????? 為貫徹落實(shí)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)安〔2007〕214號）、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知》（藥監(jiān)綜藥注〔2019〕100號）及《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<藥品檢查管理辦法（試行）>的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2021〕31號）有關(guān)要求，進(jìn)一步規(guī)范我省藥物（含疫苗）非臨床研究和臨床試驗(yàn)行為，加強(qiáng)我省藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，我局起草了《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理細(xì)則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2022年2月11日前將有關(guān)意見（格式詳見附件3）通過電子郵件反饋至我局行政許可處電子郵箱：gdmpa_xkc@gd.gov.cn，郵件標(biāo)題請注明“廣東省藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理細(xì)則意見反饋”。
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2022年1月25日?