??? 為加強藥品監(jiān)督檢查,強化安全風險防控,省食品藥品監(jiān)督管理局于2017年11月至12月組織了對江西南昌制藥有限公司、江西凱欣堂中藥飲片有限公司、江西榮裕藥業(yè)集團有限公司等4家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查,對江西康緣桔都藥業(yè)有限公司進行了跟蹤檢查,現(xiàn)將檢查情況進行通報,具體情況見附件。
?江西省食品藥品監(jiān)督管理局
?? 2018年2月26日
附件
序號
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檢查時間
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企業(yè)名稱
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檢查范圍
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檢查結(jié)論
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處理意見
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檢查類別
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1
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2017年11月17日至18日
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江西南昌制藥有限公司
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膠囊劑(咳特靈膠囊)
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嚴重缺陷0項,主要缺陷0 ?項,一般缺陷項目8項。
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整改
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飛行檢查
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2
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2017年12月16日至18日
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江西康緣桔都藥業(yè)有限公司
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骨肽注射液
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嚴重缺陷0項,主要缺陷0 ?項,一般缺陷項目11項。
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整改
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跟蹤檢查
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3
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2017年12月21日至23日
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江西凱欣堂中藥飲片有限公司
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中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
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嚴重缺陷0項,主要缺陷1,一般缺陷10項。
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暫停生產(chǎn),并對存在問題進行整改
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飛行檢查
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4
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2017年12月21日至23日
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江西榮裕藥業(yè)集團有限公司
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片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提?。?
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嚴重缺陷0項,主要缺陷2,一般缺陷6項
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暫停生產(chǎn),并對存在問題進行整改
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飛行檢查
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5
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2017年12月28日至30日
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江西樟邦精細中藥飲片有限責任公司
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接服用中藥飲片)
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嚴重缺陷0項,主要缺陷2,一般缺陷9項
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收回該公司藥品GMP證書
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飛行檢查
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