在线观看AV官网_免费任你躁国语自产久久_国语自产拍无码精品视频在线_高清亚州性色生活片

各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局，贛州經(jīng)開區(qū)、蓉江新區(qū)分局，市局相關(guān)科室、直屬單位：

??? 現(xiàn)將《2023年贛州市藥品流通監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真抓好貫徹落實。

贛州市市場監(jiān)督管理局

2023年3月23日

?

?

（此件主動公開）

2023年贛州市藥品流通監(jiān)管工作要點

2023年，全市藥品流通監(jiān)管工作總體要求是：全面貫徹黨的二十大精神,深入貫徹落實習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想,認(rèn)真落實中央國務(wù)院、省委省政府和市委市政府關(guān)于藥品安全各項決策部署，聚焦“作示范、勇爭先”目標(biāo)定位，堅持以人民健康為中心，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,統(tǒng)籌發(fā)展和安全、統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)、統(tǒng)籌秩序和效率，持續(xù)提升基層藥品監(jiān)管能力，推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)，切實保障人民群眾用藥安全,以藥品監(jiān)管領(lǐng)域持續(xù)穩(wěn)定的安全環(huán)境，助力我市“三大戰(zhàn)略、八大行動”勝利實施。

一、深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記藥品安全重要論述和黨的二十大精神

1.持續(xù)推進(jìn)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全重要論述專題學(xué)習(xí)，納入常態(tài)化制度學(xué)習(xí)內(nèi)容，納入市場監(jiān)管領(lǐng)域安全監(jiān)管干部業(yè)務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容，及時學(xué)、深入學(xué)。深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大“堅持安全第一、預(yù)防為主，建立大安全大應(yīng)急框架，完善公共安全體系，推動公共安全治理模式向事前預(yù)防轉(zhuǎn)型。強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管，健全生物安全監(jiān)管預(yù)警防控體系”重點部署。認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，扎實推進(jìn)中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，持續(xù)筑牢藥品安全底線。

二、服務(wù)大局，全力做好涉疫用藥穩(wěn)價保質(zhì)

2.持續(xù)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求，加強(qiáng)疫苗儲存和運輸環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。重點查看疫苗儲存和運輸涉及的倉庫、車輛、溫度監(jiān)測調(diào)控設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備，重點檢查疫苗驗收、儲存、出入庫等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重點關(guān)注落實疫苗電子追溯全過程要求，重點核查疫苗質(zhì)量管理情況，保證疫苗儲存和運輸持續(xù)符合法規(guī)要求。繼續(xù)加強(qiáng)對新冠疫苗使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對各級疾病預(yù)防控制中心及新冠疫苗接種單位每半年檢查不少于1次，對其他疫苗接種單位每年檢查不少于1次。

3.加強(qiáng)涉疫藥品零售環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。綜合利用投訴舉報、監(jiān)督檢查、輿情監(jiān)測等數(shù)據(jù)，統(tǒng)籌飛行檢查、日常檢查以及跟蹤檢查等手段開展對藥品零售企業(yè)的檢查。在2023年6月底前完成對轄區(qū)內(nèi)50%以上重點保供藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點檢查藥品零售企業(yè)銷售新冠對癥治療藥品的來源渠道、儲存條件、銷售記錄等內(nèi)容，嚴(yán)格規(guī)范藥品零售企業(yè)拆零銷售、處方藥銷售等行為。嚴(yán)查銷售假劣藥品、銷售過期藥品、無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為。積極配合相關(guān)部門指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)做好有序生產(chǎn)和供應(yīng)，嚴(yán)厲打擊擾亂藥品市場秩序的行為。

三、強(qiáng)化監(jiān)管，全方位筑牢藥品安全底線

4.嚴(yán)格依法辦案。要發(fā)揮集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機(jī)制的牽頭抓總作用，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促檢查，推進(jìn)藥品安全專項整治長效化，保持嚴(yán)打違法犯罪的震懾。認(rèn)真貫徹落實國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品案件查辦工作的意見》，以新冠病毒感染治療藥品、疫苗、血液制品、特殊藥品、集采中選藥品、中藥飲片等為重點，加大案源排查、加強(qiáng)案件查辦，推進(jìn)檢查稽查銜接融合，持續(xù)推進(jìn)行刑銜接、行紀(jì)銜接，對違法犯罪行為堅決落實最嚴(yán)厲的處罰，對屢罰屢犯的要依法從嚴(yán)從重處罰，并主動曝光典型案例。

5.全面加強(qiáng)藥品經(jīng)營使用單位日常檢查。結(jié)合監(jiān)管實際，重點對農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部、個體診所等重點區(qū)域，圍繞藥品的購進(jìn)渠道、冷藏保存、儲運管理和信息追溯等內(nèi)容，督促企業(yè)履行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理主體責(zé)任，對出租出借證照、掛靠走票、非法渠道購進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥等重點問題，對執(zhí)業(yè)藥師掛證、異常購銷含特殊藥品復(fù)方制劑等重點行為，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，保障藥品經(jīng)營秩序和質(zhì)量安全。對2022年新開辦、2021年1月至今未被檢查過（且2023年藥品經(jīng)營許可證未到期）的藥品零售企業(yè)全覆蓋檢查1次。對轄區(qū)內(nèi)一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含公立私立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)開展100%全覆蓋檢查,對其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查覆蓋率30%以上。

6.加強(qiáng)重點品種監(jiān)管。繼續(xù)開展麻精藥品、藥品類易制毒化學(xué)品以及含特殊藥品復(fù)方制劑專項檢查，組織對上述藥品經(jīng)營使用單位儲存管理、藥品追溯責(zé)任落實等情況的監(jiān)督檢查。繼續(xù)在全市范圍內(nèi)推進(jìn)非法收售藥品專項整治行動，嚴(yán)厲打擊購銷“回收”藥品行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。繼續(xù)加強(qiáng)處方藥品管理，防止處方藥品流入非法渠道，對藥品零售企業(yè)處方藥管理情況每年檢查1次。

7.加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險排查化解。圍繞新開辦、新遷建、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、經(jīng)營冷鏈藥品較多、被投訴舉報和行政處罰的重點企業(yè)，疫苗、集采中選產(chǎn)品等重點產(chǎn)品，農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域，落實風(fēng)險清單制、風(fēng)險核查制，全面排查藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患。組織開展對藥品零售企業(yè)的交叉檢查，將開展線上經(jīng)營的企業(yè)納入重點檢查范圍。

8.壓實企業(yè)主體責(zé)任。督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，通過普法培訓(xùn)、公開承諾、警示約談等方式，督促企業(yè)牢固樹立質(zhì)量就是生命的理念，推動形成崇尚科學(xué)、遵守規(guī)范、遵紀(jì)守法的行業(yè)氛圍，不斷凈化藥品流通行業(yè)秩序。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥、維護(hù)公眾健康中的作用。

9.加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。堅持嚴(yán)格監(jiān)管、以網(wǎng)管網(wǎng)、便民惠民，緊盯網(wǎng)上無證銷售、違規(guī)銷售處方藥、超范圍經(jīng)營等問題，開展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品專項整治，實現(xiàn)“線上線下一體化監(jiān)管”。加強(qiáng)違法違規(guī)線索收集研判和處置工作,及時排查化解風(fēng)險隱患，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。對網(wǎng)售藥品的藥品零售企業(yè)開展全覆蓋檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況要第一時間進(jìn)行深挖細(xì)查。

四、改革創(chuàng)新，全力促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

10.積極支持醫(yī)藥商業(yè)做大做強(qiáng)。持續(xù)深化“放管服”改革，進(jìn)一步提升審評審批效能。藥品零售企業(yè)開辦應(yīng)遵循合理布局，方便人民群眾購藥的原則，不得設(shè)置在倉庫、廠房等場所。嚴(yán)格審批新開辦藥品零售企業(yè)，推動藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。落實省藥監(jiān)局《關(guān)于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見（試行）》，支持藥品零售連鎖企業(yè)通過兼并、重組、收購等方式創(chuàng)新發(fā)展，全面提升藥品零售連鎖率和規(guī)范化管理水平。推動藥品批零一體化許可工作，持續(xù)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

五、立足長遠(yuǎn)，全面提升監(jiān)管能力

11.全面推進(jìn)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)。深入總結(jié)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗做法，扎實做好NRA評估后續(xù)有關(guān)工作，持續(xù)推進(jìn)市縣監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，全面提升基層藥品監(jiān)管能力水平。建立藥品流通風(fēng)險分析會商制度、重大事件聯(lián)系制度和信息共享機(jī)制，在全市推行藥品網(wǎng)絡(luò)化管理，完善藥品零售環(huán)節(jié)“事前、事中、事后”監(jiān)管機(jī)制。組織開展藥品監(jiān)管人員系統(tǒng)培訓(xùn)，提升監(jiān)管能力和水平。

12.全面提升監(jiān)管信息化水平。鞏固“智慧藥店”建設(shè)工程成果，不斷提升藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理水平。持續(xù)完善疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，開展藥品追溯檢查，確保麻醉藥品、精神藥品、生物制品、國家集采中選藥品、新冠治療藥品小分子藥物、注射用A型肉毒毒素等實現(xiàn)可追溯。全市藥品零售企業(yè)全部實現(xiàn)與江西省藥品追溯平臺數(shù)據(jù)實時對接。對追溯任務(wù)不完成的，列為重點監(jiān)管對象，適時開展重點檢查、飛行檢查。充分發(fā)揮信息化手段的作用，推進(jìn)“贛州智慧市場監(jiān)管”平臺的使用，建立轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫，及時錄入監(jiān)督檢查信息，完善藥品零售企業(yè)監(jiān)管和信用信息檔案。探索建立信用監(jiān)管機(jī)制，開展藥品零售企業(yè)風(fēng)險信用監(jiān)管。

13.全面加強(qiáng)藥品安全宣傳培訓(xùn)。組織開展“安全用藥月”“禁毒宣傳月”活動，結(jié)合貫徹落實黨的二十大精神，通過多種形式宣傳安全用藥理念和知識，開展禁毒警示教育宣傳，形成良好的用藥導(dǎo)向，切實發(fā)揮藥師的藥學(xué)服務(wù)作用，在全社會倡導(dǎo)健康的生活理念和生活方式，進(jìn)一步提高公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)。以《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等新法律法規(guī)出臺為契機(jī)，組織藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，重點培訓(xùn)新法律法規(guī)、疫苗、互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、稽查執(zhí)法等與基層密切相關(guān)的內(nèi)容。各地要積極探索多樣化的培訓(xùn)方式，對基層藥品監(jiān)管人員、企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

?

附件：2023年贛州市藥品零售使用單位監(jiān)督檢查計劃

2023年贛州市藥品零售使用單位監(jiān)督檢查計劃

?