寧衛(wèi)藥政〔2020〕3號(hào)
各區(qū)人民政府：
為貫徹落實(shí)省衛(wèi)生健康委等14個(gè)部門制定的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的若干措施》（蘇衛(wèi)藥政〔2020〕4號(hào)），市衛(wèi)生健康委等13個(gè)部門制定了《關(guān)于貫徹落實(shí)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的若干措施》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
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南京市衛(wèi)生健康委員會(huì)
南京市發(fā)展和改革委員會(huì)
南京市工業(yè)和信息化局
南京市公安局
南京市財(cái)政局
南京市生態(tài)環(huán)境局
南京市商務(wù)局
南京市人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)
南京市市場監(jiān)督管理局
南京市醫(yī)療保障局
國家稅務(wù)總局南京市稅務(wù)局
南京市郵政管理局
江蘇省藥品監(jiān)督管理局南京檢查分局
2020年10月30日
?? （信息公開形式：主動(dòng)公開）
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關(guān)于貫徹落實(shí)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的若干措施
? 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的若干措施》（蘇衛(wèi)藥政〔2020〕4號(hào)）精神，健全完善我市短缺藥品監(jiān)測應(yīng)對(duì)、配備使用、采購供應(yīng)、價(jià)格監(jiān)管等相關(guān)政策，更好保障群眾基本用藥需求，提出以下貫徹落實(shí)措施。
一、強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)
（一）加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)測
1．調(diào)整完善市短缺藥品供應(yīng)保障部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡稱市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制），明確主要職責(zé)和各部門分工。（市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
2．建立協(xié)同監(jiān)測機(jī)制，市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制各相關(guān)部門依托國家搭建的短缺藥品多源信息采集平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品在生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)信息聯(lián)通共享，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門、各區(qū)人民政府負(fù)責(zé)。排在第一位的為牽頭單位，下同）
（二）完善分級(jí)應(yīng)對(duì)
3．各區(qū)對(duì)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的藥品短缺或不合理漲價(jià)線索，要在10個(gè)工作日內(nèi)組織核實(shí)并協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)。區(qū)不能協(xié)調(diào)解決的，要在評(píng)估確定后5個(gè)工作日內(nèi)向市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告。（各區(qū)人民政府分別負(fù)責(zé)）
4．市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位要在收到報(bào)告或監(jiān)測發(fā)現(xiàn)線索后10個(gè)工作日內(nèi)，組織核實(shí)并協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)。市級(jí)不能協(xié)調(diào)解決的，要在評(píng)估確定后5個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門分別負(fù)責(zé)。分別負(fù)責(zé)為有關(guān)單位按職責(zé)分別牽頭，下同）
（三）實(shí)施分類處置
5．根據(jù)監(jiān)測收集到的藥品短缺信息，及時(shí)研判短缺原因，通過完善集中采購政策，開展分級(jí)儲(chǔ)備、區(qū)域調(diào)劑、臨床替代、短缺備案采購等方式保障供應(yīng)。加強(qiáng)與國家藥品供應(yīng)保障政策相銜接，落實(shí)促進(jìn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)、加快藥品注冊審批、臨時(shí)進(jìn)口采購等相關(guān)工作措施。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門、各區(qū)人民政府分別負(fù)責(zé)）
6．對(duì)因超標(biāo)排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品原料藥或制劑生產(chǎn)線，依法給予合理的生產(chǎn)過渡期。（市生態(tài)環(huán)境局負(fù)責(zé)）
（四）實(shí)行清單管理
7．落實(shí)短缺藥品清單管理制度。根據(jù)省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單，適時(shí)調(diào)整我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品清單，對(duì)省、市短缺藥品清單中的藥品，由各相關(guān)部門和各區(qū)按職責(zé)做好分級(jí)應(yīng)對(duì)。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門、各區(qū)人民政府分別負(fù)責(zé)）
（五）落實(shí)短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告制度
8．對(duì)國家公布的短缺藥品停產(chǎn)信息，市級(jí)醫(yī)療保障部門應(yīng)根據(jù)既往平臺(tái)采購信息，及時(shí)向市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告停產(chǎn)對(duì)市場供給形勢的影響。衛(wèi)生健康部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往臨床使用信息，及時(shí)研判停產(chǎn)藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)并積極應(yīng)對(duì)。（市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局分別負(fù)責(zé)，市工業(yè)和信息化局等參與）
二、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備和使用管理
（六）促進(jìn)優(yōu)先配備使用基本藥物
9．推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身能力建設(shè)和疾病診療需求，優(yōu)先配備使用基本藥物，形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物）用藥模式。通過加強(qiáng)用藥監(jiān)管和考核，結(jié)合國家基本藥物目錄調(diào)整情況，逐步提升基本藥物使用占比，實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%。（市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
（七）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品管理
10．指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定完善短缺藥品管理規(guī)定，落實(shí)國家短缺藥品信息直報(bào)工作要求和省平臺(tái)短缺藥品信息每月零報(bào)告制度。（市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
11．強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購使用管理主體責(zé)任，合理設(shè)置急（搶）救藥等特定藥品庫存警戒線，防范短缺風(fēng)險(xiǎn)。鼓勵(lì)支持縣域緊密型醫(yī)共體牽頭醫(yī)院承擔(dān)整個(gè)醫(yī)共體藥品采購供應(yīng)職能，加大所需易短缺藥品的儲(chǔ)備力度。依托各級(jí)全民健康信息平臺(tái)，向社會(huì)公開公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品信息，提供藥品信息查詢功能，滿足群眾用藥需求。（市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
12．探索社會(huì)藥店向社會(huì)公開在售藥品品種信息，暢通群眾購藥渠道。（市市場監(jiān)管局、各區(qū)人民政府分別負(fù)責(zé)）
（八）推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥
13．指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床必需短缺藥品進(jìn)行分類分級(jí)評(píng)估，科學(xué)遴選替代品種，保障臨床用藥需求。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄遴選、采購、使用等全流程管理，開展處方審核點(diǎn)評(píng)，推動(dòng)落實(shí)“能口服不肌注、能肌注不輸液”等要求，促進(jìn)臨床科學(xué)、規(guī)范、合理使用藥品。（市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
三、完善短缺藥品采購和供應(yīng)機(jī)制
（九）落實(shí)直接掛網(wǎng)采購政策
14．對(duì)于國家和省級(jí)短缺藥品清單中的藥品，允許企業(yè)在江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡稱省平臺(tái)）上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床診療需求，登錄省平臺(tái)與企業(yè)自主議價(jià)，選擇適宜品種進(jìn)行采購使用。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé)）
（十）允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主備案采購
15．對(duì)國家、省臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，在省平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)但臨床診療確有使用需求的，或者市短缺藥品清單中品種，省平臺(tái)上所有掛網(wǎng)企業(yè)均不能正常供貨，臨床診療確有使用需求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照公平原則直接議價(jià)，協(xié)商確定采購價(jià)格，在省平臺(tái)自主備案后采購使用。加強(qiáng)對(duì)備案采購藥品的采購和使用監(jiān)管，做到公開透明。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé)）
16．直接掛網(wǎng)采購和自主備案采購的藥品屬于醫(yī)保目錄范圍的，醫(yī)療保障部門要及時(shí)按規(guī)定進(jìn)行支付。（市醫(yī)保局負(fù)責(zé)）
（十一）嚴(yán)格藥品采購履約監(jiān)管
17．醫(yī)療保障部門要完善藥品集中采購監(jiān)管政策，強(qiáng)化企業(yè)供貨行為監(jiān)管。依托省平臺(tái)定期監(jiān)測藥品配送率、采購數(shù)量等情況，嚴(yán)格藥品購銷合同管理，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的違規(guī)行為及時(shí)進(jìn)行懲戒。加大監(jiān)督和通報(bào)力度，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定及時(shí)結(jié)算藥品貨款、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)及時(shí)結(jié)算藥品費(fèi)用。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé)）
18．列入省級(jí)、市級(jí)短缺儲(chǔ)備的藥品，由相應(yīng)省級(jí)、市級(jí)承儲(chǔ)企業(yè)負(fù)責(zé)配送，生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制。（市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局南京檢查分局負(fù)責(zé)）對(duì)短缺藥品配送不受“兩票制”限制。（各區(qū)人民政府負(fù)責(zé)，市商務(wù)局、市稅務(wù)局、市醫(yī)保局參與）
19．不具備配送經(jīng)濟(jì)性的地區(qū)，在沒有藥品配送企業(yè)參與競爭的情況下，鼓勵(lì)探索由郵政企業(yè)開展配送工作。（市郵政局負(fù)責(zé)，市醫(yī)保局參與）
四、加大藥品價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法力度
（十二）加強(qiáng)價(jià)格異常情況監(jiān)測和常態(tài)監(jiān)管
20．依托省平臺(tái)，定期監(jiān)測藥品采購價(jià)格變化情況，對(duì)價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)的，及時(shí)了解情況并向市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位等有關(guān)部門和地方提示監(jiān)測預(yù)警信息，向市場監(jiān)管局等部門提供價(jià)格調(diào)查線索和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。（市醫(yī)保局負(fù)責(zé)）
21．對(duì)于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、配送情況嚴(yán)重不良或連續(xù)多次預(yù)警等情況的藥品，綜合運(yùn)用函詢約談、信息披露、協(xié)調(diào)暫停掛網(wǎng)等措施，堅(jiān)決予以約束。完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制，可根據(jù)工作需要實(shí)施或委托實(shí)施成本調(diào)查。（市醫(yī)保局負(fù)責(zé)）
22．依托藥品集中招標(biāo)采購工作，配合省醫(yī)保局建立價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度。（市醫(yī)保局負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門參與）
（十三）加大對(duì)價(jià)格違法等違法行為的執(zhí)法力度
23．建立市場監(jiān)管、公安、稅務(wù)、藥品監(jiān)督管理等部門參與的協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，明確工作規(guī)則和任務(wù)分工，開展多部門聯(lián)合整治，整治結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域價(jià)格違法等違法行為，堅(jiān)持從重從快查處；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。（市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)，市發(fā)改委、市公安局、市稅務(wù)局、省藥監(jiān)局南京檢查分局等參與）
（十四）分類妥善處理藥品價(jià)格過快上漲問題
24．對(duì)漲價(jià)不合理且違法的，依法依規(guī)實(shí)施處罰；對(duì)漲價(jià)不合理但尚不構(gòu)成違法的，約談敦促企業(yè)主動(dòng)糾正，必要時(shí)采取公開曝光、協(xié)調(diào)中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施。暢通舉報(bào)途徑，嚴(yán)厲打擊欺詐騙?；驀?yán)重失信企業(yè)。按照有舉報(bào)必查，有線索必查的原則，對(duì)涉嫌價(jià)格違法的企業(yè)一經(jīng)查實(shí)，嚴(yán)肅處理。對(duì)重大價(jià)格違法典型案例進(jìn)行曝光，使藥價(jià)過快上漲勢頭得到遏制。（市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局分別負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門參與）
五、完善短缺藥品多層次供應(yīng)體系
（十五）建立健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制
25．完善短缺藥品省、市、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)儲(chǔ)備制度，明確各自功能定位，形成錯(cuò)位互補(bǔ)的儲(chǔ)備格局。市級(jí)對(duì)省級(jí)儲(chǔ)備以外存在較大短缺風(fēng)險(xiǎn)的急（搶）救藥品進(jìn)行儲(chǔ)備，區(qū)級(jí)對(duì)省、市級(jí)儲(chǔ)備以外存在較大短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品進(jìn)行區(qū)域性儲(chǔ)備，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身功能定位確定儲(chǔ)備品種，落實(shí)庫存預(yù)警機(jī)制，確保必要庫存。市財(cái)政對(duì)儲(chǔ)備工作要給予必要資金保障，作為民生項(xiàng)目優(yōu)先安排，要加強(qiáng)資金使用監(jiān)管和績效考核。（市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局南京檢查分局、市醫(yī)保局負(fù)責(zé)）
26．鼓勵(lì)引導(dǎo)大型醫(yī)藥流通企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任，發(fā)揮“蓄水池”功能，最大限度保障臨床用藥。（市商務(wù)局、市國資委負(fù)責(zé)）
27．鼓勵(lì)大型醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)臨床常用的急（搶）救藥等易短缺藥品設(shè)定合理庫存警戒線。（市國資委負(fù)責(zé)）
（十六）提升原料藥和制劑生產(chǎn)供應(yīng)能力
28．加強(qiáng)對(duì)市內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查摸底，引導(dǎo)原料藥企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng)，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)實(shí)行原料藥和制劑一體化生產(chǎn)。（市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局南京檢查分局分別負(fù)責(zé)）
29．通過加大支持和引導(dǎo)力度、推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、完善藥品采購政策等措施，優(yōu)化提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力和質(zhì)量。（市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局南京檢查分局等分別負(fù)責(zé)）
六、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保實(shí)施到位
（十七）建立定期報(bào)告制度
30．市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制各成員單位在每個(gè)季度最后一個(gè)月10日前，向牽頭單位報(bào)送所負(fù)責(zé)的短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作進(jìn)展以及藥品短缺、價(jià)格相關(guān)檢測和應(yīng)對(duì)情況。市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位按季度進(jìn)行匯總總結(jié)，并于每季度最后一個(gè)月的15日前報(bào)送省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。根據(jù)省通報(bào)情況，適時(shí)對(duì)未按時(shí)完成任務(wù)或工作不力的部門進(jìn)行通報(bào)。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門分別負(fù)責(zé)）
31．市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制各成員單位每年12月上旬向市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)送履職和工作情況。市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位每年12月中旬向省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位和市政府報(bào)告履職和工作情況；（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門分別負(fù)責(zé)）
（十八）強(qiáng)化監(jiān)督問責(zé)
32．各區(qū)人民政府、各相關(guān)部門要將短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)工作作為保障和改善民生的重要舉措，切實(shí)抓好組織實(shí)施，對(duì)相關(guān)工作開展不力的地方，及時(shí)約談并督促整改，造成嚴(yán)重后果或重大不良影響的，加大監(jiān)督和問責(zé)力度。（各區(qū)人民政府、各相關(guān)部門分別負(fù)責(zé)）
（十九）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)
33．各區(qū)、各相關(guān)部門要加強(qiáng)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)政策解讀和輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳主要政策措施和重要意義，提高群眾知曉率和支持度。加強(qiáng)與媒體溝通聯(lián)系，建立常態(tài)化的輿情監(jiān)測機(jī)制，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，對(duì)不實(shí)信息和惡意炒作通過主流媒體等渠道及時(shí)回應(yīng)澄清。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門分別負(fù)責(zé)）
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