為進(jìn)一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）進(jìn)行修訂，形成了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》（見附件）。現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2018年6月15日前，將意見反饋至電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時，請務(wù)必在郵件主題處注明“創(chuàng)新程序反饋意見”。
附件：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年5月4日
附件：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）.doc