??? 為深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動，進(jìn)一步壓實(shí)藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障藥品質(zhì)量安全有效，根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，我局制定了《江西省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單（2022年版）》（簡稱“兩個清單”），現(xiàn)予以發(fā)布。
??? 各藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))要組織全體從業(yè)人員學(xué)習(xí)“兩個清單”，開展自查自糾，全面履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障公眾用藥安全，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 特此通告。 ???
江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年3月14日??