?? 為完善我省掛網(wǎng)政策，我局制定了《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》，5月29日至6月13日向社會(huì)公開征求了意見，我局對(duì)各方意見進(jìn)行了全面梳理，認(rèn)真研究，反復(fù)論證，采納合理意見后，形成了新的《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)再次向社會(huì)公開征求意見。公眾可在2020年9月26日零時(shí)前，以書面或電子郵件的形式向我局反映。
??? 1.電子郵箱：hbsylbzjjcc@126.com，請(qǐng)?jiān)卩]件中注明“藥品掛網(wǎng)征求意見”字樣。
??? 2.通訊地址：石家莊市康樂街35號(hào)河北省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處（郵政編碼：050000），請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌八幤窉炀W(wǎng)征求意見”字樣。
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河北省醫(yī)療保障局
2020年9月11日
河北省醫(yī)療保障局
關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知
（征求意見稿）
? 為更好滿足人民群眾用藥需求，根據(jù)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號(hào)）、中共河北省委、河北省人民政府《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見》（冀發(fā)﹝2020﹞13號(hào)）、河北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化四醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革健全利益調(diào)控機(jī)制的若干政策措施的通知》（冀醫(yī)改﹝2020﹞1號(hào)）精神，現(xiàn)就進(jìn)一步做好省藥品采購平臺(tái)的藥品掛網(wǎng)工作通知如下。
一、掛網(wǎng)原則
（一）公開公正。嚴(yán)格按程序組織企業(yè)藥品掛網(wǎng)，接受社會(huì)監(jiān)督，確保公平公正。
（二）按需掛網(wǎng)。對(duì)患者有需要、臨床有需求的藥品及時(shí)納入掛網(wǎng)范圍。
（三）限價(jià)掛網(wǎng)。嚴(yán)格掛網(wǎng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，掛網(wǎng)藥價(jià)不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)。
（四）誠實(shí)守信。申報(bào)材料信息應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂、嚴(yán)禁惡意報(bào)價(jià)等不正當(dāng)競爭行為。
二、掛網(wǎng)藥品范圍
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)，在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品均可申請(qǐng)掛網(wǎng)。《基本藥物目錄》內(nèi)的品種按規(guī)則報(bào)價(jià)后直接掛網(wǎng)。
麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家和我省規(guī)定采購。
三、掛網(wǎng)藥品價(jià)格確定
（一）國家談判藥品（以下簡稱“國談藥品”）以談判價(jià)格直接掛網(wǎng)；同通用名同劑型通過一致性評(píng)價(jià)（為《中國上市藥品目錄集》及國家相關(guān)政策規(guī)定的通過一致性評(píng)價(jià)、視同通過一致性評(píng)價(jià)）的國談藥品仿制藥，以不高于國談藥品價(jià)格，且不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)；同通用名同劑型未通過一致性評(píng)價(jià)的國談藥品仿制藥，以低于通過一致性評(píng)價(jià)藥品價(jià)格，且不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)；若國談藥品仿制藥中無通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，國談藥品仿制藥以低于國談藥品價(jià)格，且不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致。
（二）國家組織藥品集中采購選擇河北省作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品以中選價(jià)格掛網(wǎng)；未選擇河北省作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品，以不高于其中選價(jià)格直接掛網(wǎng)；同通用名同劑型未中選的原研藥、參比制劑以不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)；同通用名同劑型通過一致性評(píng)價(jià)未中選藥品，以不高于選擇河北省作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品價(jià)格直接掛網(wǎng)；同通用名同劑型未通過一致性評(píng)價(jià)的未中選藥品以適當(dāng)?shù)陀谶x擇河北省作為供應(yīng)地區(qū)中選藥品價(jià)格，且不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。
（三）河北省組織藥品集中采購中選藥品以中選價(jià)格掛網(wǎng)。同通用名同劑型未中選的原研藥、參比制劑以不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同劑型通過一致性評(píng)價(jià)未中選藥品，比照中選藥品價(jià)格確定其掛網(wǎng)價(jià)格，若中選藥品是通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，以不高于中選藥品價(jià)格，且不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)；若中選藥品是未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，可以高于中選藥品價(jià)格，且不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)。同通用名同劑型未通過一致性評(píng)價(jià)未中選藥品，比照中選藥品價(jià)格確定其掛網(wǎng)價(jià)格，若中選藥品是通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，以低于中選藥品價(jià)格，且不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)；若中選藥品是未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，以不高于中選藥品價(jià)格，且不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。
（四）除上述藥品外，同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)藥品和未通過一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)1家的（含國家和我省確定的短缺藥品），以不高于全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)。通過一致性評(píng)價(jià)藥品申報(bào)價(jià)格需不高于原研藥價(jià)格，未通過一致性評(píng)價(jià)藥品價(jià)格需低于通過一致性評(píng)價(jià)藥品價(jià)格。對(duì)于同通用名同劑型藥品，允許不同企業(yè)之間有不同的價(jià)格，且不受企業(yè)數(shù)量的限制。同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品，申請(qǐng)掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，按藥品最小規(guī)格進(jìn)行差比計(jì)算，最大差價(jià)一般不得超過1.8倍，且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)。同品種同質(zhì)量層次的中成藥、生物制劑申請(qǐng)掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，按藥品最小規(guī)格差比后，最大差價(jià)一般不得超過3倍，且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)直接掛網(wǎng)。存在包材差異的參考現(xiàn)有規(guī)則，保持合理的差比價(jià)關(guān)系。
四、公示和價(jià)格調(diào)整
（一）除國家談判藥品、國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品、河北省組織藥品集中采購中選藥品外，企業(yè)申報(bào)價(jià)格在掛網(wǎng)前需進(jìn)行公示，公示時(shí)間為5天。公示期間，省醫(yī)用藥品器械集中采購中心接受申訴和質(zhì)疑，發(fā)現(xiàn)企業(yè)低于成本惡意申報(bào)價(jià)格，干擾藥品掛網(wǎng)工作的，撤消其掛網(wǎng)資格。
（二）建立藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)藥品市場供求變化情況，對(duì)掛網(wǎng)藥品及其價(jià)格適時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整。企業(yè)在外省采購出現(xiàn)掛網(wǎng)、交易價(jià)低于在我省掛網(wǎng)實(shí)際交易價(jià)的，應(yīng)于30日內(nèi)提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)。
（三）對(duì)于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單中的藥品，以及特殊的臨床急需藥品，省藥品器械采購平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入我省集中采購目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先行采購,事后7個(gè)工作日內(nèi)在省藥品器械采購平臺(tái)自主備案。
（四）藥品申報(bào)價(jià)貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點(diǎn)后 2 位；以最小零售包裝（如：盒）為計(jì)價(jià)單位。申報(bào)價(jià)按藥品差比價(jià)規(guī)則折算至最小計(jì)量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）后的價(jià)格作為“單位申報(bào)價(jià)”（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位）。申報(bào)價(jià)格為實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
五、申報(bào)內(nèi)容和條件
（一）企業(yè)信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、上年度營業(yè)額、年可供應(yīng)河北市場最大量等信息以及藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售一級(jí)代理商資質(zhì)證明材料等。
（二）藥品信息。上網(wǎng)藥品屬性，藥品資質(zhì)證明材料等。
（三）價(jià)格信息。上網(wǎng)藥品在其他?。ㄊ?、區(qū)）掛網(wǎng)、交易最低價(jià)格及截圖、價(jià)格承諾函等。
（四）有下列情形之一的藥品禁止掛網(wǎng)：
1.申請(qǐng)之日前兩年內(nèi)因質(zhì)量等問題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或出現(xiàn)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的。
2.申請(qǐng)之日前兩年內(nèi)被省級(jí)及以上相關(guān)行政管理部門記入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的。
3.在國家或我省組織開展的藥價(jià)談判、集中采購執(zhí)行（合同）期內(nèi)，不符合采購規(guī)定的同品種藥品。
4.藥品集中采購中不正常履行合同的。
5.其他不符合國家和省有關(guān)掛網(wǎng)規(guī)定的。
六、掛網(wǎng)藥品的撤銷
（一）企業(yè)在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、擾亂市場秩序等不良記錄的，藥品生產(chǎn)活動(dòng)中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、嚴(yán)重不良反應(yīng)、提供虛假證明文件等違規(guī)行為的，撤銷該藥品的掛網(wǎng)資格，直至撤銷該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格。
（二）企業(yè)在外省掛網(wǎng)價(jià)低于我省掛網(wǎng)限價(jià)，沒有按規(guī)定時(shí)間申報(bào)的，暫停1年掛網(wǎng)資格。
（三）藥品自掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)無交易記錄的（以流水號(hào)計(jì)），暫停掛網(wǎng)資格。
（四）配送企業(yè)應(yīng)保證各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，因配送企業(yè)原因掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率達(dá)不到70%，暫停配送企業(yè)1年配送資格，由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)。如重新選擇配送企業(yè)后，一個(gè)月內(nèi)配送率仍未達(dá)到70%，則撤銷重新選擇的配送企業(yè)和該生產(chǎn)企業(yè)配送不及時(shí)品種1年掛網(wǎng)資格。
（五）無法保障供應(yīng)的藥品，企業(yè)應(yīng)提前30日內(nèi)向省藥采中心提出申請(qǐng)，經(jīng)審核通過后暫停掛網(wǎng)。
（六）對(duì)撤網(wǎng)后再次申請(qǐng)掛網(wǎng)的藥品，原則上不應(yīng)高于該藥品原掛網(wǎng)價(jià)格，如有價(jià)格上漲，需說明具體理由。
七、組織實(shí)施
（一）省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)掛網(wǎng)政策制定并組織實(shí)施。定期對(duì)藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)關(guān)注出現(xiàn)價(jià)格異常波動(dòng)、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。
（二）各級(jí)醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理和基金監(jiān)管內(nèi)容，加強(qiáng)對(duì)采購價(jià)格、回款和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品購銷行為，保障臨床使用，對(duì)不按規(guī)定采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談和通報(bào)。
（三）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求，主動(dòng)控制成本，優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，并及時(shí)向藥企回款。
（四）藥品生產(chǎn)配送企業(yè)要誠信經(jīng)營、履行承諾，如實(shí)填報(bào)申請(qǐng)掛網(wǎng)材料，嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)規(guī)定。申請(qǐng)投訴時(shí)提供的證明材料應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、合法有效。
本《通知》自印發(fā)之日起執(zhí)行，試行2年，原有規(guī)定與本《通知》不一致的，按照本《通知》執(zhí)行。