??? 《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》已于2019年3月29日經(jīng)北京市衛(wèi)生健康委員會第3次委主任辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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???????????????????????????????????????? ?北京市衛(wèi)生健康委員會??????北京市中醫(yī)管理局
?????????????????????????????????????????????? ?????2019年5月10日
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北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法
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第一章?總則
????第一條?為規(guī)范和加強我市醫(yī)療機構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》、《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》(原衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令第11號)、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號)、《北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)<北京市促進社會辦醫(yī)健康發(fā)展若干政策措施>的通知》（京政辦發(fā)〔2017〕20號）《國家衛(wèi)生健康委員會?國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號）等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。
??? 第二條?本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的許可工作。
??? 第三條?市和區(qū)衛(wèi)生健康(含中醫(yī))行政部門依照本辦法和國家有關(guān)規(guī)定實施醫(yī)療機構(gòu)許可工作。許可工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則。
??? 第四條?本市鼓勵社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵社會力量舉辦康復(fù)、護理、安寧療護醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)類別醫(yī)院及特色?？漆t(yī)院。鼓勵有資質(zhì)人員依法開辦個體診所。
??? 第五條?本市建立醫(yī)療機構(gòu)許可電子化注冊和網(wǎng)上辦事制度，衛(wèi)生健康行政部門通過電子化注冊系統(tǒng)在線辦理醫(yī)療機構(gòu)許可事項，提供網(wǎng)上指導(dǎo)服務(wù)。
第二章??設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記
??? 第六條?有下列情形之一的，不得申請設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)：
??? （一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。
??? （二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。
??? （三）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。
??? （四）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。
??? （五）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
??? 有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
??? 第七條?本市二級及以下醫(yī)療機構(gòu)許可實行設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳獨資醫(yī)療機構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
舉辦中醫(yī)診所和養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的，按照國家和本市有關(guān)規(guī)定實施備案管理。
舉辦互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，按照國家和本市關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理的有關(guān)規(guī)定進行審批。
??? 第八條?對實行設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生健康部門在執(zhí)業(yè)登記前提供準(zhǔn)入政策咨詢。在申請執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應(yīng)當(dāng)對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的可行性和對周邊的影響進行深入研究,合理設(shè)計醫(yī)療機構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等事項。
??? 第九條?對于需市衛(wèi)生健康行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，建立設(shè)置審批和“兩證合一”醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記“區(qū)級受理、市級審批”制度，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)材料接收、受理和公示，由市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)審查和審批。衛(wèi)生健康行政部門可依據(jù)電子化注冊系統(tǒng)和網(wǎng)上申請材料進行受理、審查和審批。
對于正式受理的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記申請材料，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在20日內(nèi)作出行政許可決定。
??? 第十條?對于需核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的醫(yī)療機構(gòu)，審批權(quán)限按照以下規(guī)定劃分：
??? （一）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳獨資醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的三級醫(yī)院和三級婦幼保健院，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)設(shè)置材料接收、受理和公示，由市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)審查和審批。
??? （二）中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、港澳中醫(yī)獨資醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的三級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)(含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院)，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)設(shè)置材料接收、受理和公示，由市中醫(yī)管理局負(fù)責(zé)審查和審批。
??? （三）床位在99張以下的三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時報市衛(wèi)生健康委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。
??? （四）除中外合資、合作門診部和診所由所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門辦理執(zhí)業(yè)登記外，其他醫(yī)療機構(gòu)由原批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生健康行政部門直接辦理執(zhí)業(yè)登記。
????第十一條?對于僅核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，審批權(quán)限按照以下規(guī)定劃分：
??? （一）香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的合資、合作醫(yī)療機構(gòu)和血液透析中心，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記材料接收、受理和公示，由市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)審查、審批并核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
??? （二）香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記材料接收、受理和公示，由市中醫(yī)管理局負(fù)責(zé)審查、審批并核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
??? （三）其他醫(yī)療機構(gòu)由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記并核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
??? 第十二條 本市實行醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)公示制。
??? （一）對于受理的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記和有關(guān)地址變更申請，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)通過公示的方式征詢利害關(guān)系人意見。公示應(yīng)通過實地張貼公示告知和在部門網(wǎng)站發(fā)布信息等形式同步進行；公示時間為5日；公示內(nèi)容應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）、診療科目及申請方等有關(guān)信息。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)將公示的有關(guān)情況進行記錄并在審批檔案中予以留存。對同一審批事項在設(shè)置審批時已完成公示的，執(zhí)業(yè)登記時不再進行公示；在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門已完成公示的，市衛(wèi)生健康部門不再進行公示。
??? （二）對于申請設(shè)立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門除公示外還應(yīng)征詢醫(yī)療機構(gòu)所在地街道辦及居委會的意見。征詢意見的有關(guān)記錄和材料應(yīng)在審批檔案中予以留存。
??? （三）公示期間接到實名舉報或異議的，負(fù)責(zé)公示的衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時組織查實。公示時間不計入醫(yī)療機構(gòu)許可時限。
??? 第十三條?申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家和北京市有關(guān)規(guī)定提交以下材料：
??? （一）設(shè)置申請書。
??? （二）設(shè)置可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽?yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，并附設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明。
??? （三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。選址報告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容，并附方位圖及醫(yī)療機構(gòu)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。
????由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十七條規(guī)定提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
????申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》和《北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于開展設(shè)立中外合資合作非營利性醫(yī)療機構(gòu)試點工作的通知》的規(guī)定提交相關(guān)證明材料。
????申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當(dāng)按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交相關(guān)證明材料。
????營利性醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）。
??? 申請人在提交設(shè)置申請材料時可通過電子化注冊系統(tǒng)在線提交電子材料，并在取得《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》時同時向?qū)徟鷻C關(guān)提交與電子材料一致的紙質(zhì)材料。
??? 第十四條?《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為：三級醫(yī)療機構(gòu)3年，其余醫(yī)療機構(gòu)1年。
??? 第十五條?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)前，必須申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。本市建立執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，要組織審核專家組對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu)科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進行現(xiàn)場抽查審核，形成書面意見。現(xiàn)場審核不合格的，不得核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。專家審核時間不計入行政許可時限內(nèi)。
??? 第十六條?醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
????（一）《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。
????（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。?
????（三）資產(chǎn)評估報告。?
????（四）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。?
????（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度。?
????（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件（附法定代表人或主要負(fù)責(zé)人任職證明和簽字表）。?
????（七）需進行設(shè)置審批的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》。不需進行設(shè)置審批、直接申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu)，如由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
??? （八）營利性醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）。
??? （九）申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。
??? （十）申請設(shè)置港澳合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門服務(wù)提供者證明。
????申請人在提交執(zhí)業(yè)登記申請材料時可通過電子化注冊系統(tǒng)在線提交電子材料，并在取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時同時向登記機關(guān)提交與電子材料一致的紙質(zhì)材料。對于申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，可不再提交有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。
??? 第十七條?衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機構(gòu)診療科目，確保醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項目與醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對在一級診療科目下設(shè)置二級學(xué)科(專業(yè)組)，且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的，應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級診療科目；禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。
????第十八條?在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機構(gòu)可以委托獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心或者有條件的其他醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)等服務(wù)。衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。本市醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，具備醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng)等服務(wù)能力。?
??? 第十九條?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記與其他部門的有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)審批事項實行并聯(lián)審批。衛(wèi)生健康行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時，應(yīng)告知醫(yī)療機構(gòu)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定辦理消防、環(huán)保、放射診療、大型設(shè)備配置等有關(guān)手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定至相關(guān)部門辦理手續(xù)，保障依法執(zhí)業(yè)。
??? 第二十條?醫(yī)療機構(gòu)所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個月內(nèi)，對醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符，診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實際開展項目是否相符，醫(yī)療廣告是否符合要求等醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進行監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法予以處理。
??? 第二十一條?《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年(校驗期1年)或15年(校驗期3年)。
第三章 變更、校驗與注銷登記
????第二十二條?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準(zhǔn)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)發(fā)生變更的，應(yīng)向準(zhǔn)予登記的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理變更登記。
????第二十三條?醫(yī)療機構(gòu)申請辦理變更登記，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：
（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》。
（二）申請變更登記的原因和理由。
（三）根據(jù)申請變更項目的不同，還應(yīng)根據(jù)本辦法規(guī)定提交其他相關(guān)證明材料。
????第二十四條?申請變更名稱的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門提交該醫(yī)療機構(gòu)主管單位出具的批準(zhǔn)文件或證明；其中營利性醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（工商營業(yè)執(zhí)照登記信息由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）。
????第二十五條?因原登記地址名稱變更但實際不遷址，申請變更地址的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門提交所在地公安機關(guān)出具的地址名稱變更證明。因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：
????（一）書面請示(說明變更地址的理由、變更后的詳細(xì)地址、床位(牙椅)數(shù)量、診療科目和科室設(shè)置、人員設(shè)備配備等)。
????（二）可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽?yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容。
????（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。選址報告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容，并附方位圖及新址房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。
（四）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度。
????（五）新址主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。對于申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，可不再提交資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。
????在市衛(wèi)生健康行政部門登記的機構(gòu)申請變更地址的，應(yīng)首先向新址所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門提出申請，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門初審和公示后，將申請材料和初審意見（說明新址是否符合所在區(qū)衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及公示情況）一并報市衛(wèi)生健康行政部門審批。
????第二十六條?申請變更法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門提交合法有效的任免文件、任職證明及醫(yī)療機構(gòu)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)簽字表。其中營利性醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（工商營業(yè)執(zhí)照登記信息由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）。
????第二十七條?申請變更注冊資金的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門提交相關(guān)資產(chǎn)變更證明材料。其中營利性醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）?！?/span>
????第二十八條?申請變更床位(牙椅)數(shù)量的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：
????（一）書面請示(說明變更床位(牙椅)的理由、變更后的床位(牙椅)數(shù)量和用途、醫(yī)療機構(gòu)近三年工作量及平均住院日、床位使用率、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)等工作效率指標(biāo)、相關(guān)的診療科目和科室設(shè)置、人員、場地和設(shè)備配備等)。
（二）建筑設(shè)計平面圖(標(biāo)明變更的床位(牙椅)所在位置)。
涉及改、擴建的還應(yīng)提交可行性研究報告。可行性研究報告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，市衛(wèi)生健康行政部門登記機構(gòu)需附所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門的審核意見。
在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門登記的醫(yī)療機構(gòu)總床位達(dá)500張以上的，在增加床位數(shù)量前應(yīng)報市衛(wèi)生健康行政部門審核同意。
????第二十九條?申請變更診療科目的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：
????（一）變更診療科目的書面請示。
（二）醫(yī)療機構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)計平面圖(標(biāo)明新增診療科目用房位置)。
（三）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況(醫(yī)、護、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件)。對于申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，可不再提交有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。
（四）擬開展科目的設(shè)備情況。
（五）相關(guān)規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務(wù)情況說明。
????第三十條?衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)本區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本辦法審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)診療科目。
??? 第三十一條?醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置診療科目應(yīng)滿足以下要求：
?（一）每設(shè)置一個診療科目至少要具備一名本專業(yè)的醫(yī)師，同時按《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等規(guī)定配備相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員。為護理站、養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)護理站核定“全科醫(yī)療科”診療科目時，可以以符合護理站基本標(biāo)準(zhǔn)的護士作為核定診療科目的人員依據(jù)。
（二）獨立設(shè)置開展該診療科目的診室。
（三）應(yīng)在設(shè)施、設(shè)備等方面滿足開展診療業(yè)務(wù)的需求。
??? （四）新增診療科目要符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求。
??? 第三十二條?已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構(gòu)申請變更類別的，應(yīng)向準(zhǔn)予登記的衛(wèi)生健康行政部門提出申請，提交以下材料：
??? （一）變更類別的書面請示（說明變更類別的理由、變更后的醫(yī)療機構(gòu)名稱、功能定位、診療科目和科室設(shè)置、人員設(shè)備配備情況)。
??? （二）可行性研究報告。可行性研究報告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，可適當(dāng)簡化。市衛(wèi)生健康行政部門登記機構(gòu)需附所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門的審核意見。
??? （三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。
??? （四）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。
????（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度。?
????（六）醫(yī)療機構(gòu)各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件。對于申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，可不再提交有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。
????醫(yī)療機構(gòu)變更類別后依審批權(quán)限需改變登記機關(guān)的，應(yīng)經(jīng)原登記機關(guān)同意并辦理注銷，向變更后的登記機關(guān)申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
??? 第三十三條?建立變更登記重要事項現(xiàn)場審查制度。醫(yī)療機構(gòu)申請變更診療科目、床位(牙椅)數(shù)量及遷址、增加地址等事項及改變類別、級別的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)組織專家對相應(yīng)申請事項進行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查不合格的，不予變更登記。專家審核時間不計入行政許可時限內(nèi)。
??? 第三十四條?達(dá)到校驗期的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請校驗。醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為：
????（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)校驗期為3年。
（二）其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年。
（三）暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。
（四）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)和港澳獨資醫(yī)院的校驗期按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》及《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
??? 第三十五條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月向準(zhǔn)予登記的衛(wèi)生健康行政部門申請校驗，并提交以下材料：
????（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》。
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件。
（三）各年度工作總結(jié)。
（四）診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況。
（五）校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況。
（六）校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況。
（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況。
??? 第三十六條?醫(yī)療機構(gòu)有以下情況之一的，應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療機構(gòu)注銷登記手續(xù)：
?? （一）因分立或者合并而終止。
（二）歇業(yè)。
（三）依法宣告破產(chǎn)或解散。
（四）被依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（五）個體行醫(yī)人員死亡或者喪失行醫(yī)能力的。
（六）醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定申請校驗，且在登記機關(guān)責(zé)令其按規(guī)定補辦申請校驗手續(xù)后，在限期內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的。
（七）醫(yī)療機構(gòu)暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的及暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的。
??? 第三十七條?醫(yī)療機構(gòu)符合本辦法第三十六條中的情形的，應(yīng)當(dāng)主動辦理注銷，至原登記機關(guān)提交以下材料：
?? （一）《醫(yī)療機構(gòu)注銷登記注冊書》。
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本及副本原件。
（三）醫(yī)療機構(gòu)印章（印章依法交回法人登記機關(guān)的除外）。
（四）申請注銷的原因和理由說明。
????對于醫(yī)療機構(gòu)未主動辦理注銷的，登記機關(guān)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)其符合注銷情形后通知其在20日內(nèi)辦理注銷手續(xù)。對于在限期內(nèi)仍不辦理注銷的，登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并向社會公告。
第四章 附?則
????第三十八條?本辦法自2019年8月1日起施行。2014年6月25日原北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會、北京市中醫(yī)管理局發(fā)布的《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》(京衛(wèi)醫(yī)政字〔2014〕100號)同時廢止。原北京市衛(wèi)生局、北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會，北京市中醫(yī)管理局在此以前發(fā)布的其他存在與本辦法不一致的規(guī)定的，以本辦法為準(zhǔn)。
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