各市衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局：
??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收行為，確保群眾用藥安全，保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局有關(guān)要求，省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局確定在全省開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作?，F(xiàn)將《全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
山東省中醫(yī)藥管理局
2018年5月28日
全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案
??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收行為，確保群眾用藥安全，保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局確定在全省開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作，制定本實(shí)施方案。
一、清查對(duì)象
全省提供中藥飲片服務(wù)的二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括中醫(yī)類別醫(yī)院、綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
二、清查內(nèi)容
（一）中藥飲片采購(gòu)
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)制度，采購(gòu)人員資質(zhì)和采購(gòu)程序等是否符合規(guī)定。
2.中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)是否符合要求，醫(yī)院是否對(duì)供應(yīng)單位資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證審查存檔，醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位是否簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”；醫(yī)院是否定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，是否將食品藥品監(jiān)督管理部門公布的供應(yīng)單位中藥飲片抽驗(yàn)不合格及收回GMP證書(shū)等相關(guān)情況納入評(píng)估范圍，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
3.醫(yī)院是否存在從中藥材市場(chǎng)或無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位和個(gè)人采購(gòu)中藥材或中藥飲片的情況，是否存在購(gòu)進(jìn)使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片情況。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)中藥飲片是否向供貨單位索取發(fā)票，是否使用經(jīng)審查存檔的對(duì)公賬號(hào)結(jié)算貨款，是否留存包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容的隨貨同行單。
5.醫(yī)院或采購(gòu)人員是否存在以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益的情況。
（二）中藥飲片驗(yàn)收
1.醫(yī)院中藥飲片驗(yàn)收管理制度、驗(yàn)收人員資質(zhì)和驗(yàn)收登記入庫(kù)程序等是否符合規(guī)定。
2.醫(yī)院驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義或發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片時(shí)，處置程序是否符合規(guī)定。
3.醫(yī)院是否設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室，并能對(duì)中藥飲片開(kāi)展常規(guī)檢驗(yàn)。
4.醫(yī)院是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲(chóng)蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片情況。
三、工作安排
（一）動(dòng)員部署階段（2018年6月4日前）。各市衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）根據(jù)本方案，制訂本地開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作的具體實(shí)施計(jì)劃，明確分工，落實(shí)責(zé)任,合理安排專項(xiàng)檢查。
（二）單位自查階段（2018年6月8日前）。提供中藥飲片服務(wù)的二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照專項(xiàng)清查工作內(nèi)容全面開(kāi)展自查，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。2018年6月8日前，向?qū)俚匦l(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）上報(bào)自查檢查表（附件1）和自查報(bào)告。
（三）市、縣檢查階段（2018年6月22前完成）。市、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門要按照要求組織開(kāi)展好專項(xiàng)清查檢查工作。各縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門按照轄區(qū)內(nèi)一級(jí)中醫(yī)類別醫(yī)院（含未定級(jí)）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全覆蓋進(jìn)行專項(xiàng)清查；各市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門按照轄區(qū)內(nèi)二級(jí)中醫(yī)類別醫(yī)院全覆蓋進(jìn)行專項(xiàng)清查。
各市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)于2018年6月22日前將專項(xiàng)清查工作總結(jié)和匯總表（見(jiàn)附件2、3）報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委中醫(yī)藥管理處和省食品藥品監(jiān)管局藥化市場(chǎng)處。總結(jié)報(bào)告的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括工作情況、存在的主要問(wèn)題、下一步整改措施及工作建議等。
（四）整改階段（2018年7月）。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照各檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行專項(xiàng)整改，切實(shí)規(guī)范中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收及使用。
四、有關(guān)要求
（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。中藥飲片的質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾健康和生命安全，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，壓實(shí)工作責(zé)任。通過(guò)清查進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片管理，建立健全中藥藥事管理體系和管理制度，積極探索中藥飲片管理的長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量安全。
（二）精心組織、細(xì)化措施。各市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）要精心組織好清查工作，確保轄區(qū)內(nèi)所有二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要建立臺(tái)賬，督促整改，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)違法現(xiàn)象要堅(jiān)決予以處罰，責(zé)令限期整改。
（三）加強(qiáng)協(xié)作，形成合力。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）和食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，形成中藥飲片監(jiān)管合力，防止監(jiān)管脫節(jié)，扎實(shí)推進(jìn)中藥飲片專項(xiàng)清查工作的順利開(kāi)展。
（四）加強(qiáng)宣傳，正面引導(dǎo)。各地要密切關(guān)注輿情動(dòng)態(tài)，充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用，加強(qiáng)正面引導(dǎo)，加大科普宣傳力度，營(yíng)造良好的社會(huì)輿論和氛圍。
聯(lián)系人和聯(lián)系方式
省衛(wèi)生計(jì)生委中醫(yī)藥管理處
聯(lián)系人：姜寶秀? 潘? 凱
電? 話：0531-67876114
郵? 箱：zhongyiyaoyewu@126.com
省食品藥品監(jiān)督管理局藥化市場(chǎng)處
聯(lián)系人：宗瑜琮
電? 話：0531-88562061
郵? 箱：zongyucong@shandong.cn