為落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。國家藥品監(jiān)督管理局起草了《關(guān)于藥品制劑所用原料藥、藥用輔料和藥包材登記和關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2018年8月24日前,將意見反饋至電子郵箱yuanlj@cde.org.cn。
附件:關(guān)于藥品制劑所用原料藥、藥用輔料和藥包材登記和關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年7月20日