??? 為規(guī)范全省藥品行政處罰案件信息公示工作，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第45號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合工作實(shí)際，我局起草了《山東省藥品監(jiān)督管理行政處罰信息公示實(shí)施細(xì)則（試行）》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)建議，請(qǐng)于8月22日前發(fā)送至郵箱zhangnan01@shandong.cn。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2021年8月8日
?
山東省藥品監(jiān)督管理行政處罰信息公示實(shí)施細(xì)則（試行）
?（征求意見(jiàn)稿）?
第一章??總則?
第一條??為了規(guī)范全省藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）行政處罰案件信息公示工作，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合工作實(shí)際，制定本細(xì)則。
第二條??山東省藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)省藥監(jiān)局）及各市、縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下統(tǒng)稱(chēng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)）對(duì)適用普通程序作出藥品行政處罰決定的相關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)信用信息共享平臺(tái)（山東）和國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（山東）向社會(huì)公示。
適用簡(jiǎn)易程序的行政處罰或者僅受到警告行政處罰的不予公示。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。
第三條?縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行行政處罰信息公示職責(zé)。
上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、監(jiān)督下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰案件信息公示工作。
第四條??省藥監(jiān)局區(qū)域檢查分局、執(zhí)法監(jiān)察局及市縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局案件承辦機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱(chēng)案件承辦機(jī)構(gòu)）按照“誰(shuí)辦案、誰(shuí)錄入、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，嚴(yán)格做好行政處罰信息公示審核和管理，確保及時(shí)準(zhǔn)確錄入信息。
第五條??藥品監(jiān)督管理部門(mén)公示行政處罰信息，應(yīng)當(dāng)遵循合法、客觀、及時(shí)、規(guī)范的原則。
第二章??公示內(nèi)容?
第六條?藥品行政處罰公示信息主要包括行政處罰決定書(shū)和行政處罰信息摘要。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定制作行政處罰決定書(shū)，并制作行政處罰信息摘要附于行政處罰決定書(shū)之前。
行政處罰信息摘要的內(nèi)容包括：行政處罰決定書(shū)文號(hào)、行政處罰當(dāng)事人基本情況、行政處罰決定所認(rèn)定的違法行為、行政處罰內(nèi)容、作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)名稱(chēng)和日期。
第七條?涉及國(guó)家秘密或者公示后可能危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定的行政處罰信息，不予公示。
第八條??藥品監(jiān)督管理部門(mén)公示行政處罰信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)關(guān)于商業(yè)秘密和個(gè)人隱私保護(hù)的有關(guān)規(guī)定，隱去以下信息：
（一）自然人的家庭住址、通訊方式、身份證號(hào)碼、銀行賬號(hào)、健康狀況、車(chē)牌號(hào)碼、動(dòng)產(chǎn)或不動(dòng)產(chǎn)權(quán)屬證書(shū)編號(hào)等個(gè)人信息；
（二）法人以及其他組織的銀行賬號(hào)、車(chē)牌號(hào)碼、動(dòng)產(chǎn)或不動(dòng)產(chǎn)權(quán)屬證書(shū)編號(hào)等信息；
（三）未成年人及其法定代理人的姓名；
（四）涉及商業(yè)秘密的信息；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)隱去的信息。
按照第一款隱去信息影響對(duì)行政處罰決定正確理解的，用符號(hào)“×”作部分替代。
行政處罰信息涉及商業(yè)秘密、個(gè)人隱私，但權(quán)利人書(shū)面同意公示或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為不公示會(huì)對(duì)公共利益造成重大影響的，予以公示。
第九條??藥品監(jiān)督管理部門(mén)公示的行政處罰決定書(shū)，除依照本細(xì)則第八條的要求進(jìn)行處理的以外，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與送達(dá)行政處罰當(dāng)事人的行政處罰決定書(shū)一致。
對(duì)于應(yīng)當(dāng)公示的行政處罰決定，案件承辦機(jī)構(gòu)在制作的行政處罰決定書(shū)中應(yīng)當(dāng)載明本處罰決定書(shū)將依法向社會(huì)進(jìn)行公示。?
第三章??公示程序?
第十條?行政處罰當(dāng)事人登記地（住所地）在本省的，作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自作出行政處罰決定之日起二十個(gè)工作日內(nèi)公示行政處罰信息。
行政處罰當(dāng)事人登記地（住所地）不在本省的，省藥監(jiān)局案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自作出行政處罰決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)將行政處罰決定書(shū)及摘要推送至當(dāng)事人登記地（住所地）藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由其協(xié)助在收到行政處罰信息之日起十個(gè)工作日內(nèi)將行政處罰信息進(jìn)行公示。各市、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自行政處罰決定作出之日起二個(gè)工作日內(nèi)，將行政處罰決定書(shū)及摘要并附書(shū)面說(shuō)明通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（山東）推送至省藥監(jiān)局，省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局在收到后的五個(gè)工作日內(nèi)推送至當(dāng)事人登記地（住所地）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。
第十一條??案件承辦人員應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定作出后的五個(gè)工作日內(nèi)，填寫(xiě)《行政處罰案件信息公示審批表》（附件1），提出是否公示的建議，建議不予公示的應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并附行政處罰決定書(shū)及信息公示摘要。承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行內(nèi)部審查并經(jīng)主要負(fù)責(zé)人審核，報(bào)部門(mén)分管負(fù)責(zé)人審批，予以公示或者不予公示。
案件承辦機(jī)構(gòu)不能確定是否涉及國(guó)家秘密的，報(bào)所在部門(mén)保密審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行保密審查。不能確定是否涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定的，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估論證，根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)作出決定。
所在部門(mén)不能確定是否可以公開(kāi)的，應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)有關(guān)主管部門(mén)或者同級(jí)保密工作部門(mén)確定。
經(jīng)集體討論的重大行政處罰案件，建議不予公示的，經(jīng)部門(mén)分管負(fù)責(zé)人審核，報(bào)重大案件集體討論會(huì)主持人審批。
第十二條?對(duì)僅受到通報(bào)批評(píng)或者下列較低數(shù)額罰款的處罰信息自公示之日起屆滿三個(gè)月的，應(yīng)當(dāng)停止公示。
（一）對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的處罰，其中對(duì)自然人處以一萬(wàn)元以下（不含一萬(wàn)）、對(duì)法人或者其他組織處以十萬(wàn)元以下（不含十萬(wàn)）罰款的；
（二）對(duì)藥品零售、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營(yíng)以及藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的處罰，其中對(duì)自然人處以二千元以下、對(duì)法人或者其他組織處以二萬(wàn)元以下罰款的。
其他行政處罰信息自公示之日起屆滿三年的，停止公示。
依照法律法規(guī)被限制開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、限制從業(yè)超過(guò)三年的，公示期按照實(shí)際限制期限執(zhí)行。
第四章??撤回、更正及提前停止公示?
第十三條?行政處罰決定被生效的裁判文書(shū)、復(fù)議決定書(shū)等依法變更、撤銷(xiāo)、確認(rèn)違法或者確認(rèn)無(wú)效的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到后的三個(gè)工作日內(nèi)撤回行政處罰公示信息并說(shuō)明理由。
第十四條?藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)公示的行政處罰信息不準(zhǔn)確的，應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)更正。
公民、法人或者其他組織有證據(jù)證明藥品監(jiān)督管理部門(mén)公示的行政處罰信息不準(zhǔn)確的，有權(quán)要求該藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以更正。藥品監(jiān)督管理部門(mén)案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)處理，并告知申請(qǐng)人處理結(jié)果。處罰信息明顯不準(zhǔn)確或者情況緊急的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)予以更正。
第十五條?行政處罰信息撤回、更正及到期停止公示的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)案件承辦機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人審批。到期停止公示的，由案件承辦機(jī)構(gòu)在停止公示日撤回公示信息。
第十六條?除當(dāng)事人受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、限制開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、限制從業(yè)、降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷(xiāo)許可證件、吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他較為嚴(yán)重行政處罰或者僅受到通報(bào)批評(píng)和較低數(shù)額罰款以外，行政處罰信息公示期滿一年，且同時(shí)符合以下條件的，當(dāng)事人可以向作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)?zhí)崆巴Ｖ构荆?
??（一）已經(jīng)自覺(jué)履行行政處罰決定中規(guī)定的義務(wù)；
??（二）已經(jīng)主動(dòng)消除危害后果和不良影響；
??（三）未因同一類(lèi)違法行為再次受到藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰；
（四）未在經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重違法失信名單中。
當(dāng)事人申請(qǐng)?zhí)崆巴Ｖ构?，?yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）《提前停止公示申請(qǐng)書(shū)》；
（二）守信承諾書(shū)；
（三）證明前款（一）（二）項(xiàng)情形的相關(guān)材料。
當(dāng)事人可以到藥品監(jiān)督管理部門(mén)，或者通過(guò)公示系統(tǒng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。
第十七條??藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起二個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并告知當(dāng)事人。不予受理的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由。?
藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取網(wǎng)上核實(shí)、書(shū)面核實(shí)、實(shí)地核實(shí)等方式，對(duì)當(dāng)事人履行法定義務(wù)、糾正違法行為等情況進(jìn)行核實(shí)。
第十八條??藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起十五個(gè)工作日內(nèi)作出決定。準(zhǔn)予提前停止公示行政處罰信息的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起三個(gè)工作日內(nèi)，停止公示相關(guān)信息，并依法解除相關(guān)管理措施。不予提前停止公示行政處罰信息的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由。?
依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，實(shí)施相應(yīng)管理措施期限尚未屆滿的除外。?
藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自停止公示行政處罰信息后三個(gè)工作日內(nèi)，將相關(guān)信息推送至其他部門(mén)。
當(dāng)事人登記地（住所地）不在本省的，作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照公示信息推送程序和時(shí)限要求，將提前停止公示決定及相關(guān)材料推送至當(dāng)事人登記地（住所地）藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由其在收到之日起五個(gè)工作日內(nèi)，協(xié)助停止公示。
?第十九條??省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局收到協(xié)助公示或者協(xié)助提前停止公示信息的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定時(shí)限，配合做好公示或者停止公示、標(biāo)注失信信息等工作。屬于市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄，需要協(xié)助公示的，執(zhí)法監(jiān)察局應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)推送市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在七個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)全國(guó)信用信息共享平臺(tái)（山東）和國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（山東）進(jìn)行公示；需要協(xié)助提前停止公示的，執(zhí)法監(jiān)察局應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)推送至市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在四個(gè)工作日內(nèi)做好停止公示、標(biāo)注失信信息等工作。
第二十條??當(dāng)事人故意隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假，情節(jié)嚴(yán)重的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)提前停止公示的決定，恢復(fù)公示狀態(tài)，行政處罰信息公示期重新計(jì)算。?
第二十一條??行政處罰信息提前停止公示、撤銷(xiāo)提前停止公示的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)分管負(fù)責(zé)人審批。提前停止公示的，由案件承辦機(jī)構(gòu)在停止公示日撤回公示信息。
第五章??附則?
第二十二條??本細(xì)則由山東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條?本細(xì)則自2021年9月 ?日起施行，有效期至2023年9月 ?日。
附件：1.《行政處罰案件信息公示審批表》
??2.《行政處罰案件信息公示撤回/更正/到期停止審批表》
??3.《行政處罰案件信息公示提前停止公示/撤銷(xiāo)提前停止公示審批表》