各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局（委）：
藥品配送中心是我省農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)"建設(shè)工作中設(shè)立的，承擔(dān)區(qū)域性藥品配送任務(wù)的非法人批發(fā)企業(yè)，為解決農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)群眾缺醫(yī)少藥起到了積極作用。但隨著藥品"三統(tǒng)一"工作的深入開(kāi)展，配送中心在基層發(fā)揮的作用逐漸弱化，所占市場(chǎng)份額也越來(lái)越低。同時(shí)，在近期的監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，配送中心普遍存在購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位和設(shè)施設(shè)備不齊全等問(wèn)題，直接影響到藥品質(zhì)量安全。為進(jìn)一步規(guī)范藥品配送中心建設(shè)，更好地解決存在的問(wèn)題，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范藥品配送中心建設(shè)通知如下：
一、藥品配送中心應(yīng)按照《規(guī)范藥品配送中心建設(shè)檢查標(biāo)準(zhǔn)》（見(jiàn)附件）要求規(guī)范建設(shè)和換證。換證后藥品配送中心仍為非法人藥品批發(fā)企業(yè)，企業(yè)名稱(chēng)不再包含"配送中心"，注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址變更原則上只能在原管轄區(qū)域內(nèi)，如跨原管轄地遷移，應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原《陜西省農(nóng)村藥品配送中心設(shè)置辦法》中規(guī)定的相關(guān)條件要求不再予以執(zhí)行。
二、藥品配送中心要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和換證工作。2013年5月1日前，全省《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在有效期內(nèi)的藥品配送中心全部完成規(guī)范建設(shè)，并向省局市場(chǎng)處提交驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（填寫(xiě)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表），資料審查合格后，省局將組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后重新頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在省局網(wǎng)站進(jìn)行公示。2013年6月1日后原藥品配送中心《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》一律予以廢止。
三、各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)沒(méi)有換證的藥品配送中心創(chuàng)造條件，為其找出路、謀發(fā)展。充分發(fā)揮藥品配送中心配送方便、及時(shí)、快捷的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)藥品配送中心與藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)通過(guò)兼并和重組等方式積極參與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配送；鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)狀況不佳的藥品配送中心向醫(yī)藥超市、零售藥店等轉(zhuǎn)變，豐富邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品市場(chǎng)。
四、各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，督促轄區(qū)內(nèi)藥品配送中心在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和換證。對(duì)于未按要求進(jìn)行規(guī)范建設(shè)、換證企業(yè)和未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》原農(nóng)村兩網(wǎng)藥品配送點(diǎn)，嚴(yán)禁其銷(xiāo)售藥品行為。
附件：規(guī)范藥品配送中心建設(shè)檢查標(biāo)準(zhǔn)
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年12月5日