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企業(yè)名稱

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

生產(chǎn)地址

珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路39號(hào)

藥品生產(chǎn)

許可證編號(hào)

粵20160261

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440400617489061P

法定代表人

朱保國(guó)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

孫朗

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年6月21日至2018年6月22日

事由

藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查）

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

檢查組對(duì)企業(yè)的凍干粉針劑二車間、凍干粉針劑一車間、小容量注射劑車間公用系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、物料相關(guān)票據(jù)和臺(tái)賬等資料。本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、一般缺陷5項(xiàng)，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。

處理措施

由珠海市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日