?? 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))、《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第16號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》(2020年第75號(hào))、《江蘇省財(cái)政廳江蘇省物價(jià)局關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》(蘇財(cái)綜[2016]108號(hào))、《省發(fā)展改革委省財(cái)政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(蘇發(fā)改收管發(fā)[2019]91號(hào))，我局制訂了《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于重新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告(征求意見(jiàn)稿)》，擬對(duì)目前執(zhí)行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》(蘇藥監(jiān)財(cái)[2019]7號(hào))進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整的主要事項(xiàng)如下：
?? 一、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，省局辦理的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)(含常規(guī)項(xiàng)、需技術(shù)審評(píng)項(xiàng))已改為備案事項(xiàng)，據(jù)此，停征藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)。
?? 二、根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》，藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到《藥品注冊(cè)審批繳費(fèi)通知書(shū)》、《醫(yī)療器械注冊(cè)審批繳費(fèi)通知書(shū)》后15個(gè)工作日內(nèi)按照要求繳納注冊(cè)費(fèi)，未按要求繳納的，其注冊(cè)程序自行終止。
?? 以往規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準(zhǔn)。
?? 現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎有關(guān)單位和個(gè)人提出意見(jiàn)，并在2021年4月23日前將相關(guān)意見(jiàn)傳真至025-83273672。
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年3月24日
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