7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60號(hào)),發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,8月6日,國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進(jìn)展情況。
因該企業(yè)違反《江西省疫苗集中采購(gòu)方案(試行)》和《關(guān)于開(kāi)展2017年度第二類(lèi)疫苗集中掛網(wǎng)采購(gòu)的公告》文件中“所有報(bào)名企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄”之規(guī)定,現(xiàn)依據(jù)相關(guān)規(guī)定和流程,決定對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司進(jìn)入我省第二類(lèi)疫苗采購(gòu)目錄的所有第二類(lèi)疫苗品種(凍干狂犬病疫苗、甲肝減毒疫苗、凍干水痘疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗、流感疫苗),在江西省疫苗采購(gòu)平臺(tái)上暫時(shí)關(guān)閉,后期處置參照國(guó)家對(duì)案件調(diào)查結(jié)果而定。
二〇一八年八月九日