在國家食品藥品監(jiān)督管理總局對重慶康洲醫(yī)藥有限公司和重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南岸區(qū)分局對重慶源億醫(yī)藥有限公司的飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)重慶康洲醫(yī)藥有限公司和重慶源億醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,存在重大藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險。為加強風(fēng)險防控,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)第二十五條規(guī)定,我局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
在重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南岸區(qū)分局對重慶萬川藥業(yè)有限公司和重慶森淼醫(yī)藥有限公司實施監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)重慶萬川藥業(yè)有限公司和重慶森淼醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,存在重大藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條規(guī)定,我局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
特此公告。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年11月8日