各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生計生委（局）、中醫(yī)藥管理局，華北石油管理局、中國石油天然氣管道局衛(wèi)生處，省直各醫(yī)療機構(gòu)：
為貫徹落實國家和我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點工作任務(wù)，切實加強對非治療性輔助藥品以及抗菌藥物等重點監(jiān)控藥品的管理，提高醫(yī)療機構(gòu)合理用藥水平，控制醫(yī)藥費用不合理增長，現(xiàn)就做好醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品使用管理工作提出如下要求：
一、建立重點監(jiān)控藥品目錄
各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門要按照屬地管理的原則，組織本地醫(yī)療機構(gòu)，根據(jù)藥品采購金額排序和規(guī)范使用情況，研究建立適合本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的市級重點監(jiān)控藥品目錄，目錄內(nèi)藥品原則上不少于30種（目錄內(nèi)藥品品種以通用名稱計算，不區(qū)分劑型和規(guī)格，下同）。二級以上公立醫(yī)院（包括省直醫(yī)療機構(gòu)）應(yīng)在本地市級重點監(jiān)控藥品目錄的基礎(chǔ)上，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會評價分析，遴選制定本機構(gòu)的重點監(jiān)控藥品目錄（目錄內(nèi)藥品原則上不少于40種）。
重點監(jiān)控藥品目錄應(yīng)包括以下藥品：抗菌藥物、中藥注射劑、非治療性輔助藥品、營養(yǎng)性藥品、不良反應(yīng)發(fā)生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品，以及衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門或醫(yī)療機構(gòu)認為有必要列入重點監(jiān)控目錄的其他藥品。
2017年10月31日前，各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門將本市重點監(jiān)控藥品目錄報省衛(wèi)生計生委備案。2017年11月30日前，二級以上醫(yī)院將本單位重點監(jiān)控藥品目錄報同級衛(wèi)生計生行政部門備案；中醫(yī)類別醫(yī)療機構(gòu)報同級中醫(yī)藥管理部門備案。重點監(jiān)控藥品目錄實行動態(tài)管理，原則上每半年調(diào)整一次，必要時可及時調(diào)整，目錄調(diào)整后各地各單位應(yīng)按上述要求及時報備。
二、建立重點監(jiān)控藥品監(jiān)測、預(yù)警和點評通報制度
各級衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門要督促指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)國家《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》建立重點監(jiān)控藥品處方點評制度，應(yīng)用信息化手段，對重點監(jiān)控藥品的采購、使用等情況實施動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警和公示公告，并定期對臨床科室和醫(yī)師應(yīng)用重點監(jiān)控藥品及不合理用藥的情況進行通報。通報內(nèi)容包括：藥品名稱、使用前10位的醫(yī)師姓名以及所在科室、不合理使用情況等。要對抗菌藥物處方（醫(yī)囑）實施專項抽查點評，重點點評感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、外科、兒科、婦科、老年病科等重點科室，加大門診、急診抗菌藥物靜脈使用處方點評力度，嚴格控制門急診抗菌藥物使用。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤管理和干預(yù)，確保抗菌藥物臨床應(yīng)用管理持續(xù)達標。
三、建立重點監(jiān)控藥品使用管控機制
醫(yī)療機構(gòu)要建立健全重點監(jiān)控藥品處方點評相關(guān)獎懲制度，加大管理力度，對違規(guī)行為起到震懾和警示作用，針對目錄內(nèi)藥品，應(yīng)依據(jù)國家《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》每月定期開展處方/醫(yī)囑點評。按照《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)。對目錄內(nèi)藥品年度累計3次用藥不適宜率超過10%的，應(yīng)暫?；蛳蘖坎少?；暫停后確需使用的，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）研究同意。
二級以上醫(yī)院每月完成重點監(jiān)控藥品處方/醫(yī)囑點評后，應(yīng)及時將點評結(jié)果報告同級衛(wèi)生計生（中醫(yī)藥管理）部門。各級衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門要會同人力資源社會保障部門建立聯(lián)動機制，根據(jù)處方點評結(jié)果和醫(yī)保智能審核結(jié)果，限制或暫停相關(guān)醫(yī)師的醫(yī)保處方權(quán)。
醫(yī)療機構(gòu)要進一步加強藥事管理體系建設(shè)，建立健全并認真落實藥師處方/醫(yī)囑審核、發(fā)藥、核對與用藥交待等相關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)師處方行為。要強化部門協(xié)助配合，臨床科室和醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門要各司其職做好相關(guān)工作，切實加強藥品使用管理等各個環(huán)節(jié)的全過程管理與監(jiān)控。嚴格落實分類采購政策，嚴禁平臺外交易。
四、強化重點監(jiān)控藥品管理工作督導(dǎo)考核
各級衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理、人力資源社會保障部門要將重點監(jiān)控藥品管理工作作為重要指標，納入醫(yī)院績效考核、評審評價、醫(yī)保費用支付、大型醫(yī)院巡查和臨床重點?？圃u估工作，與醫(yī)師定期考核、職稱晉升、評先評優(yōu)等掛鉤；要依據(jù)重點監(jiān)控藥品專項點評和第三方處方點評結(jié)果，探索建立價格談判和階梯降價機制，制定并實施針對性的干預(yù)和改進措施，控制醫(yī)藥費用不合理增長。各級衛(wèi)生計生行政部門要不定期對各級醫(yī)療機構(gòu)重點藥品監(jiān)管情況進行督導(dǎo)檢查，對重點藥品監(jiān)控不力的醫(yī)療機構(gòu)，要督促其整改；對整改不力的，約談醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人；對違規(guī)違紀的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理，進行責(zé)任追究。
各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門按屬地管理定期通報重點監(jiān)控藥品管理情況。醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)控中心要在各級衛(wèi)生計生部門的領(lǐng)導(dǎo)下，加強臨床合理用藥知識的培訓(xùn)教育和臨床用藥管理及監(jiān)督檢查，提高合理用藥水平。醫(yī)療機構(gòu)要將重點監(jiān)控藥品處方點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效分配、考核獎懲的重要依據(jù)。
河北省衛(wèi)生計生委 河北省中醫(yī)藥管理局
2017年9月18日