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關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南(征求意見稿)》意見的函 食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2016〕127號
發(fā)布時間:2016-09-26        信息來源:查看

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:

為進一步推動《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)及其附錄的有效實施,指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照產(chǎn)品技術(shù)要求做好質(zhì)量控制和成品放行工作,國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織編寫了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制和成品放行指南(征求意見稿)》(以下簡稱《指南》),現(xiàn)公開征求意見,請于2016年9月30日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時將書面意見和電子版反饋至我司,其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報送。

聯(lián)系人:李新天李一捷
  聯(lián)系電話:025-83273706010-88331429
  傳真電話:025-83273677
  聯(lián)系郵箱:1402139903@qq.com

食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司

2016年9月21日

附件1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南(征求意見稿).docx

附件2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南(征求意見稿)起草說明.docx



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