??? 為深入貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)），提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康松原建設(shè)，依據(jù)《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（吉政辦發(fā)〔2017〕61號(hào)）精神，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
全面貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，著力改善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，通過(guò)圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問(wèn)題，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條進(jìn)行系統(tǒng)改革，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)。各地、各部門(mén)要站在維護(hù)人民群眾根本利益的高度，從有利促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展的大局出發(fā)，把思想統(tǒng)一到黨中央、國(guó)務(wù)院、省政府的決策上來(lái)，按照職責(zé)分工，密切配合，切實(shí)做好各項(xiàng)工作。
二、主要任務(wù)
（一）鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新藥物研究
鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，加大對(duì)臨床急需和市場(chǎng)短缺藥品的研發(fā)力度。按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類要求指導(dǎo)企業(yè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)，推動(dòng)化學(xué)藥研發(fā)從仿制藥為主向“全球新”創(chuàng)新藥為主轉(zhuǎn)變。鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中成藥，開(kāi)發(fā)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，重點(diǎn)發(fā)展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種及療效確切、臨床作用突出的中藥創(chuàng)新藥。支持企業(yè)進(jìn)行單克隆抗體、多價(jià)疫苗、重組蛋白等藥物的研發(fā)與科技成果轉(zhuǎn)讓，推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對(duì)防治重大疫病所需專利藥品，必要時(shí)可依法實(shí)施強(qiáng)制許可。
加強(qiáng)對(duì)企業(yè)新藥研發(fā)的幫扶指導(dǎo)，建立創(chuàng)新藥物和重大科技項(xiàng)目的全程服務(wù)機(jī)制，對(duì)創(chuàng)新藥物研究提前介入、提前溝通，建立“綠色通道”，加快新藥申報(bào)速度。加大對(duì)創(chuàng)新藥物研究支持力度，以獎(jiǎng)勵(lì)方式重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥、改良型新藥、首仿藥的研發(fā)，對(duì)我市轄區(qū)企業(yè)申報(bào)臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)批件的創(chuàng)新藥物，根據(jù)研發(fā)投入情況給予一定的科研經(jīng)費(fèi)和財(cái)政資金補(bǔ)助。搭建藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓交流平臺(tái)，發(fā)布藥品政策法規(guī)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓信息，促進(jìn)新藥研發(fā)成果、藥品生產(chǎn)技術(shù)、品種資源合理流動(dòng)。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為。全面公開(kāi)藥品審評(píng)審批信息，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市工業(yè)和信息化局、市中醫(yī)藥管理局、市財(cái)政局、市科學(xué)技術(shù)局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）要求，對(duì)市內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，全面提升仿制藥質(zhì)量水平。藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則選擇和申報(bào)參比制劑，合理選用評(píng)價(jià)方法，開(kāi)展研究和評(píng)價(jià)。各相關(guān)部門(mén)要積極配合，制定工作方案，采取有效措施，保障一致性評(píng)價(jià)工作順利進(jìn)行。鼓勵(lì)和支持市內(nèi)大型三甲醫(yī)院申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)資格，增加藥物Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量，釋放藥物臨床試驗(yàn)資源。鼓勵(lì)轄區(qū)內(nèi)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，優(yōu)先承接轄區(qū)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)品種BE研究和生物樣本檢測(cè)項(xiàng)目。完善對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的支持政策和激勵(lì)機(jī)制，及時(shí)向社會(huì)公布通過(guò)評(píng)價(jià)藥品的信息，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注。凡通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品在醫(yī)保支付方面予以優(yōu)先保障，在藥品招標(biāo)采購(gòu)中享受與原研藥同一質(zhì)量要求待遇，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)供臨床選用。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在科研立項(xiàng)、技術(shù)改造等方面給予優(yōu)先安排，可以申請(qǐng)國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金、省級(jí)或市級(jí)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金等資金支持。對(duì)在期限內(nèi)通過(guò)評(píng)價(jià)的品種或同品種進(jìn)入前3家通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè)，給予適當(dāng)?shù)馁Y金補(bǔ)助。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市教育局、市科學(xué)技術(shù)局、市人力資源和社會(huì)保障局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)
按照國(guó)家、省有關(guān)政策要求，加強(qiáng)組織指導(dǎo)，強(qiáng)化保障措施，制定工作方案，做好項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，提前做好新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對(duì)接。學(xué)習(xí)和借鑒試點(diǎn)省份或地（市、州）經(jīng)驗(yàn)，鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、科研人員作為新藥研發(fā)成果的持有人，對(duì)批準(zhǔn)上市的新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品可先開(kāi)展推行上市許可持有人制度的準(zhǔn)備工作，積極穩(wěn)妥推進(jìn)藥品上市許可持有人制度。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市財(cái)政局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（四）加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管
緊緊圍繞“從嚴(yán)監(jiān)管，風(fēng)險(xiǎn)防控”這一核心，一手抓監(jiān)管保安全，一手抓服務(wù)促發(fā)展，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。分析整理藥品抽驗(yàn)、收回《藥品GMP認(rèn)證證書(shū)》、撤銷《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》等信息，篩選風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)管品種清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)違法行為較多的企業(yè)施行重點(diǎn)監(jiān)管。按照“雙隨機(jī)一公開(kāi)”的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，保持監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)。開(kāi)展“回頭看”，對(duì)以往收回《藥品GMP認(rèn)證證書(shū)》、撤銷《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》的企業(yè)開(kāi)展追蹤檢查。對(duì)國(guó)家和省、市級(jí)藥品抽驗(yàn)、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示、外埠不合格藥品協(xié)查、藥品質(zhì)量公告等因素進(jìn)行分析，對(duì)存在較多問(wèn)題和較多高風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。對(duì)嚴(yán)重違反藥品GMP規(guī)范的，收回《藥品GMP認(rèn)證證書(shū)》；對(duì)一般性的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（包括水分、性狀、重量／裝量差異），探索采取藥品抽驗(yàn)等綜合監(jiān)管手段。
開(kāi)展藥品GMP、GSP跟蹤檢查，保證檢查質(zhì)量和效率。持續(xù)提高企業(yè)執(zhí)行藥品GMP和GSP規(guī)范的自覺(jué)性。
加大打擊藥品生產(chǎn)制售假劣等違法行為力度，及時(shí)查辦藥品生產(chǎn)制售假劣案件。加強(qiáng)大要案的全程跟蹤督辦、完善行刑銜接機(jī)制，提高藥品生產(chǎn)案件查辦質(zhì)量和效率。加強(qiáng)案件信息互通共享，依法及時(shí)公開(kāi)行政處罰案件信息，嚴(yán)格查處、嚴(yán)厲打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)、發(fā)布虛假藥品信息等違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為，凈化互聯(lián)網(wǎng)售藥環(huán)境，降低廣大消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)藥風(fēng)險(xiǎn)。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市公安局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度
加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等），支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。實(shí)施科學(xué)分類監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)機(jī)構(gòu)性改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體健康發(fā)展。對(duì)守法合規(guī)、管理優(yōu)秀的企業(yè)，從規(guī)范和服務(wù)著手，幫助解決生產(chǎn)工藝、技術(shù)裝備和質(zhì)量體系等方面困難，在職責(zé)范圍內(nèi)提供技術(shù)支持和政策指導(dǎo)，助推我市醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)發(fā)展，依法維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益。積極助推生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等發(fā)展，集聚和整合現(xiàn)代中藥、化學(xué)制藥創(chuàng)新資源，加速技術(shù)推廣應(yīng)用和成果產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)松原市現(xiàn)代中藥、化學(xué)制藥等產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，服從省政府提出的省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，允許被兼并企業(yè)的全部或部分劑型的藥品批準(zhǔn)文號(hào)向兼并企業(yè)一次性劃轉(zhuǎn)，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)業(yè)集中度。制定《松原市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)三年行動(dòng)方案》并有序推動(dòng)落實(shí)。支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目，重點(diǎn)推動(dòng)我市醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等項(xiàng)目建設(shè)。（市科學(xué)技術(shù)局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（六）保障藥品有效供應(yīng)
強(qiáng)化藥品網(wǎng)上采購(gòu)管理，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)平臺(tái)，研究建立短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制和短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，不斷健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)辦法，通過(guò)協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理。推動(dòng)藥品物流批發(fā)企業(yè)落實(shí)《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，利用現(xiàn)代物流信息技術(shù)提升物流配送能力，保障藥品有效配送。（市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市食品藥品監(jiān)督管理局、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局、市發(fā)展和改革委員會(huì)、市財(cái)政局、市人力資源和社會(huì)保障局、市公安局、市中醫(yī)藥管理局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
積極推進(jìn)有實(shí)力的藥品零售企業(yè)通過(guò)兼并、拓展等方式發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)；鼓勵(lì)重點(diǎn)藥品物流批發(fā)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代物流，整合收購(gòu)配送資源，發(fā)展零售藥店業(yè)務(wù)，打造綜合性大型醫(yī)藥集團(tuán)；引導(dǎo)中小型藥品流通企業(yè)打造采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一配送、統(tǒng)一分銷，向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展，滿足多層次市場(chǎng)需求，推動(dòng)企業(yè)做大做強(qiáng)；依據(jù)國(guó)家《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014—2020年）》要求，開(kāi)展藥品流通企業(yè)信用評(píng)價(jià)工作，規(guī)范藥品流通秩序，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。（市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（八）推行藥品購(gòu)銷“兩票制”
落實(shí)吉林省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等十一個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2017〕55號(hào)），按照省政府要求全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)從2017年9月30日開(kāi)始全面實(shí)施“兩票制”。（市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市食品藥品監(jiān)督管理局、市價(jià)格監(jiān)督檢查局、市工商行政管理局、市國(guó)家稅務(wù)局、市商務(wù)局、市公安局、市金融服務(wù)辦公室、市中醫(yī)藥管理局、市財(cái)政局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（九）完善藥品采購(gòu)機(jī)制
按照《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)》（吉政辦發(fā)〔2015〕76號(hào)）要求，堅(jiān)持公平、公正、公開(kāi)的原則，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)中的參與度，鼓勵(lì)跨區(qū)域、醫(yī)聯(lián)體以及?？漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)，探索建立中藥飲片陽(yáng)光采購(gòu)機(jī)制，落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在市級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（未納入市級(jí)平臺(tái)之前先在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)）上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。按照省政府要求，落實(shí)藥品價(jià)格談判結(jié)果，并與醫(yī)保等政策有效銜接。加大政府財(cái)政投入，強(qiáng)化完善市級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，繼續(xù)擴(kuò)大與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)流通企業(yè)的互聯(lián)互通。依托市政務(wù)服務(wù)“一張網(wǎng)”等信息化平臺(tái)，建立健全行政管理部門(mén)信息互聯(lián)互通的新機(jī)制，食品藥品監(jiān)管、稅務(wù)、工商、價(jià)格監(jiān)督、人力資源社會(huì)保障等部門(mén)管理平臺(tái)要爭(zhēng)取與市級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行對(duì)接聯(lián)通，充分利用信息化手段，打破藥品交易監(jiān)管信息壁壘，實(shí)現(xiàn)多部門(mén)聯(lián)動(dòng)響應(yīng)、協(xié)作共贏。（市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市人力資源和社會(huì)保障局、市公共資源交易中心等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十）完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄
開(kāi)展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，針對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行信用分類監(jiān)管，并將企業(yè)基本信息、優(yōu)良信用評(píng)價(jià)結(jié)果和失信信息納入企業(yè)信用記錄。建立和完善特殊人群個(gè)人信用記錄，將藥品生產(chǎn)流通企業(yè)高管、參與用藥環(huán)節(jié)關(guān)鍵技術(shù)人員等納入特殊人群，建立個(gè)人信用記錄，將其失信行為記入個(gè)人信用記錄。將信用記錄信息與省級(jí)信用信息數(shù)據(jù)交換平臺(tái)交換共享。落實(shí)《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)實(shí)施方案的通知》（吉政辦發(fā)〔2017〕4號(hào)），確定藥品生產(chǎn)流通企業(yè)“四張清單”，即：誠(chéng)信典型范圍清單、嚴(yán)重失信行為及主體范圍清單、守信激勵(lì)政策措施清單、失信懲戒政策措施清單。建立信用聯(lián)合獎(jiǎng)懲管理系統(tǒng)，建立健全信用聯(lián)合獎(jiǎng)懲觸發(fā)實(shí)施機(jī)制、協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制、信用修復(fù)機(jī)制、信用主體權(quán)益保護(hù)機(jī)制和跟蹤問(wèn)效機(jī)制，開(kāi)展守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒。（市發(fā)展和改革委員會(huì)、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市食品藥品監(jiān)督管理局、市商務(wù)局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十一）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品，要按照購(gòu)銷合同范本，依法、依規(guī)簽訂采購(gòu)合同和《廉潔購(gòu)銷合同》。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、配送和質(zhì)量保障的第一責(zé)任人，要會(huì)同流通企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)性和安全性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)方要按照合同要求及時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)，影響臨床用藥需求或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)藥品貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要通過(guò)約談、通報(bào)批評(píng)等措施及時(shí)糾正。同時(shí)，將藥品管理特別是藥品按期回款情況納入公立醫(yī)院法人治理結(jié)構(gòu)改革范圍，作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。對(duì)違反合同的生產(chǎn)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)記入企事業(yè)單位信用記錄，并向社會(huì)公布。（市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市商務(wù)局、市工商行政管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市發(fā)展和改革委員會(huì)等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十二）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題
各相關(guān)部門(mén)要定期聯(lián)合開(kāi)展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)流通企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)和擅自擴(kuò)大采購(gòu)配送范圍以及不按時(shí)回款等情況。稅務(wù)部門(mén)要將未按“兩票制”規(guī)定開(kāi)展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，列為重點(diǎn)稽查對(duì)象開(kāi)展定向稽查；公安部門(mén)要深入開(kāi)展食藥打假“利劍”行動(dòng)，妥善處理相關(guān)行政部門(mén)移送的犯罪線索，安排專人負(fù)責(zé)查辦，嚴(yán)打涉及藥品違法犯罪，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi)，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品；對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。實(shí)施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市人力資源和社會(huì)保障局、市價(jià)格監(jiān)督檢查局、市國(guó)家稅務(wù)局、市工商行政管理局、市公安局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十三）強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)
健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。食品藥品監(jiān)管部門(mén)牽頭啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與稅務(wù)部門(mén)相關(guān)數(shù)據(jù)的共享。強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠（口岸）價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價(jià)格變動(dòng)異常或與同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，價(jià)格、稅務(wù)等部門(mén)要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查，并及時(shí)將疑點(diǎn)線索移交給稅務(wù)、公安等執(zhí)法部門(mén)，追繳應(yīng)收稅款，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（市價(jià)格監(jiān)督檢查局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市公共資源交易中心、市人力資源和社會(huì)保障局、市國(guó)家稅務(wù)局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十四）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”
堅(jiān)持以用藥需求為中心，以問(wèn)題為導(dǎo)向，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì)和作用。繼續(xù)鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)依法開(kāi)辦互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)網(wǎng)站，引導(dǎo)符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法開(kāi)展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)，按國(guó)家相關(guān)政策要求加強(qiáng)監(jiān)管。推動(dòng)藥品流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，發(fā)展電子商務(wù)，促進(jìn)線上線下融合發(fā)展。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。（市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十五）促進(jìn)合理用藥
按照國(guó)家要求調(diào)整使用國(guó)家基本藥物目錄。公立醫(yī)院要全面配備并按照有關(guān)規(guī)定比例優(yōu)先使用基本藥物。按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求組織開(kāi)展我市臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作，開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥相關(guān)性諸多課題的科學(xué)研究，探索將課題研究和評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品集中采購(gòu)、制定臨床用藥指南的重要參考。逐步擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院全面開(kāi)展臨床路徑管理。強(qiáng)化處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，加大對(duì)抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品使用的重點(diǎn)監(jiān)控。建立醫(yī)師不合理用藥公示和約談機(jī)制。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)使用情況院務(wù)公開(kāi)機(jī)制，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比以及不合理用藥醫(yī)師等信息，嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購(gòu)藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤，具體細(xì)則另行制定。（市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市中醫(yī)藥管理局、市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市人力資源和社會(huì)保障局、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十六）進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制
不斷推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，取消藥品加成，強(qiáng)化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立完善公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)生按藥品通用名開(kāi)具并向患者提供處方，擴(kuò)大患者購(gòu)藥的選擇權(quán)，門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。鼓勵(lì)進(jìn)一步推進(jìn)到零售藥店購(gòu)藥等改革，具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，結(jié)合全市及各地實(shí)際情況，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。到2020年，建立起長(zhǎng)效綜合管控機(jī)制，保持醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)處于合理區(qū)間。建立定期醫(yī)藥費(fèi)用控制情況排名公示機(jī)制，主動(dòng)向社會(huì)公布，接受監(jiān)督。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤，對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任。（市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市發(fā)展和改革委員會(huì)、市財(cái)政局、市人力資源和社會(huì)保障局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市商務(wù)局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十七）強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用
健全醫(yī)保醫(yī)藥服務(wù)多元監(jiān)管體系，強(qiáng)化醫(yī)藥服務(wù)協(xié)議管理。完善醫(yī)保醫(yī)師制度，建立醫(yī)保醫(yī)師庫(kù)，推行醫(yī)保醫(yī)師約談工作機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)保對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為事前、事中監(jiān)管，逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。大力挖掘和利用醫(yī)保大數(shù)據(jù)，全面推廣醫(yī)保智能監(jiān)控，強(qiáng)化醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，提升醫(yī)保管理服務(wù)水平。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度，實(shí)行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)激勵(lì)和退出機(jī)制。按照國(guó)家要求，及時(shí)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄。全面深化醫(yī)療保險(xiǎn)支付制度改革，強(qiáng)化預(yù)算管理和付費(fèi)總額控制，建立醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)依據(jù)協(xié)議與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制，積極推進(jìn)按病種、按人頭等復(fù)合式付費(fèi)方式。探索建立引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成機(jī)制，制定與價(jià)格改革相適應(yīng)的藥品和醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)降低采購(gòu)價(jià)格，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。探索建立醫(yī)保用藥準(zhǔn)入和詢價(jià)新機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療資源配置的引導(dǎo)和調(diào)節(jié)作用，以及對(duì)相關(guān)利益的調(diào)控和引導(dǎo)作用。（市人力資源和社會(huì)保障局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市財(cái)政局、市中醫(yī)藥管理局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十八）積極發(fā)揮藥師作用
確保用藥安全，尊重藥師權(quán)利，落實(shí)藥師責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在藥事管理方面的作用。探索建立醫(yī)院藥師管理制度，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥師管理制度。各地在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對(duì)藥師開(kāi)展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥、靜脈配注等工作，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌兼顧，建立藥事服務(wù)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店藥師培訓(xùn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師實(shí)行5年一個(gè)周期的全員培訓(xùn)，不斷提升藥事服務(wù)能力和水平。探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。（市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、市食品藥品監(jiān)督管理局、市人力資源和社會(huì)保障局、市商務(wù)局等部門(mén)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
三、保障措施
（一）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。各地、各相關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)深化藥品流通領(lǐng)域改革的重大意義，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際完善抓落實(shí)的機(jī)制和辦法，做到責(zé)任壓實(shí)、要求提實(shí)、考核抓實(shí)，確保改革措施落地生效。
（二）精心組織實(shí)施。各地、各相關(guān)部門(mén)要按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為，敢于擔(dān)當(dāng)，突出重點(diǎn)，形成工作合力。要及時(shí)評(píng)估總結(jié)工作進(jìn)展情況，研究解決新情況、新問(wèn)題，不斷健全藥品供應(yīng)保障制度體系。
（三）加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。各地、各相關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，通過(guò)電視、廣播、微博、微信等多種媒介和方式，宣傳行政執(zhí)法部門(mén)打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法行為的工作成果，公布舉報(bào)電話，提升群眾法律意識(shí)和維權(quán)意識(shí)，切實(shí)創(chuàng)造群策群力維護(hù)藥品安全的良好格局。要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，積極營(yíng)造良好的輿論氛圍。