青衛(wèi)藥械〔2018〕2號
各市、自治州衛(wèi)生計生委，委屬各醫(yī)院，行業(yè)醫(yī)院，省級藥品儲備企業(yè)：
為全面貫徹落實國家衛(wèi)生計生委等九部委《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》和省衛(wèi)生計生委等九部門《青海省短缺藥品供應(yīng)保障方案》等文件精神，健全全省短缺藥品多源信息采集和匯總分析機制，規(guī)范監(jiān)測程序和范圍，建立短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對工作體系，全面推進(jìn)省級應(yīng)對機制規(guī)范化、制度化工作，進(jìn)一步完善短缺藥品供應(yīng)保障制度，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十九大精神，堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，實施健康中國戰(zhàn)略，落實《健康青海2030行動計劃》部署，堅持以人民健康為中心，以滿足臨床合理用藥需求為導(dǎo)向，遵循“搭平臺、促對接、兜底線”的工作思路，健全完善全省短缺藥品供應(yīng)保障體系和機制，提高短缺藥品有效保障能力。
二、短缺藥品的界定及供應(yīng)保障原則
短缺藥品是指依法經(jīng)過批準(zhǔn)上市、臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定區(qū)域內(nèi)不能滿足臨床當(dāng)前或者預(yù)期用量需求，并因供應(yīng)不充分極易產(chǎn)生重大臨床風(fēng)險的藥品。
根據(jù)短缺藥品供應(yīng)情況，將其分為三類：連續(xù)6個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品，或者連續(xù)3個月及以上不能正常供應(yīng)的急搶救藥品列入Ⅰ類短缺藥品；連續(xù)3個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品列入Ⅱ類短缺藥品；連續(xù)1個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品列入Ⅲ類短缺藥品。
公立醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品供應(yīng)保障工作，應(yīng)堅持“分類管理、分級應(yīng)對、多方協(xié)同、服務(wù)臨床，注重標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、會商聯(lián)動和動態(tài)調(diào)整，鼓勵社會各方有效參與”的原則。
三、建立短缺藥品信息監(jiān)測預(yù)警制度
（一）推進(jìn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。建立短缺藥品信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，各級醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品監(jiān)測預(yù)警工作按照省、市（州）、縣的屬地管理責(zé)任進(jìn)行分級管理。2018年6月底前，全省二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)全部納入監(jiān)測范圍；2018年底前，在全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中有經(jīng)營活動的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)全部納入監(jiān)測范圍。
（二）建立短缺藥品監(jiān)測信息快報制度。全省各短缺藥品監(jiān)測點要按照要求進(jìn)行信息交換和上報，并建立短缺信息每月零報告制度。
1.分級報送。對省級區(qū)域范圍內(nèi)緊急、突發(fā)情況造成或可能造成本轄區(qū)范圍藥品供應(yīng)短缺，經(jīng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)無法解決的，由省衛(wèi)生計生委將具體情況以函件形式緊急上傳國家衛(wèi)生健康委，同時抄送省級會商聯(lián)動機制成員單位。對市（州）、縣級區(qū)域范圍內(nèi)緊急、突發(fā)情況造成或可能造成本轄區(qū)范圍藥品供應(yīng)短缺的，經(jīng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)無法解決的，及時報送省衛(wèi)生計生委，由省衛(wèi)生計生委統(tǒng)籌指導(dǎo)應(yīng)對，并將處置結(jié)果報國家衛(wèi)生健康委。
2.報送內(nèi)容。報送短缺藥品信息應(yīng)包含以下相關(guān)信息：藥品基本信息（包括通用名、劑型、規(guī)格、給藥途徑、批準(zhǔn)文號、價格、藥品流通企業(yè)名稱、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱）、藥品分類信息（是否處方藥、是否屬于國家基本藥物、是否屬于特殊藥品）、短缺信息（短缺原因、影響的地理范圍和相關(guān)臨床科室、以及本機構(gòu)內(nèi)該藥品目前剩余庫存、有效期、歷史用量和預(yù)計可以維持使用的時間）。
3.報送程序。縣級、市(州）級衛(wèi)生計生行政部門要督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)將短缺藥品信息報送至上一級衛(wèi)生計生行政部門。省域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)或緊急短缺藥品信息，由相應(yīng)衛(wèi)生計生行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)屬地管理原則審核后，實時報送。
（三）建立短缺藥品分級預(yù)警機制。依托監(jiān)測預(yù)警數(shù)據(jù)，構(gòu)建聯(lián)動保障和分級應(yīng)對體系，縱向?qū)崿F(xiàn)省、市（州）、縣三級短缺藥品需求信息全覆蓋，橫向?qū)崿F(xiàn)省級會商聯(lián)動部門年度短缺藥品清單信息共享。省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制對各級匯總的短缺信息進(jìn)行綜合分析，為主管部門提供決策依據(jù)。
四、建立健全省級短缺藥品清單管理制度
（一）月短缺藥品清單的生成。各市（州）、縣級衛(wèi)生計生行政部門分別于每月5日、10日前督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)將上月藥品短缺信息報送至上一級衛(wèi)生計生委。青海省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)根據(jù)各級上報的信息自動生成月短缺藥品清單，于每月15日前上傳至國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺。
（二）季度短缺藥品清單的生成。省衛(wèi)生計生委對每季度的短缺藥品清單進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總分析，按照臨床必需、不可替代原則，對連續(xù)3個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品，形成季度短缺藥品清單，并在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上進(jìn)行公示。三級醫(yī)療機構(gòu)、省級醫(yī)藥儲備企業(yè)、省級監(jiān)測哨點經(jīng)營企業(yè)在季度短缺藥品清單公示15天內(nèi)，須向省衛(wèi)生計生行政部門報送本單位季度短缺清單藥品的庫存情況，并在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上進(jìn)行公示，各醫(yī)療機構(gòu)按照臨床需求，協(xié)商調(diào)劑使用短缺藥品。
（三）年度短缺藥品清單的生成。按照國家短缺藥品清單管理制度要求，綜合分析省域內(nèi)臨床用藥需求等因素，對連續(xù)6個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品，或者連續(xù)3個月及以上不能正常供應(yīng)的急搶救藥品，省衛(wèi)生計生委會同發(fā)改委、經(jīng)信委、食品藥品監(jiān)督管理局等部門結(jié)合本地實際，組織專家進(jìn)行綜合評價，確定年度短缺藥品清單，上報國家衛(wèi)生健康委，并構(gòu)建政府主導(dǎo)、市場運作、企業(yè)配合、醫(yī)院參與的短缺藥品儲備制度，列入省級醫(yī)藥儲備計劃，做好短缺藥品的供應(yīng)保障。
五、建立短缺藥品供應(yīng)保障應(yīng)對措施
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
對國家定點生產(chǎn)藥品按規(guī)定的采購價格和供應(yīng)保障范圍，及時實行掛網(wǎng)采購。對市場需求量小但又難以替代的、我省能夠生產(chǎn)的藥品，協(xié)調(diào)省經(jīng)信委、省食品藥品監(jiān)督管理局遴選生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)。
（二）采購環(huán)節(jié)。
對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、臨床用量小的藥品和常用低價藥品中出現(xiàn)供應(yīng)短缺，可啟動應(yīng)急采購，優(yōu)先滿足臨床用藥需求；對國家價格談判和市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格的藥品，及時在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)平臺上掛網(wǎng)；對因價格因素導(dǎo)致的藥品短缺問題，積極探索參與國家撮合、省際合作撮合、省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合撮合的價格談判機制。
（三）配送環(huán)節(jié)。
醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過省短缺藥品信息平臺及時報送預(yù)計需求量和實際庫存量，進(jìn)行臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)對接，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)用藥短缺現(xiàn)象，及時協(xié)商調(diào)劑短缺藥品，避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺。
（四）使用環(huán)節(jié)。
醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合臨床需要，調(diào)整優(yōu)化藥品尤其是短缺藥品的庫存，特別是合理儲備價格低廉藥品、臨床搶救藥品、傳染病治療藥品等短缺藥品。同時制定藥品短缺供應(yīng)預(yù)案，設(shè)立短缺藥品庫存量預(yù)警線，及時采購增加庫存。
六、組織實施
（一）確定醫(yī)療機構(gòu)的主體責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立短缺藥品管理工作組，工作組日常工作由藥劑（藥學(xué)）部門負(fù)責(zé)。短缺藥品管理工作組成員應(yīng)分工明確，醫(yī)療行政管理人員負(fù)責(zé)短缺藥品相關(guān)工作的溝通和協(xié)調(diào)，藥劑（藥學(xué)）人員負(fù)責(zé)收集、上報短缺藥品信息，藥劑（藥學(xué)）、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)人員共同負(fù)責(zé)分析評估短缺藥品信息、遴選替代藥品。
（二）建立長效工作機制。各地要及時總結(jié)工作經(jīng)驗，加強調(diào)研分析，研究工作中存在的問題，努力破除制約藥品正常供應(yīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，采取信息監(jiān)測預(yù)警、清單管理、保障應(yīng)對等措施，逐步建立信息暢通、供需對接，多部門政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動的藥品供應(yīng)保障長效工作機制。
（三）加強監(jiān)督檢查。各級衛(wèi)生計生行政部門要按照職責(zé)分工，加強短缺藥品供應(yīng)保障工作的督查指導(dǎo)、通報問責(zé)，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。對省級監(jiān)測哨點上報數(shù)據(jù)質(zhì)量較差，或者存在遲報、瞞報、漏報情況，省衛(wèi)生計生委定期通報，并責(zé)令限期整改。
青海省衛(wèi)生計生委
2018年5月29日
（信息公開形式：主動公開）