構、工作人員和評估專家應當嚴格遵守國家法律法規(guī)及保密工作有關規(guī)定，科學、公正、獨立地行使職責和權利。評估機構、工作人員和評估專家不得對外發(fā)布相關過程信息。
第六條??實驗室依托單位負責為實驗室評估提供支持和保障，審核評估申請材料的真實性和準確性，并承擔材料失實的連帶責任。參評實驗室應當認真準備和接受評估，準確真實地提供相關材料，不以任何方式影響評估的真實性和公正性。
第七條??省衛(wèi)生健康委建立實驗室評估專家?guī)臁Ｔu估專家一般由本領域學術水平高、學風嚴謹、公道正派、熟悉實驗室工作的學術專家和管理專家擔任。
第二章??評估材料
第八條??評估材料是實驗室評估的依據(jù)，包括年度報告、年度考核報告和五年工作總結。評估材料存在弄虛作假情形的實驗室，當年評估結果定為整改。評估材料中屬于國家科學技術涉密范圍的內容應按照《國家科學技術保密規(guī)定》執(zhí)行。
第九條??實驗室根據(jù)評估期內提交的年度報告編寫五年工作總結，并在依托單位內進行公示。五年工作總結中列舉的所有成果必須是評估期內取得，且各項數(shù)據(jù)應與年度考核報告的內容相符。
第十條??評估材料經(jīng)實驗室依托單位審核后，按照規(guī)定程序和日期提交評估機構。評估機構應組織人員對評估材料進行審核。
第三章??評估程序
第十一條??省衛(wèi)生健康委（或委托單位）擬定評估方案，受理評估材料，組織專家開展評估工作。
第十二條??評估實行回避和專家信用記錄制度。與實驗室有直接利害關系者不能作為專家參加評估。實驗室可提出回避專家名單并說明理由，在評估工作開始前按程序上報。
第十三條??評估包括初評（網(wǎng)絡評審）、現(xiàn)場考察和綜合評議三個階段。
第十四條??初評按學科領域相近的原則分組進行。實驗室依托單位按要求組織實驗室在“河南省衛(wèi)生健康委員會重點實驗室管理系統(tǒng)”中填報并核查實驗室年度運行數(shù)據(jù)、年度工作報告、工作總結等材料，同時上傳依托單位審核蓋章的PDF版電子材料。
初評專家通過審閱實驗室網(wǎng)上提交的運行管理數(shù)據(jù)和電子材料，根據(jù)評估指標體系記名打分和排序，匯總形成初評（網(wǎng)絡評審）結果，并提出專家組評估意見。
第十五條??現(xiàn)場考察分組進行，原則上選取初評得分的前30%和后20%?，F(xiàn)場考察專家組通過聽取實驗室代表性成果匯報、核查實際運行管理情況、個別訪談，形成現(xiàn)場考察報告?，F(xiàn)場考察不打分、不排序。
第十六條??綜合評議按領域進行。綜合評議專家組聽取初評和現(xiàn)場考察情況的報告，審議初評結果，重點對現(xiàn)場考察的實驗室進行評議并記名打分和排序，提出評估意見。?
第四章??評估結果
第十七條??評估結束后，評估機構（專家組）應當分析和總結評估工作情況，提出評估報告，并將完整的評估工作檔案資料提交省衛(wèi)生健康委。
第十八條??省衛(wèi)生健康委根據(jù)評估報告和專家評估意見，確定并發(fā)布實驗室評估結果及處理意見。實驗室評估結果分為優(yōu)秀、良好、整改和未通過評估四類，其中優(yōu)秀比例不高于20%，未通過比例不低于3%。
第十九條??整改類實驗室整改期為6個月，期滿后由省衛(wèi)生健康委組織專家現(xiàn)場檢查整改結果，檢查通過的實驗室評估結果定為良好，檢查未通過的實驗室不再列入實驗室序列。
第二十條??未通過評估的實驗室、不參加評估或中途退出評估的實驗室，不再列入實驗室序列。?
第五章?附? 則
第二十一條??中醫(yī)類重點實驗室的評估，按河南省中醫(yī)藥重點實驗室有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十二條??本規(guī)則自印發(fā)之日起施行，由省衛(wèi)生健康委負責解釋。