??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評(píng)價(jià)指南》，現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此通告。
?????????????????????????????????????????? ?國家藥監(jiān)局
????????????????????????????????????????? ?2020年5月13日