各市(州)人民政府,省政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu),有關(guān)單位:
《四川省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
四川省人民政府辦公廳
2017年7月20日
四川省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案
為深化全省藥品生產(chǎn)流通使用體制改革,更好滿(mǎn)足人民群眾看病就醫(yī)需求,加快推進(jìn)健康四川建設(shè),根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)),制定如下實(shí)施方案。
一、完善藥品產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
(一)嚴(yán)把藥品準(zhǔn)入關(guān)口。加強(qiáng)藥品審評(píng)能力建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革方案,實(shí)施藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)。優(yōu)化藥品審評(píng)審批程序,落實(shí)國(guó)家創(chuàng)新藥特殊審評(píng)審批制度,加快臨床急需新藥和短缺藥品初審轉(zhuǎn)報(bào)。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo),建立有效的與申請(qǐng)者事前溝通交流機(jī)制。規(guī)范藥品注冊(cè)審評(píng)審批行為,提升藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查質(zhì)量。強(qiáng)化藥物研究監(jiān)督,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查,依法嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為。全面公開(kāi)藥品審評(píng)審批信息,接受社會(huì)監(jiān)督。(省食品藥品監(jiān)管局,省衛(wèi)生計(jì)生委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省中醫(yī)藥局。列首位的為牽頭單位,下同)
(二)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等,應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。規(guī)范日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格化、現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管行為痕跡化、產(chǎn)品追溯透明化。以多組分生化藥、藥品委托生產(chǎn)、中藥材中藥飲片加工、中藥提取物等為重點(diǎn)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,采取“大數(shù)據(jù)”綜合分析、風(fēng)險(xiǎn)研判等方式,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,加大檢查頻次和抽檢批次。按照“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”(隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員,并向社會(huì)和公眾公開(kāi)檢查情況)模式,采取飛行檢查、跟蹤檢查、異地交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式,監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。重點(diǎn)對(duì)價(jià)格異常、抽檢不合格,以及近兩年有違法違規(guī)行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)力度。健全藥品司法鑒定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),強(qiáng)化案件移送工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,及時(shí)移送職務(wù)犯罪案件線(xiàn)索,依法懲治職務(wù)犯罪。(省食品藥品監(jiān)管局,公安廳)
(三)提高仿制藥質(zhì)量療效。督促全省藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,分期分批按照規(guī)定的方法與參比制劑進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),并按規(guī)定報(bào)送評(píng)價(jià)結(jié)果。鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn),并實(shí)行備案管理。鼓勵(lì)省內(nèi)企業(yè)通過(guò)改進(jìn)技術(shù),提高上市藥品的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。積極推進(jìn)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定,對(duì)在規(guī)定期限內(nèi)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥不予再注冊(cè)。加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),盡快形成有利于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的激勵(lì)機(jī)制。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)專(zhuān)利信息分析,加強(qiáng)新藥研發(fā)和專(zhuān)利到期藥品仿制。(省食品藥品監(jiān)管局,省衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳、科技廳、省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)
(四)深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革。積極推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),優(yōu)先對(duì)批準(zhǔn)上市的新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品試行上市許可持有人制度,鼓勵(lì)新藥研發(fā),促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對(duì)接。突出藥品上市許可持有人主體責(zé)任,加強(qiáng)試點(diǎn)品種上市許可與事中事后監(jiān)管。鼓勵(lì)企業(yè)和科研院校開(kāi)展自主創(chuàng)新,深入實(shí)施自主創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)計(jì)劃和新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑計(jì)劃,健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系,加快生物技術(shù)與醫(yī)藥創(chuàng)新突破和示范應(yīng)用。加快產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,創(chuàng)建生物醫(yī)藥國(guó)家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)制基地。加快醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,加大對(duì)成果完成人的激勵(lì)力度,推進(jìn)重大科研成果在川產(chǎn)業(yè)化。深入實(shí)施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,著力化解醫(yī)藥企業(yè)小、散、多的問(wèn)題,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,企業(yè)為主體,實(shí)施“淘汰一批、兼并一批、轉(zhuǎn)型一批”行動(dòng)計(jì)劃;通過(guò)兼并重組、招大引強(qiáng),支持企業(yè)做大做強(qiáng),逐步培育一批具有國(guó)際國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的大企業(yè)大集團(tuán)。(省經(jīng)濟(jì)和信息化委,科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省國(guó)資委、教育廳)
(五)保障患者用藥需求。繼續(xù)加強(qiáng)短缺藥品、低價(jià)藥品運(yùn)行監(jiān)測(cè),形成生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用全鏈全域分析預(yù)警和信息對(duì)稱(chēng)機(jī)制,采取定點(diǎn)生產(chǎn)、應(yīng)急儲(chǔ)備、多方調(diào)劑等措施,保障短缺藥品、低價(jià)藥品的有效供給。繼續(xù)推進(jìn)專(zhuān)利藥品、首仿藥等降價(jià)行動(dòng)計(jì)劃,采取注冊(cè)承諾、藥品談判、集中采購(gòu)、醫(yī)保支付等多種措施,在保障有效供給的前提條件下,將專(zhuān)利藥品、首仿藥等藥品價(jià)格調(diào)控在合理范圍內(nèi)。繼續(xù)采取有效手段加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理,促進(jìn)其使用合理、管理到位。在藥品談判、集中采購(gòu)、醫(yī)保支付等方面優(yōu)先支持質(zhì)量可靠、療效確切的中藥制劑規(guī)范使用。對(duì)現(xiàn)行使用兩年以上、療效確切、無(wú)不良反應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑進(jìn)行篩選并公布推薦目錄,按規(guī)定審批后,可以在全省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用,促進(jìn)院內(nèi)中藥制劑轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。(省經(jīng)濟(jì)和信息化委,省發(fā)展改革委、省國(guó)資委、省衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳、省食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)廳、公安廳、省中醫(yī)藥局)
二、改革藥品流通體制,規(guī)范藥品流通秩序
(六)支持藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。不得利用行政權(quán)力排除、限制醫(yī)藥產(chǎn)品公平競(jìng)爭(zhēng)。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、兼并、托管、參股和控股等方式,實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化、跨區(qū)域發(fā)展,培育現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。加快推進(jìn)藥品第三方物流發(fā)展,鼓勵(lì)第三方物流服務(wù)企業(yè)采用多倉(cāng)聯(lián)營(yíng)、協(xié)作配送的方式儲(chǔ)存配送藥品,嚴(yán)格執(zhí)行配送企業(yè)必須與藥品物流中心統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一信息系統(tǒng)的政策規(guī)定。支持藥品批發(fā)企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸。支持發(fā)展專(zhuān)業(yè)藥房、藥(美)妝店、“藥店+診所”、中醫(yī)(國(guó)醫(yī))館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的要求,鼓勵(lì)專(zhuān)業(yè)化、特色化經(jīng)營(yíng),滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求,積極推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng),提升零售連鎖經(jīng)營(yíng)管理水平。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與國(guó)際藥品采購(gòu)和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。(商務(wù)廳,省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省工商局、省發(fā)展改革委)
(七)推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”。按照國(guó)家有關(guān)要求推行“兩票制”(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定開(kāi)具發(fā)票及相關(guān)票據(jù)。藥品流通企業(yè)要建立信息完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄,做到票、貨、賬相符,隨貨同行單與藥品同行,并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供可相互印證的全流程銷(xiāo)售發(fā)票。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)向經(jīng)營(yíng)企業(yè)索要發(fā)票,票、貨、賬相符的藥品方可驗(yàn)收入庫(kù),相關(guān)票據(jù)納入財(cái)務(wù)檔案管理。鼓勵(lì)有條件的地方使用電子發(fā)票,通過(guò)信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。(省衛(wèi)生計(jì)生委,省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、商務(wù)廳、省國(guó)稅局、省地稅局、省中醫(yī)藥局)
(八)健全藥品集中采購(gòu)機(jī)制。落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類(lèi)采購(gòu),堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)原則,鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院聯(lián)合采購(gòu),進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地方,鼓勵(lì)公立醫(yī)院通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)等途徑聯(lián)合帶量、量?jī)r(jià)掛鉤、帶預(yù)算采購(gòu)。做好國(guó)家談判藥品省級(jí)掛網(wǎng)及價(jià)格執(zhí)行工作。推進(jìn)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè),實(shí)現(xiàn)與國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享。強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障全程監(jiān)管,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物、創(chuàng)新藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品等價(jià)格合理質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)的藥品,加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械購(gòu)銷(xiāo)行為的考核監(jiān)管。(省衛(wèi)生計(jì)生委,人力資源社會(huì)保障廳、省發(fā)展改革委)
(九)規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理。衛(wèi)生計(jì)生、商務(wù)等部門(mén)要制定購(gòu)銷(xiāo)合同范本,督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人,應(yīng)保障藥品的及時(shí)、足量供應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)方要嚴(yán)格履行合同約定事項(xiàng),及時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改;逾期不改正的,取消中標(biāo)資格,記入藥品采購(gòu)不良記錄并向社會(huì)公布,公立醫(yī)院在2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行藥品集中采購(gòu)結(jié)果和采購(gòu)合同約定事項(xiàng),無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要及時(shí)糾正并限期整改,視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)等處理,并記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。同時(shí)將執(zhí)行藥品集中采購(gòu)結(jié)果和履行采購(gòu)合同約定事項(xiàng)情況作為公立醫(yī)院年度績(jī)效考核的重要內(nèi)容。(省衛(wèi)生計(jì)生委,商務(wù)廳、省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局)
(十)加強(qiáng)藥品流通綜合監(jiān)管。強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查,各級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、人力資源社會(huì)保障、發(fā)展改革(價(jià)格)、稅務(wù)、工商管理、公安等部門(mén)(單位)要建立聯(lián)席會(huì)議制度,定期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,從購(gòu)銷(xiāo)渠道檢查入手,嚴(yán)厲打擊、嚴(yán)肅查處、重點(diǎn)整治藥品流通領(lǐng)域租借證照、“掛靠”、“走票”、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為。加大對(duì)藥品連鎖企業(yè)的監(jiān)管力度,防止從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及出租出借柜臺(tái)等行為。加大藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)案件查處力度。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求,做好醫(yī)藥代表登記備案及備案信息公開(kāi)工作,加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理,醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等服務(wù),不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)。加強(qiáng)監(jiān)督檢查信息發(fā)布,完善行政監(jiān)管通報(bào)機(jī)制。對(duì)查實(shí)的醫(yī)藥代表失信行為記入個(gè)人信用記錄,對(duì)查實(shí)的藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi),公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品。對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督檢查情況,各地應(yīng)及時(shí)公開(kāi),對(duì)涉及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)吊證、撤證的,應(yīng)在官網(wǎng)掛網(wǎng)公告,并積極引導(dǎo)社會(huì)各方參與監(jiān)督,推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè),共同構(gòu)建社會(huì)共治格局。(省食品藥品監(jiān)管局,省衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳、省發(fā)展改革委、省地稅局、省國(guó)稅局、省工商局、公安廳)
(十一)強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)監(jiān)管。健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明,鼓勵(lì)藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),堅(jiān)決杜絕“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,及時(shí)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機(jī)制,建立統(tǒng)一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺(tái),做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)(公共資源交易平臺(tái))、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通,加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。加大對(duì)藥品價(jià)格市場(chǎng)監(jiān)管力度,及時(shí)追蹤藥品市場(chǎng)價(jià)格變化情況。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)有虛報(bào)藥品出廠(chǎng)價(jià)格、原材料價(jià)格、流通環(huán)節(jié)價(jià)格和實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格行為的,發(fā)展改革(價(jià)格)、食品藥品監(jiān)管、稅務(wù)等部門(mén)(單位)要依法嚴(yán)肅查處,清繳應(yīng)收稅款,追究相關(guān)責(zé)任。強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠(chǎng)(口岸)價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)測(cè),對(duì)價(jià)格變動(dòng)異?;蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品,及時(shí)研究分析,必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查。(省食品藥品監(jiān)管局,省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳、省國(guó)稅局、省地稅局)
(十二)發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。支持藥品流通企業(yè)創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)服務(wù)模式,采用“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型藥品配送模式,豐富藥品流通渠道,提升藥品流通效率,改善消費(fèi)者服務(wù)體驗(yàn)。引導(dǎo)藥品流通企業(yè)積極利用信息化手段,開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審查、合理指導(dǎo)用藥等藥事服務(wù),探索試點(diǎn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥店電子處方運(yùn)用綜合管理”新模式,搭建消費(fèi)者、醫(yī)師、藥店、藥師、監(jiān)管部門(mén)間的安全用藥平臺(tái)。強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)許可,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān),完善網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制,嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易相關(guān)監(jiān)管措施,依法查處違法行為。(商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委按職責(zé)分別負(fù)責(zé))
三、加強(qiáng)醫(yī)療和用藥監(jiān)管,健全合理利益機(jī)制
(十三)促進(jìn)規(guī)范合理用藥。鞏固完善國(guó)家基本藥物制度。指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)臨床路徑管理,促進(jìn)診療行為的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,充分發(fā)揮臨床路徑作為醫(yī)療質(zhì)量控制與管理工具的作用,實(shí)施醫(yī)療服務(wù)全程管理,推進(jìn)臨床路徑管理與合理用藥相結(jié)合、與醫(yī)療費(fèi)用調(diào)整相結(jié)合、與支付方式改革相結(jié)合、與信息化建設(shè)相結(jié)合、與績(jī)效考核相結(jié)合,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面,2020年底前實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院全面開(kāi)展臨床路徑管理。推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)“藥品下沉”,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部調(diào)劑使用。加強(qiáng)抗菌藥物使用重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)科室管理。建立涵蓋輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度,動(dòng)態(tài)調(diào)整四川省重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄,將重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中在列藥品全部納入處方點(diǎn)評(píng)范疇。落實(shí)中醫(yī)藥辨證施治規(guī)定,加強(qiáng)中藥飲片、中成藥臨床安全使用管理,提高中藥飲片和中成藥應(yīng)用水平。建立藥品處方點(diǎn)評(píng)制度和點(diǎn)評(píng)結(jié)果公示制度,將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核與等級(jí)評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)、使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內(nèi)容,每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息;建立健全相關(guān)獎(jiǎng)懲制度,將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師的評(píng)先評(píng)優(yōu)參考,對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度。(省衛(wèi)生計(jì)生委,省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、財(cái)政廳、人力資源社會(huì)保障廳、商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局)
(十四)破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品不合理加成、逐步理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、允許慢性病患者持處方到社會(huì)零售藥店購(gòu)藥等改革,加快建立公立醫(yī)院運(yùn)行新機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開(kāi)具處方,并主動(dòng)向患者提供處方,門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。健全公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制目標(biāo)管理和監(jiān)測(cè)考核制度,以市(州)為單位向社會(huì)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費(fèi)用等信息,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用指標(biāo)進(jìn)行排序,定期公示排序結(jié)果。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤,對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院,視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排,并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任。(省衛(wèi)生計(jì)生委,省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、人力資源社會(huì)保障廳、商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局)
(十五)強(qiáng)化監(jiān)管和控費(fèi)。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管,發(fā)揮各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用。進(jìn)一步完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理內(nèi)容,將對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材進(jìn)銷(xiāo)存信息實(shí)時(shí)納入?yún)f(xié)議管理內(nèi)容。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。逐步完善智能監(jiān)管系統(tǒng),發(fā)揮省、市聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄。加強(qiáng)醫(yī)?;痤A(yù)算管理,大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,建立總額控制下的按病種、按人頭、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式,逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi)。合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),將藥品耗材、檢查化驗(yàn)等費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入變?yōu)槌杀?,促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。(省衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳,財(cái)政廳、四川保監(jiān)局、省中醫(yī)藥局)
(十六)充分發(fā)揮藥師作用。落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、社會(huì)藥店依法依規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師,開(kāi)展藥事服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立由醫(yī)師、藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì),充分發(fā)揮臨床藥師開(kāi)展處方審核與調(diào)劑、指導(dǎo)臨床用藥、對(duì)患者進(jìn)行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥等方面的作用,開(kāi)展臨床合理用藥工作。在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí),對(duì)藥師開(kāi)展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作探索合理補(bǔ)償途徑,并與醫(yī)保等政策銜接。加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)。探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè),合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源,強(qiáng)化數(shù)字身份管理。(省衛(wèi)生計(jì)生委,省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、人力資源社會(huì)保障廳)
附件:部分重點(diǎn)任務(wù)分工及進(jìn)度安排表