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浙江省醫(yī)療保障局關于《提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案(征求意見稿)》的公眾意見收集情況說明
發(fā)布時間:2020-08-20        信息來源:查看

??? 2020年1月8日,我局通過門戶網(wǎng)站就《提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案(征求意見稿)》向社會公開征求意見,征求意見截止日期為2020年1月16日?,F(xiàn)將截止1月16日我局收到的反饋意見和采納情況公示如下。?

序號

征求相關意見

采納情況

理由

1

調(diào)入范圍1:明確臨時備案采購是否算在線交易產(chǎn)品。

采納

2

調(diào)入范圍1:臨時備案采購產(chǎn)品不列入在線交易產(chǎn)品范圍,應專門作出規(guī)定。

部分采納

備案采購藥品為在線交易產(chǎn)品;已對備案產(chǎn)品作出規(guī)定。

3

備案采購建議不列入調(diào)入范圍1。

不采納

備案采購產(chǎn)品為在線交易產(chǎn)品。

4

調(diào)入范圍1:《國家醫(yī)保目錄》擴展到通用名、劑型、規(guī)格。

不采納

與國家醫(yī)保目錄劑型一致。

5

調(diào)入范圍1:《2018年基本藥物目錄》中品規(guī)劑型有明確要求,目前浙江省平臺上部分在線產(chǎn)品的品規(guī)劑型不在《2018年基本藥物目錄》中,建議在品規(guī)劑型明確的基礎上統(tǒng)計無在線交易產(chǎn)品為準。

部分采納

《2018年基本藥物目錄》中同通用名下的品規(guī)均無在線交易的,視同為無在線交易產(chǎn)品,屬于調(diào)入范圍1目錄。

6

調(diào)入范圍1:重點考慮急搶救用藥、醫(yī)院急需藥品、婦兒專用藥品的準入條件,確保供應。

部分采納

按國家相關政策處理。

7

調(diào)入范圍1:將國家罕見病目錄內(nèi)的藥品納入調(diào)入范圍1。

不采納

按國家相關政策處理。

8

調(diào)入范圍1:中成藥人工牛黃、體外牛黃、天然牛黃產(chǎn)品應區(qū)別對待,體外牛黃價格低廉,應及時納入醫(yī)保。

不采納

按國家相關政策處理。

9

調(diào)入范圍1:不同的安瓿瓶應執(zhí)行不同的標準,玻璃安瓿和塑料安瓿應該區(qū)分對待。

不采納

按國家相關政策處理。

10

建議開放轉(zhuǎn)換比調(diào)整。

采納

11

調(diào)入范圍1:部分產(chǎn)品屬于“競爭不充分品種”(生產(chǎn)廠家≤2家),此類品種已有同適應癥不同品規(guī)的產(chǎn)品在浙江省平臺掛網(wǎng),但掛網(wǎng)價格高于“競爭不充分品種”。

不采納

已有在線交易產(chǎn)品,其他廠家申請以更低價格進入平臺,可按照價格有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品調(diào)入。

12

調(diào)入范圍2產(chǎn)品70%、49%的要求有點高;第一家70%進來,第二家是否再按70%打折。

部分采納

首次價格控制要求與我省歷史價格控制相關政策保持一致。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品,不高于同劑型產(chǎn)品最低價。

13

調(diào)入范圍2:“在線交易同品規(guī)產(chǎn)品”包含低價藥,引入動態(tài)競爭機制。

不采納

對低價藥的價格控制已有專門規(guī)定。

14

調(diào)入范圍3:未通過質(zhì)量和療效一致性評價在線交易的獨家仿制藥,其該仿制藥所對應的原研藥或參比制劑應該納入在線交易?;蚋鶕?jù)《中國上市藥品目錄集》納入原研藥品和參比制劑。

不采納

按現(xiàn)行政策,過評仿制藥已可直接掛網(wǎng),對應的原研藥或參比制劑納入在線交易,并不是允許所有的原研藥都可以掛網(wǎng)。

15

調(diào)入范圍3:不限制通過一致性評價掛網(wǎng)藥品的原研藥和參比制劑,修改為“已被國家認定為參比制劑的原研產(chǎn)品即可申請掛網(wǎng)交易”。

不采納

理由同上。

16

調(diào)入范圍3:對于仿制藥已掛網(wǎng)產(chǎn)品,其通用名對應的原研藥與醫(yī)保目錄和基藥目錄沒有在線交易的品種一并考慮調(diào)整。

不采納

按現(xiàn)行政策,過評仿制藥已可直接掛網(wǎng),但其對應的原研藥或參比制劑卻不能直接掛網(wǎng),應單獨考慮。

17

調(diào)入范圍3:區(qū)分化學藥和生物類似藥,建議將國家重大新藥創(chuàng)制專項的生物類似藥等同于已通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,可在線交易。

部分采納

Ⅰ類生物新藥可掛網(wǎng);國家重大新藥創(chuàng)制專項的生物類似藥等同于通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,無政策依據(jù)。

18

調(diào)出范圍1:將“2年以上確無交易記錄”要求,改為1年、半年或刪除。

采納,改為1年

19

明確調(diào)出范圍2的具體方法如何,自主備案達到一定比例后,是否可以解決掛網(wǎng)身份,民營機構(gòu)和藥店采購功能平臺上線之前,建議溝通好后再使用。

部分采納

調(diào)出辦法另行制定。

20

對于調(diào)出范圍2的產(chǎn)品建議增加公示環(huán)節(jié);對于沒有達到10個省份掛網(wǎng)的,與10家醫(yī)院議價,建議有暫時的支付標準。

部分采納

價格未達10個省份暫不設支付標準的政策,與現(xiàn)我省其他產(chǎn)品(如通過一致性評價仿制藥、1類新藥)醫(yī)保支付標準的政策保持一致。

21

增設調(diào)出范圍3:允許在不影響臨床用藥全面性、安全性的前提下,對已中標(掛網(wǎng))的產(chǎn)品確因客觀因素須退出交易的,建立企業(yè)主動退出交易的動態(tài)調(diào)出渠道。強調(diào)企業(yè)的主動性,主動退出的產(chǎn)品需要明確提供退出的理由并舉證。

采納

22

自主備案:明確自主備案產(chǎn)品申請主體是誰,采購醫(yī)院有沒有限制。

采納

23

自主備案:建議對其采購金額不得超過該醫(yī)療機構(gòu)年藥品結(jié)算金額的1%,給予增加金額比例(如5%),以滿足用藥患者需求。

不采納

過去每年備案采購產(chǎn)品采購金額5-6億元,占總采購金額1%。自行采購宜從嚴控制,比例不宜過高。

24

自主備案:提供自主備案轉(zhuǎn)為正式掛網(wǎng)采購范圍的通道路徑,并不再受金額限制。

不采納

待自行采購執(zhí)行一段時間后再評估。

25

自主備案:建議開放藥店“自主備案”采購的類似采購方式,方便藥店采購藥品,并為后續(xù)可能要求50%以上藥店平臺采購作準備。

采納

鼓勵民營醫(yī)院、藥店通過平臺采購,但沒作硬性要求。

26

自主備案:簡化審核流程,參考周邊省份的管理方式,對品種設定限價,不超過本品全國最低交易價、提供至少五省以上交易價格證明,實行限價掛網(wǎng)交易。

部分采納

不設審核流程,允許自行采購,是為了解決部分特殊藥品的供應問題,由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定采購價格。

27

調(diào)整方式-調(diào)入方式-調(diào)入范圍1:不應局限于固定時間集中調(diào)整,建議目錄動態(tài)調(diào)整常態(tài)化,建議調(diào)整工作逢醫(yī)保藥品目錄調(diào)整后進行,原則上每半年開展一次調(diào)入工作,或每月一次首次3月實施。

部分采納

今后將視情進行。

28

調(diào)整方式-調(diào)入方式-調(diào)入范圍3:建議改為每季度調(diào)整一次。

不采納

調(diào)整時間不應過頻。

29

調(diào)整方式-調(diào)出方式-調(diào)出范圍2建議“調(diào)出方式將在進一步制定完整、細化、可操作的方案并經(jīng)進一步公開征求意見后另行制定”。

采納

具體辦法另行制定。

30

價格控制調(diào)入范圍1和3:刪除“2014年藥品集中采購的產(chǎn)品,不得高于當時參考價”。

不采納

本次改革是對我省歷史招標采購政策的延續(xù),應保持政策的連續(xù)性,體現(xiàn)公平性。

31

價格控制調(diào)入范圍1和3:建議取消或降低10個省份/10家三甲醫(yī)院數(shù)量限制。

不采納

要求10個省份/10家三甲醫(yī)院是為了保證價格的真實有效,防止出現(xiàn)價格不合理現(xiàn)象。

32

價格控制調(diào)入范圍1和3:藥店以OTC藥品為主,目前醫(yī)保目錄中的非處方藥(OTC),在醫(yī)院的銷售幾乎很少,對這類市場需要,可以由定點醫(yī)保零售(連鎖)藥店議價,給藥店藥品單獨掛網(wǎng)通道。

部分采納

此為本次改革的目標之一是,完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系,對所有醫(yī)保支付藥品實現(xiàn)在線交易、實時監(jiān)控,堵塞非招標藥品價格畸高的漏洞。

33

價格控制調(diào)入范圍1和3:公立醫(yī)院議價的范圍應該有一個參考,可以參考其他省藥品采購平臺在兩年內(nèi)有相關交易記錄的掛網(wǎng)議價價格。

采納,以全國最低價作為議價參考價

34

價格控制調(diào)入范圍1和3:如果創(chuàng)全國最低價,請考慮聯(lián)動(采購)價格按全國最低價掛網(wǎng),最高醫(yī)保支付標準按實際供應價。

不采納

與我省歷史價格管理相關政策保持一致。

35

價格控制調(diào)入范圍2:建議增加“生物類似藥以不高于同規(guī)產(chǎn)品的最低價的90%作為控制價”。

不采納

與我省歷史價格管理相關政策保持一致。

36

價格控制調(diào)入范圍2:降低比例或刪除比例。70%和49%比例太高,成本上無法滿足。

不采納

按此渠道調(diào)入,應有明顯的價格優(yōu)勢。

37

價格控制調(diào)入范圍2:缺少原研進口產(chǎn)品價格依據(jù),建議原研進口產(chǎn)品的調(diào)入價格計算方式,可按照不高于同規(guī)格國產(chǎn)產(chǎn)品最低價漲幅的10%(或15%)作為控制價,同時不得高于該原研進口產(chǎn)品的全國最低價。雙重價格限定,保持合理比價關系。

不采納

仿制藥價格相差很大,按建議的方法推算不合理。

38

支付標準:定點藥店醫(yī)保藥品在統(tǒng)一支付標準基礎上上浮15%過低,藥店的經(jīng)營成本在25%-40%之間,加價不導致虧損。上浮15%部分由誰來承擔應明確(醫(yī)?;鹬Ц叮?。上浮15%應包含國家和省談判藥品。

不采納

與上海等地政策一致。

39

支付標準:民營醫(yī)療機構(gòu)和藥店都是自負盈虧的單位,沒有任何補貼,希望民營醫(yī)療機構(gòu)也能采用醫(yī)療機構(gòu)支付標準基礎上上浮15%的政策。

不采納

改革方案明確,定點民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務醫(yī)保支付政策參照相同級別公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行。

40

支付標準:動態(tài)調(diào)整未納入的,同藥品其他企業(yè)可參照已納入企業(yè)的醫(yī)保支付標準申請核定本企業(yè)的醫(yī)保支付標準,經(jīng)浙江省醫(yī)保局審核備案后給予納入醫(yī)保支付范圍。

不采納

改革方案中醫(yī)保藥品目錄已全覆蓋。

41

建議省醫(yī)保局明確意見,將鮮石斛和鮮鐵皮石斛納入不予支付的目錄,將鐵皮石斛(干品)繼續(xù)保留在醫(yī)保支付目錄。

不采納

按國家相關政策處理。

42

民營醫(yī)藥機構(gòu)管理建議參照山東:“大于等于60%以上的采購份額,屬于醫(yī)?;鸾Y(jié)算的藥品,實際銷售價格高于采購平臺中標或掛網(wǎng)價的,醫(yī)保按照不高于采購平臺或掛網(wǎng)價給予支付”。

不采納

所有定點醫(yī)療機構(gòu)(含民營醫(yī)療機構(gòu))執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準。定點民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務醫(yī)保支付政策參照相同級別公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行。

43

建議零售藥店的報銷與基層醫(yī)療機構(gòu)一致。

不采納

有關報銷的醫(yī)保支付政策不在此方案調(diào)整范圍。

44

自主備案:在國家醫(yī)保目錄內(nèi)的自主備案產(chǎn)品,應該納入醫(yī)保藥品支付范圍。

不采納

自行采購產(chǎn)品由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定采購價格,價格無依據(jù),無法確定支付標準。

45

反饋產(chǎn)品符合調(diào)入范圍1不在《改革方案》的附件目錄中情況的共20條。

按目錄梳理規(guī)則處理,部分采納

46

反饋《改革方案》附件目錄中的個別產(chǎn)品不符合調(diào)入情況的反饋11條。

按目錄梳理規(guī)則處理,部分采納

47

掛網(wǎng)申請59條。

按改革方案規(guī)定處理

不是改革方案內(nèi)容,而是改革方案實施后操作層面的問題。

48

調(diào)出申請4條。

按改革方案規(guī)定處理

不是改革方案內(nèi)容,而是改革方案實施后操作層面的問題。

49

其他更改信息、包裝等申請9條。

按改革方案規(guī)定處理

不是改革方案內(nèi)容,而是改革方案實施后操作層面的問題。



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