各縣區(qū)醫(yī)改辦、衛(wèi)生計(jì)生局、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)改局、工信局、商務(wù)局、國稅局，市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
現(xiàn)將《天水市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案 (試行)》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
2017年7月13日
天水市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)
為做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”工作，依據(jù)《關(guān)于印發(fā)甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)的通知》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號)等文件要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
(一)指導(dǎo)思想
深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院，省委、省政府以及市委、市政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，緊緊圍繞促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、保障人民群眾用藥安全總體目標(biāo)，以規(guī)范藥品流通秩序、降低虛高藥品價(jià)格為關(guān)鍵，以打擊“過票洗錢”、強(qiáng)化監(jiān)督管理為手段，按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為、密切配合，有序推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”落地見效，不斷推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革向縱深發(fā)展，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益。
(二)工作原則
“兩票制”推進(jìn)要綜合考慮我市醫(yī)療資源分散、配送集約化程度低等因素，堅(jiān)持“因地制宜、優(yōu)化資源、分級分類、穩(wěn)步推進(jìn)”的原則，強(qiáng)化流通秩序監(jiān)管，做好市場培育和規(guī)范引導(dǎo)，加強(qiáng)與縣鄉(xiāng)村一體化配送政策的銜接，切實(shí)保障各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥，尤其是使用量小、臨床必需及偏遠(yuǎn)地區(qū)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)。
(三)政策界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。對因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過渡期增加一票，但應(yīng)提供相關(guān)證明材料。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間、子公司與母公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的上市許可持有者可視同生產(chǎn)企業(yè)。
二、實(shí)施范圍
(一)藥品分類實(shí)施
1.實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、中藥飲片暫不執(zhí)行“兩票制”，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救、緊急采購及國家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。
2.甘肅省分類管理目錄藥品(《關(guān)于公布2016年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》(甘藥采發(fā)〔2016〕5號))，以及罕見病和特殊疾病用藥、臨床用量小的藥品，暫不執(zhí)行“兩票制”。罕見病和特殊疾病用藥、臨床用量小藥品的目錄由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定，每年年底向轄區(qū)同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，逐步形成全市罕見病、特殊疾病用藥及臨床用量小等藥品目錄。
3.除上述情形外，其他藥品(目錄內(nèi)外)采購均全面執(zhí)行“兩票制”。
(二)機(jī)構(gòu)分級推進(jìn)
1.三級公立醫(yī)院自2017年10月1日起，在藥品采購中全面推行“兩票制”。
2.政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及二級公立綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、婦幼保健院(站)、?？漆t(yī)院，自甘肅省新一輪藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行起全面落實(shí)“兩票制”，2018年底前落實(shí)到位。對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，允許藥品配送企業(yè)在“兩票”的基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應(yīng)。
3.在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品采購中實(shí)施“兩票制”。
三、工作內(nèi)容
(一)加強(qiáng)采購管理
1.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時(shí)，必須明確“兩票制”有關(guān)要求，落實(shí)供應(yīng)商提供相關(guān)票據(jù)的相應(yīng)責(zé)任。
2.“兩票制”全面實(shí)施后，各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不得采購未執(zhí)行“兩票制”相關(guān)規(guī)定的藥品。
3.各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用藥品必須通過甘肅省藥品集中采購平臺(tái)和公立醫(yī)院藥品陽光采購平臺(tái)進(jìn)行采購。各縣區(qū)可組織轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成或縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組成采購聯(lián)合體，開展帶量議價(jià)采購。對于使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)多、使用量較大的品種，探索開展全市統(tǒng)一的帶量議價(jià)采購。
4.進(jìn)一步加強(qiáng)藥品采購與醫(yī)保聯(lián)動(dòng)，通過引入藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥激勵(lì)約束機(jī)制。探索由銀行提供周轉(zhuǎn)金的形式，實(shí)現(xiàn)藥款30天支付。
(二) 嚴(yán)格票據(jù)管理
1. 藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理的有關(guān)規(guī)定，開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”)，項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)，附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票(以及清單，下同)的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單付款流向一致、金額一致。
2.藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)索要藥品生產(chǎn)企業(yè)開具的增值稅發(fā)票。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、貨、賬相符，并對藥品購進(jìn)與銷售發(fā)票的關(guān)聯(lián)性負(fù)責(zé)。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫。藥品購銷中開具的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
3.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購藥品時(shí)，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋本企業(yè)鮮章的生產(chǎn)企業(yè)供貨發(fā)票復(fù)印件。兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容須互相印證，且票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，并作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。
4.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)所提供的發(fā)票及發(fā)票復(fù)印件必須真實(shí)有效，發(fā)現(xiàn)提供虛假增值稅發(fā)票及復(fù)印件的藥品配送企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，一律取消其在我市各級各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品的資格，并依法移送相關(guān)監(jiān)管部門處理。
5.探索使用電子發(fā)票，逐步開展票據(jù)電子驗(yàn)證和網(wǎng)上支付。藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過甘肅省藥品集中采購平臺(tái)和陽光采購平臺(tái)“發(fā)票維護(hù)及查詢系統(tǒng)”進(jìn)行藥品采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息的電子化查詢、驗(yàn)證和追溯。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過國家稅務(wù)總局公布的發(fā)票查詢網(wǎng)址，核對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)提供發(fā)票的真?zhèn)巍?
(三)強(qiáng)化配送管理
1.“兩票制”實(shí)施后，藥品配送實(shí)行區(qū)域備案制，藥品經(jīng)營企業(yè)須先向衛(wèi)生計(jì)生行政部門申報(bào)備案，獲得配送資格后，方可承擔(dān)備案區(qū)域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送業(yè)務(wù)，各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從未經(jīng)過備案審核的經(jīng)營企業(yè)采購藥品。承擔(dān)縣級及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)由本轄區(qū)縣級衛(wèi)生計(jì)生部門備案，并報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委審核。市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送企業(yè)由市衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行審核備案。
2.各縣(區(qū))和市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原遴選配送企業(yè)的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌考慮配送企業(yè)“兩票制”品種資源、特殊藥品和冷鏈藥品供應(yīng)、網(wǎng)絡(luò)體系、配送能力、質(zhì)量信譽(yù)等因素，參考企業(yè)的藥品配送誠信檔案和積分情況，按照區(qū)域備案制要求納入新的配送企業(yè)。配送企業(yè)數(shù)量應(yīng)進(jìn)行合理控制，并建立優(yōu)勝劣汰的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，提高配送集中度，促進(jìn)醫(yī)藥流通市場優(yōu)化整合。
3.各縣(區(qū))衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)相關(guān)規(guī)定政策，對本轄區(qū)內(nèi)不符合“兩票制”的制度政策及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，積極做好與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送體系的有機(jī)結(jié)合。要進(jìn)一步強(qiáng)化對配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管，逐步將工作重心從事前的“資格準(zhǔn)入、資格遴選”向“對配送質(zhì)量、響應(yīng)時(shí)間和伴隨服務(wù)的考核”等事中和事后監(jiān)管過渡。
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。新一輪甘肅省藥品中標(biāo)(陽光掛網(wǎng))結(jié)果公布后，中標(biāo)企業(yè)要按照“兩票制”要求建立新的配送關(guān)系，完善天水市轄區(qū)內(nèi)供應(yīng)覆蓋區(qū)域，分級分類做好藥品供應(yīng)保障工作。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。
四、保障監(jiān)督
(一)各縣區(qū)要充分認(rèn)識(shí)推行“兩票制”的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、省市決策部署，突出工作重點(diǎn)，精心組織實(shí)施。要切實(shí)破除地方保護(hù)，認(rèn)真清理和廢止在企業(yè)開辦、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇等方面阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策規(guī)定，積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。
(二)各相關(guān)部門要按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為、敢于擔(dān)當(dāng)、密切配合，充分利用信息化手段，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。要進(jìn)一步建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)信息數(shù)據(jù)共享、違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)，確保各項(xiàng)政策規(guī)定落實(shí)到位。
(三)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品采購管理，對配送企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)索票(證)不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的行為進(jìn)行核查通報(bào)，直至取消配送資格或追究相關(guān)人員責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門要將藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入日常監(jiān)管重要內(nèi)容，及時(shí)查處違反“兩票制”規(guī)定的行為，并通報(bào)相關(guān)部門。稅務(wù)部門要加強(qiáng)發(fā)票管理使用情況以及偷逃稅行為的稽查力度，并為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享提供支持。商務(wù)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通企業(yè)管理，積極構(gòu)建配送能力等級評價(jià)體系。發(fā)改部門要嚴(yán)肅查處藥品價(jià)格違法行為、藥品購銷中的壟斷及不正當(dāng)競爭行為。公共資源交易中心要積極為集中招標(biāo)藥品的商務(wù)標(biāo)評審和范圍較大的帶量采購提供進(jìn)場交易技術(shù)服務(wù)。
(四)鼓勵(lì)服務(wù)信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)，具備經(jīng)營和質(zhì)量控制全程可追溯網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的現(xiàn)代化配送企業(yè)通過設(shè)立分支機(jī)構(gòu)延伸配送服務(wù)。支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送。
(五)各地、各部門要充分發(fā)揮宣傳工作先行先導(dǎo)作用，堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀引導(dǎo)、積極推進(jìn)信息公開、妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切、廣泛接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)研究解決政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況、新問題。為“兩票制”深入推進(jìn)營造良好的社會(huì)氛圍。