各生產(chǎn)企業(yè)：
按照《關(guān)于印發(fā)云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）的通知》（云衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕2號(hào)）要求，定于近期開展生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案動(dòng)態(tài)調(diào)整工作?，F(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、備案時(shí)間
暫定單月1日至5日（指工作日，如遇節(jié)假日順延），上午9:00-11:30，下午14:30-17:30
二、備案地點(diǎn)
云南省昆明市國(guó)貿(mào)路309號(hào)政通大廈附樓2單元601室
三、有關(guān)要求
（一）由藥品生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè)。
（二）請(qǐng)企業(yè)提供以下資料：
1.新備案生產(chǎn)企業(yè)：
（1）生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表（詳見附表1）、由生產(chǎn)企業(yè)填寫的承諾書（詳見附件2）、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、GMP證書。其中生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表提供紙質(zhì)版（每頁(yè)加蓋鮮章）和EXCEL電子表格；承諾書、授權(quán)（委托）書復(fù)印件提供紙質(zhì)版蓋鮮章并掃描為PDF或JPG格式分辨率不少200*200DPI；工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、GMP證書提供復(fù)印件加蓋鮮章并掃描為PDF或JPG格式分辨率不低于200*200DPI。
（2）生產(chǎn)企業(yè)開具給配送企業(yè)的授權(quán)（委托）書復(fù)印件，授權(quán)（委托）書中需能體現(xiàn)每個(gè)藥品（通用名）、劑型、規(guī)格對(duì)應(yīng)的配送企業(yè)信息，蓋鮮章并掃描為PDF或JPG格式分辨率不低于200*200DPI。
（3）電子版請(qǐng)拷貝后以U盤形式報(bào)送。
（4）備案編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。
2.已備案進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的生產(chǎn)企業(yè)：
（1）生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表（詳見附表1）、生產(chǎn)企業(yè)開具給配送企業(yè)的授權(quán)（委托）書復(fù)印件，其中生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表提供紙質(zhì)版（每頁(yè)加蓋鮮章）和EXCEL電子表格，表格中對(duì)應(yīng)位置應(yīng)填入生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)。授權(quán)（委托）書復(fù)印件紙質(zhì)版加蓋鮮章。
（2）生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表、授權(quán)（委托）書在原有備案信息的基礎(chǔ)上對(duì)藥品或授權(quán)配送企業(yè)進(jìn)行增加或減少。生產(chǎn)企業(yè)需提供相對(duì)上次備案，本次調(diào)整后的完整信息（例如：上次備案10家配送企業(yè)，本次調(diào)整為9家配送企業(yè)，新的生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表、授權(quán)（委托）書就必須含有當(dāng)前9家配委托送企業(yè)的信息。藥品如有增減也應(yīng)完整報(bào)送增減后藥品信息）。
（3）生產(chǎn)企業(yè)自備文件袋，文件袋上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、備案編號(hào)、第“幾”次調(diào)整。
（三）請(qǐng)仔細(xì)閱讀生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表（詳見附表1）填表說明。
（四）備案只針對(duì)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和境外藥品生產(chǎn)企業(yè)的國(guó)內(nèi)總代。
聯(lián)系人及電話：梁老師、湯老師 ? ?0871-67172772
附件: 1. 生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表
2. 承諾書
云南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2018年1月8日