京醫(yī)保發(fā)〔2021〕36號(hào)
各有關(guān)單位：
??? 為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全面推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，根據(jù)《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作意見(jiàn)》，經(jīng)京津冀三地醫(yī)療保障局研究，審議確定了《2021年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 ????????????
北京市醫(yī)療保障局
天津市醫(yī)療保障局
河北省醫(yī)療保障局
2021年12月28日
2021年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作意見(jiàn)》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）等文件精神，按照京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展總體規(guī)劃及藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)相關(guān)工作要求，結(jié)合三地實(shí)際，經(jīng)研究，制定本方案。
一、總體目標(biāo)
充分發(fā)揮集中帶量采購(gòu)在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，推進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革系統(tǒng)集成，堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)工作，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。深入推進(jìn)京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，堅(jiān)持藥品質(zhì)量、需求、價(jià)格相統(tǒng)一，形成京津冀聯(lián)合帶量采購(gòu)新模式。
二、工作機(jī)構(gòu)
北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心（以下合稱京津冀采購(gòu)中心）作為藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本次采購(gòu)工作的具體組織實(shí)施，發(fā)布相關(guān)信息。
三、實(shí)施范圍
（一）機(jī)構(gòu)范圍
京津冀所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）作為采購(gòu)主體，組成采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店積極參與。
（二）藥品范圍
參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合藥品質(zhì)量、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、臨床需求等因素，原則上優(yōu)先遴選京津冀三地臨床用藥量較大、金額較高、臨床使用成熟、采購(gòu)覆蓋面較大的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，兼顧臨床供應(yīng)。按照分類施策、平穩(wěn)銜接的基本原則，制定《帶量聯(lián)動(dòng)藥品目錄》《短缺藥品訂單式采購(gòu)目錄》（見(jiàn)附件1、2），作為本次聯(lián)合帶量采購(gòu)藥品范圍。
（三）申報(bào)范圍
按照本次聯(lián)合帶量采購(gòu)藥品范圍，取得藥品注冊(cè)證書(shū)的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人，以下統(tǒng)稱藥品企業(yè)），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求且無(wú)嚴(yán)重違法違約行為的，并已獲得國(guó)家醫(yī)保編碼的企業(yè)和藥品，原則上均可參加。
四、采購(gòu)形式
（一）帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)方式
《帶量聯(lián)動(dòng)藥品目錄》內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)格水平，按照帶量分包的方式，通過(guò)購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選藥品，實(shí)行帶量采購(gòu)。
（二）短缺藥品訂單式采購(gòu)方式
《短缺藥品訂單式采購(gòu)目錄》內(nèi)產(chǎn)品以國(guó)家短缺藥品清單為基礎(chǔ)，綜合考慮全國(guó)和聯(lián)盟地區(qū)供需情況、市場(chǎng)價(jià)格水平，通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)相互選擇，簽訂“一對(duì)一”訂單協(xié)議，從嚴(yán)約束購(gòu)銷雙方，做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)工作。協(xié)議期間，企業(yè)單方原因造成供應(yīng)問(wèn)題，影響臨床使用的，將按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度從嚴(yán)處理。協(xié)議期滿時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)單方原因仍未完成訂單數(shù)量的，在當(dāng)期醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)考評(píng)中予以處理，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)執(zhí)行采購(gòu)協(xié)議，并嚴(yán)控替代藥品，直至完成訂單數(shù)量。
五、采購(gòu)周期
帶量聯(lián)動(dòng)藥品采購(gòu)周期為1年，短缺藥品訂單式采購(gòu)藥品采購(gòu)周期為2年，采購(gòu)協(xié)議每年一簽。采購(gòu)周期內(nèi)，如遇國(guó)家組織相同品種藥品集中帶量采購(gòu)等情況，原則上，按照國(guó)家政策要求進(jìn)行銜接。
六、基本程序
（一）組織企業(yè)申報(bào)信息
京津冀采購(gòu)中心組織符合本方案要求的藥品企業(yè)報(bào)名參加，申報(bào)藥品基本信息、價(jià)格信息及產(chǎn)能信息等信息。
（二）制定報(bào)價(jià)上限（成交參考價(jià)）
聯(lián)動(dòng)藥品依據(jù)同一藥品在各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）帶量采購(gòu)中選價(jià)格的價(jià)格水平及全國(guó)各省現(xiàn)行價(jià)格，形成各申報(bào)藥品報(bào)價(jià)上限。短缺藥品依據(jù)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）帶量采購(gòu)中選價(jià)格、京津冀三地現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格及全國(guó)同類主流藥品價(jià)格水平等，制定每個(gè)藥品成交參考價(jià)。
（三）組織企業(yè)報(bào)價(jià)報(bào)量
聯(lián)動(dòng)藥品原則上報(bào)價(jià)不高于報(bào)價(jià)上限企業(yè)入圍，形成供采購(gòu)主體候選藥品清單。短缺藥品按照不高于成交參考價(jià)申報(bào)預(yù)售價(jià)，預(yù)估未來(lái)1年京津冀三地需求數(shù)量申報(bào)預(yù)售量。
（四）采購(gòu)主體遴選報(bào)量
采購(gòu)主體根據(jù)臨床救治需求，從候選藥品中遴選本機(jī)構(gòu)所需藥品，并填報(bào)預(yù)采購(gòu)量，匯總形成三地分別預(yù)采購(gòu)總量。
（五）企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)
藥品企業(yè)查看相關(guān)藥品遴選結(jié)果及預(yù)采購(gòu)總量，確認(rèn)是否供應(yīng)。未按時(shí)確認(rèn)的企業(yè)及藥品視為退出本次采購(gòu)，需組織采購(gòu)主體再次遴選報(bào)量。
（六）確定擬中選結(jié)果
購(gòu)銷雙方申報(bào)確認(rèn)后，雙方確認(rèn)藥品即為擬中選藥品，原則上聯(lián)動(dòng)藥品以預(yù)采購(gòu)量的80%作為中選藥品約定采購(gòu)量，短缺藥品以預(yù)采購(gòu)量的100%作為約定采購(gòu)量。
（七）公示擬中選結(jié)果和中選結(jié)果
通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)公示擬中選結(jié)果，接受社會(huì)各界監(jiān)督。擬中選結(jié)果公示結(jié)束后，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)正式發(fā)布中選公告，公示中選結(jié)果及約定任務(wù)量。
（八）簽訂購(gòu)銷合同，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)
各采購(gòu)主體與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)上簽訂購(gòu)銷合同，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
七、組織保障
京津冀三地醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)制定采購(gòu)工作實(shí)施方案，分類分批有序推進(jìn)聯(lián)合帶量采購(gòu)工作，完善所在省市中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、基金預(yù)付藥款和結(jié)余留用等醫(yī)保配套政策，落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)所在省市衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門(mén)，促進(jìn)中選藥品采購(gòu)使用，加強(qiáng)中選藥品質(zhì)量供應(yīng)監(jiān)測(cè)，做好政策協(xié)同集成，落實(shí)監(jiān)督指導(dǎo)、考核評(píng)價(jià)責(zé)任，確保改革舉措同向發(fā)力，實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)工作平穩(wěn)落地、取得實(shí)效。
附件：1.帶量聯(lián)動(dòng)藥品目錄
???????2.短缺藥品訂單式采購(gòu)目錄
附件1
|
帶量聯(lián)動(dòng)藥品目錄
|
|
序號(hào)
|
藥品名稱
|
備注
|
|
1
|
頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑
|
區(qū)分不同比例
|
|
2
|
骨化三醇口服常釋劑型
|
|
|
3
|
煙酰胺注射劑
|
|
|
4
|
頭孢唑肟注射劑
|
|
|
5
|
復(fù)方α-酮酸口服常釋劑型
|
|
|
6
|
普伐他汀口服常釋劑型
|
|
|
7
|
哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑
|
區(qū)分不同比例
|
|
8
|
天麻素注射劑
|
|
|
9
|
罌粟堿注射劑
|
|
|
10
|
復(fù)方甘草酸苷口服常釋劑型
|
|
|
11
|
納美芬注射劑
|
|
|
12
|
達(dá)肝素注射劑
|
|
|
13
|
間苯三酚注射劑
|
|
|
14
|
氨基己酸注射劑
|
|
|
15
|
美洛西林注射劑
|
|
|
16
|
葡萄糖酸鈣注射劑
|
|
|
17
|
頭孢替安注射劑
|
|
|
18
|
氯諾昔康注射劑
|
|
附件2
|
短缺藥品訂單式采購(gòu)目錄
|
|
序號(hào)
|
短缺藥名劑型
|
|
1
|
去乙酰毛花苷注射劑
|
|
2
|
多巴酚丁胺注射劑
|
|
3
|
新斯的明注射劑
|
|
4
|
垂體后葉注射劑
|
|
5
|
腎上腺素注射劑
|
|
6
|
魚(yú)精蛋白注射劑
|
|
7
|
異丙腎上腺素注射劑
|
|
8
|
依沙吖啶注射劑
|
|
9
|
芐星青霉素注射劑
|
|
10
|
硫代硫酸鈉注射劑
|
|
11
|
酚妥拉明注射劑
|