為適應(yīng)新形勢(shì)下藥品交易采購發(fā)展需要，市醫(yī)保局結(jié)合重慶實(shí)際，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，落實(shí)國家政策要求，擬定了《重慶市藥品交易采購掛網(wǎng)工作細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《工作細(xì)則》）?，F(xiàn)對(duì)有關(guān)內(nèi)容解讀如下：
一、《工作細(xì)則》的制定背景依據(jù)
? 我市藥品交易采購制度已執(zhí)行了十年，部分規(guī)則已不適應(yīng)當(dāng)前藥品交易采購的要求。近年來，國家層面出臺(tái)了一系列關(guān)于推進(jìn)藥品集中采購及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的政策措施。中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)），明確了深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，完善醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制?！吨貞c人民政府辦公廳關(guān)于完善藥品交易采購機(jī)制的實(shí)施意見》（渝府辦發(fā)〔2020〕134號(hào)）提出了分類采購等任務(wù)要求。
二、《工作細(xì)則》的主體框架
《工作細(xì)則》主要內(nèi)容包括適用范圍、藥品掛網(wǎng)價(jià)格規(guī)則、規(guī)范掛網(wǎng)程序、重大疫情藥品掛網(wǎng)采購、組織實(shí)施和附則。
三、《工作細(xì)則》的核心內(nèi)容
（一）適用范圍。本細(xì)則適用于全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐渝部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)和視同生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)口藥品全國總代理；經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營企業(yè)；全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐渝部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）使用藥品應(yīng)通過重慶藥品交易所等采購平臺(tái)采購，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品須通過平臺(tái)掛網(wǎng)銷售；鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店通過平臺(tái)采購，逐步推進(jìn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店等醫(yī)保基金支付的藥品全部通過平臺(tái)采購。
（二）藥品掛網(wǎng)價(jià)格規(guī)則。集中帶量采購藥品中選企業(yè)按中選價(jià)格通過平臺(tái)掛網(wǎng)；議價(jià)采購的醫(yī)保藥品，企業(yè)按照議價(jià)結(jié)果直接掛網(wǎng)；非醫(yī)保目錄的議價(jià)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交價(jià)不高于平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)；限價(jià)掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不高于該產(chǎn)品在全國其他省級(jí)采購平臺(tái)現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價(jià)（注射劑以制劑包裝單元計(jì)，如支/瓶/袋，其他劑型藥品以最小零售包裝單元計(jì)）；備案采購藥品，通過平臺(tái)填報(bào)采購單價(jià)等信息，網(wǎng)上采購及結(jié)算；在協(xié)議期內(nèi)按國家談判的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng)，。協(xié)議到期后按相應(yīng)類別進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)格的確定；國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和市級(jí)定點(diǎn)采購藥品，按國家和我市有關(guān)政策規(guī)定直接掛網(wǎng)采購；短缺藥品清單中的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)自主報(bào)價(jià)，直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購；
麻醉藥品、精神藥品、疫苗及中藥飲片，按國家現(xiàn)行價(jià)格管理政策規(guī)定通過平臺(tái)采購，因平臺(tái)系統(tǒng)改造等，操作事宜另行通知。
（三）限價(jià)掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)程序。
1.新增藥品申報(bào)流程。新進(jìn)入重慶交易采購的藥品，初審合格的藥品于每月20日通過平臺(tái)公示5個(gè)工作日，公示無異議后于每月底前報(bào)送市價(jià)格招采中心。市價(jià)格招采中心復(fù)核報(bào)市醫(yī)保局按程序?qū)徟笠平黄脚_(tái)掛網(wǎng)執(zhí)行。
2．定期調(diào)整。適用于符合限價(jià)掛網(wǎng)條件的所有藥品。原則上1年調(diào)整不少于1次，每年12月底前完成限價(jià)掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，掛網(wǎng)價(jià)格-應(yīng)公示5個(gè)工作日。掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整后低于有效合同價(jià)的，自新的掛網(wǎng)價(jià)格執(zhí)行之日起，合同價(jià)自動(dòng)更新為新的掛網(wǎng)價(jià)格。掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整后高于有效合同價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以協(xié)商重新簽訂合同或繼續(xù)執(zhí)行原合同。
3．政策調(diào)整。國家或市醫(yī)保局發(fā)布或調(diào)整價(jià)格招采政策的藥品，按照相關(guān)政策進(jìn)行調(diào)整。
（四）掛網(wǎng)分組。藥品掛網(wǎng)分組具體分為：第一掛網(wǎng)分組包括創(chuàng)新藥、專利藥、原研藥品、參比制劑和通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)藥品和《中國上市藥品目錄集》中收錄的藥品；除第一掛網(wǎng)分組以外的藥品為第二掛網(wǎng)分組。
（五）重大疫情藥品掛網(wǎng)采購。在突發(fā)疫情等重大緊急情況時(shí)，按照“特事特辦”原則，納入疫情或緊急治療目錄范圍的藥品，以優(yōu)先保障供應(yīng)為目的，臨時(shí)放開掛網(wǎng)價(jià)格管理機(jī)制，實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)或委托經(jīng)營企業(yè)自主報(bào)價(jià)直接掛網(wǎng)。疫情或緊急治療目錄范圍藥品也可適時(shí)調(diào)整掛網(wǎng)采購。
五、省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)格的內(nèi)涵界定
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)申報(bào)相同藥品在全國其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價(jià)格并如實(shí)提供相關(guān)掛網(wǎng)記錄證明（調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥包括葡萄糖氯化鈉、氯化鈉、復(fù)方氯化鈉、葡萄糖等注射劑按包材聯(lián)動(dòng)價(jià)格）。同一省份有多個(gè)在執(zhí)行價(jià)格的，以最低價(jià)為準(zhǔn)。已撤銷掛網(wǎng)或價(jià)格無效的，生產(chǎn)企業(yè)須提供對(duì)應(yīng)價(jià)格發(fā)布機(jī)構(gòu)的證明材料，經(jīng)公示無異議后，不納入限價(jià)范圍。全國其他省級(jí)采購平臺(tái)現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價(jià),即最低中標(biāo)價(jià)格或掛網(wǎng)價(jià)格等價(jià)格，不含國家和省級(jí)集中帶量采購藥品價(jià)格，不含全國其他省級(jí)采購平臺(tái)執(zhí)行周期結(jié)束后未供貨的價(jià)格及掛網(wǎng)后未供貨的價(jià)格，不含福建、廣東省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格。
六、相同藥品的認(rèn)定
國產(chǎn)藥品注冊(cè)證書上的藥品通用名、上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)（不含被委托生產(chǎn)的企業(yè)）均相同的視為相同藥品。進(jìn)口藥品（含進(jìn)口分包裝）注冊(cè)證號(hào)不同，但進(jìn)口藥品注冊(cè)證上商品名和藥品通用名均相同的視為相同藥品；無商品名的藥品，進(jìn)口藥品注冊(cè)證上的公司名稱（上市許可持有人）和藥品通用名均相同的視為相同藥品。
七、最低價(jià)報(bào)價(jià)規(guī)則
1．生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品有全國其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價(jià)格。注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按支/瓶/袋申報(bào)外省最低價(jià)，相同藥品同制劑規(guī)格存在包裝數(shù)量差異的，外省價(jià)格應(yīng)除以相應(yīng)的包裝數(shù)量換算為支/瓶/袋的價(jià)格后，選擇最低價(jià)申報(bào)。其他劑型產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)按相同藥品的最小零售單位申報(bào)價(jià)格，相同藥品同制劑規(guī)格包裝數(shù)量相同的，直接申報(bào)其外省最低價(jià)格；相同藥品同制劑規(guī)格包裝數(shù)量不同的，應(yīng)通過簡(jiǎn)單乘除，與申報(bào)藥品換算為同包裝數(shù)量的價(jià)格后選擇最低價(jià)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)。
2．生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品無全國其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價(jià)格。相同藥品無同制劑規(guī)格價(jià)格的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)申報(bào)其他各制劑規(guī)格的全國最低價(jià)，按照差比價(jià)計(jì)算方法換算為申報(bào)制劑規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后掛網(wǎng)。同生產(chǎn)企業(yè)無相關(guān)價(jià)格的，選同通用名同劑型同掛網(wǎng)分組其他生產(chǎn)企業(yè)各包裝規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)格差比價(jià)后取均價(jià)，計(jì)算掛網(wǎng)價(jià)格，企業(yè)確認(rèn)后掛網(wǎng)。