各區(qū)、市衛(wèi)生和計劃生育局、發(fā)展和改革局、經(jīng)濟(jì)和信息化局、商務(wù)局、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、國家稅務(wù)局、物價局、醫(yī)改辦，委屬及駐青醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《山東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）》（魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕31號），市衛(wèi)生計生委會同市發(fā)改委等九部門制訂了《青島市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題，請及時向市相關(guān)部門報告。
青島市衛(wèi)生和計劃生育委員會
青島市發(fā)展和改革委員會
青島市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會
青島市商務(wù)局
青島市工商行政管理局
青島市食品藥品監(jiān)督管理局
青島市國家稅務(wù)局
青島市物價局
青島市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2017年10月23日
青島市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩?
“兩票制”實(shí)施方案（試行）
為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)〈國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見〉的通知》（廳字〔2016〕36號）和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）精神，按照山東省衛(wèi)生計生委等九部門《山東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）》（魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕31號）提出的具體要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院，省委、省政府，市委、市政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署和全國、全省、全市衛(wèi)生與健康大會精神，不斷深化藥品流通體制改革，按照“規(guī)范市場、強(qiáng)化監(jiān)管、分級推進(jìn)、保障供應(yīng)”的基本原則，以在藥品購銷中推行“兩票制”為抓手，規(guī)范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價格，依法打擊非法掛靠、過票洗錢、商業(yè)賄賂等行為，凈化流通環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
（一）符合以下條件的可視為生產(chǎn)企業(yè)
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的商業(yè)公司（在山東省銷售的藥品，每種僅限1家公司視為生產(chǎn)企業(yè)）。
2、境外藥品國內(nèi)總代理或國內(nèi)分包裝企業(yè)（全國僅限1家國內(nèi)總代理或分包裝企業(yè)）。
3、受藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)（全國僅限1家生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)）。
（二）符合以下條件的可特殊處理
1、藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
2、為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家和省醫(yī)藥儲備藥品，以及國家公布的短缺藥品清單內(nèi)的藥品，可特殊處理。
3、國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、中藥飲片、疫苗等特殊藥品的流通經(jīng)營，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、實(shí)施范圍及步驟
（一）實(shí)施范圍
1、全面推行“兩票制”。全市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室）藥品采購中全面推行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中積極推行“兩票制”。
2、試點(diǎn)實(shí)行“一票制”。在三級甲等綜合醫(yī)院選擇部分用量較大、市場供應(yīng)渠道簡單的藥品試行“一票制”（醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)自行或委托配送，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票）。探索通過公立醫(yī)院藥品采購聯(lián)合體進(jìn)行聯(lián)合采購等形式，推行藥品采購“一票制”。
（二）實(shí)施步驟
1、確定清單。執(zhí)行省確定的“一票制”試點(diǎn)醫(yī)院和試點(diǎn)企業(yè)、藥品清單，以及“第一票”、“第二票”開票企業(yè)清單。
2、全面實(shí)施。11月1日起，全市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面啟動實(shí)施“兩票制”。
自2017年10月13日起，6個月內(nèi)，是政策過渡期。過渡期內(nèi)，藥品流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要消化不符合“兩票制”規(guī)定的庫存藥品，調(diào)整并重構(gòu)藥品供應(yīng)鏈關(guān)系。
四、工作內(nèi)容
（一）執(zhí)行動態(tài)清單管理
執(zhí)行省藥品集中采購平臺公布的“第一票”和“第二票”開票企業(yè)清單，以及“一票制”試點(diǎn)醫(yī)院、企業(yè)和藥品清單。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)均要就嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”作出書面承諾。生產(chǎn)企業(yè)綜合考慮原有配送渠道，在清單內(nèi)自主選擇（含變更及解除）流通企業(yè)，確保供應(yīng)區(qū)域全面覆蓋。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得指定流通企業(yè)，只能在清單內(nèi)遴選生產(chǎn)企業(yè)選定的流通企業(yè)建立配送關(guān)系。
對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的企業(yè)，將建議省相關(guān)部門責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合要求的，從清單中撤出，取消該產(chǎn)品的中標(biāo)、掛網(wǎng)或配送資格。
（二）規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（包括增值稅電子普通發(fā)票，以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購銷方名稱、付款流向和金額應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單一致。
藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由清單內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)開具，在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品時，必須提供出貨發(fā)票、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件（加蓋本流通企業(yè)的公章或銷售專用章）和隨貨同行單，且做到票、貨、賬相符。
藥品流通企業(yè)在開具出貨發(fā)票時，必須關(guān)聯(lián)本批藥品對應(yīng)的所有進(jìn)貨發(fā)票代碼和號碼，并將出貨、進(jìn)貨發(fā)票代碼和號碼錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查。
藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)均在山東省外的，除出貨、進(jìn)貨發(fā)票代碼和號碼外，藥品流通企業(yè)還需將增值稅專用發(fā)票的開票日期和開具金額（不含稅）或?qū)⑵胀òl(fā)票的開票日期、校驗(yàn)碼（后六位）錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查。
試行“一票制”的藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)將發(fā)票代碼和號碼錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查。
（三）嚴(yán)格執(zhí)行票據(jù)查驗(yàn)工作
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂采購合同時，必須將執(zhí)行“兩票制”列為合同條款。在藥品驗(yàn)收入庫時，要向配送藥品的流通企業(yè)索要隨貨同行單，付款前索要、驗(yàn)證發(fā)票（第二票），還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該流通企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票（第一票）復(fù)印件（或電子發(fā)票打印件，下同），并通過省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)查驗(yàn)發(fā)票信息。驗(yàn)明隨貨同行單（票）、貨、賬三者一致方可入庫、使用，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，方可支付貨款。對兩張發(fā)票相關(guān)內(nèi)容不能互相印證的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過省藥品集中采購平臺如實(shí)反饋相關(guān)信息。
藥品流通企業(yè)對其所提供的全部票據(jù)（包括第一票和第二票）的真實(shí)性、合法性及其相互關(guān)聯(lián)性負(fù)責(zé)，并在采購合同（協(xié)議）中予以明確。
（四）創(chuàng)造有利條件保障“兩票制”的落實(shí)
各區(qū)市、各相關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、具有現(xiàn)代物流能力的大型流通企業(yè)開展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉庫資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠(yuǎn)近結(jié)合，城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，保障基層藥品有效供應(yīng)。對區(qū)（市）級及區(qū)（市）級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不允許各地通過行政手段組織遴選流通企業(yè)及指定或劃分配送區(qū)域。
要充分發(fā)揮信息化技術(shù)支撐作用，開發(fā)電子化票據(jù)管理系統(tǒng)和“兩票制”監(jiān)管平臺，切實(shí)減輕流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)票據(jù)審核、管理負(fù)擔(dān)。
（五）實(shí)施誠信單位“兩票制”免檢
為鼓勵企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地落實(shí)“兩票制”，營造誠實(shí)守信的醫(yī)藥流通環(huán)境，對本方案實(shí)施后一年內(nèi)，無違反“兩票制”規(guī)定的行為、嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上藥品采購政策、藥品按時配送率達(dá)到95%以上、無違反法律法規(guī)規(guī)定的其它行為的流通企業(yè)，以及按照采購合同約定及時支付貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)行“兩票制”免檢政策。免檢期內(nèi)，相應(yīng)的流通企業(yè)可免于提供生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票復(fù)印件，只須在開具的發(fā)票上關(guān)聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票代碼和號碼，并錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查即可；相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對長期只與清單內(nèi)的企業(yè)按規(guī)定程序有固定發(fā)票往來的業(yè)務(wù)，可以免除審核，留存相關(guān)票據(jù)備查即可。
首次免檢期暫定一年。免檢單位應(yīng)自覺接受社會各界監(jiān)督。免檢期內(nèi)發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的，取消免檢資格。
五、監(jiān)督管理
各相關(guān)部門要密切配合、主動作為，按照職責(zé)分工做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，逐步建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，切實(shí)做好“兩票制”推行工作。
（一）衛(wèi)生計生行政部門要聯(lián)合相關(guān)部門加強(qiáng)對“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”以及違反采購合同或配送協(xié)議約定，單方面中止藥品供應(yīng)或配送服務(wù)、配送不及時、不到位的藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)，視情節(jié)可以予以通報，責(zé)令整改，建議省相關(guān)部門暫?；蛉∠渫稑?biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核重要內(nèi)容，對索驗(yàn)票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情節(jié)可以給予約談、通報、降低考核等級，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
（二）食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)配合做好企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況的檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時通報相關(guān)部門。
（三）國稅部門要依法加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
（四）經(jīng)信部門要加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
（五）商務(wù)部門要加強(qiáng)藥品流通行業(yè)規(guī)劃指導(dǎo)，配合有關(guān)部門規(guī)范藥品流通市場秩序。
（六）工商部門要依法查處藥品購銷中的壟斷行為和商業(yè)賄賂行為。
（七）物價部門要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格行為的監(jiān)管，加大對藥品價格的監(jiān)測力度，依法查處價格欺詐、價格串通等價格違法行為。
（八）市衛(wèi)生計生委及相關(guān)部門要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，積極回應(yīng)社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好社會氛圍。
本實(shí)施方案自2017年11月1日起施行，有效期至2019年10月12日。期間，國家、省有新規(guī)定的，適時進(jìn)行修訂完善。