瓊衛(wèi)產(chǎn)合〔2019〕21號
省發(fā)展改革委、省藥品監(jiān)管局、博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局，省醫(yī)學學術交流管理中心：
《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療技術先進性評估管理辦法》已經(jīng)2019年10月29日博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)領導小組工作例會審議通過，現(xiàn)予以印發(fā)執(zhí)行。
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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????海南省衛(wèi)生健康委員會
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2019年11月25日
（此件主動公開）
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療技術先進性評估管理辦法
第一章 總??則
第一條 為規(guī)范海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“先行區(qū)”）擬入駐項目醫(yī)療技術先進性評估工作，特制定本辦法。
第二條 先行區(qū)入駐項目醫(yī)療技術先進性評估工作應當按照程序進行，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到分析清楚、定位準確。
第三條 海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（以下簡稱“管理局”）負責接收擬入駐先行區(qū)項目醫(yī)療技術先進性評估申報材料，并進行審核，確保移交海南省醫(yī)學會（以下簡稱“省醫(yī)學會”）材料的真實性、完整性；配合省醫(yī)學會做好評估的管理、協(xié)調工作。
省醫(yī)學會負責組織專家開展先行區(qū)入駐項目醫(yī)療技術先進性評估工作。省醫(yī)學會設立評估工作辦公室，具體負責有關先行區(qū)入駐項目醫(yī)療技術先進性評估的組織和日常工作。
?第四條 省醫(yī)學會依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)規(guī)章和相關診療規(guī)范，組織專家運用醫(yī)學科學原理和專業(yè)知識，獨立進行先行區(qū)入駐項目醫(yī)療技術先進性評估。管理局委托省醫(yī)學會進行項目醫(yī)療技術先進性評估并簽訂委托協(xié)議。
第二章 專家?guī)斓慕?/span>
第五條 省醫(yī)學會建立專家?guī)?。專家?guī)煲罁?jù)學科專業(yè)組名錄設置學科專業(yè)組。
省醫(yī)學會應根據(jù)先行區(qū)醫(yī)療技術先進性評估需求，對專家?guī)鞂W科專業(yè)組設立予以適當增減和調整。
第六條 專家?guī)旌蜻x人應當具備下列條件：
????（一）具有良好的業(yè)務素質和執(zhí)業(yè)品德；
（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構或者醫(yī)學教學、科研機構，并擔任相應專業(yè)高級技術職稱3年以上；
（三）國家級專家候選人在中國科學院、中國工程院院士，或在國家級學（協(xié)）會擔任相關專科分會、專業(yè)委員會常委以上職務；
（四）省級專家候選人在省醫(yī)學會相關專業(yè)委員會擔任副主任委員以上職務；
????（五）身體健康，能夠勝任先行區(qū)醫(yī)療技術先進性評估工作。
第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構或醫(yī)學教學、科研機構、同級的醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學會應按照省醫(yī)學會要求，推薦專家?guī)斐蓡T候選人。符合條件的個人經(jīng)所在單位同意后可以直接向省醫(yī)學會申請。
省醫(yī)學會負責對專家?guī)斐蓡T候選人進行審核。經(jīng)審核合格的，應予以聘任，發(fā)給統(tǒng)一格式的聘書。
第八條 專家?guī)斐蓡T聘用期限一般為5年，聘用期滿后，由省醫(yī)學會依據(jù)本辦法第六條重新審核合格后，繼續(xù)聘用。
有下列情形之一的，省醫(yī)學會應根據(jù)實際情況及時進行調整：
????（一）因身體健康原因不能勝任先行區(qū)醫(yī)療技術先進性評估工作的；
????（二）不具備完全民事行為能力的；
????（三）受刑事處罰的；
????（四）死亡或者被宣告失蹤的；
????（五）被吊銷、暫扣、注銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或暫停、中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的；
????（六）評估對技術先進性判斷出現(xiàn)嚴重誤差的；
????（七）省衛(wèi)生健康委、管理局規(guī)定的其他情形的。
第三章 評估的提起和受理
????第九條 擬入駐先行區(qū)的醫(yī)療機構按照評估材料目錄要求，向管理局提交醫(yī)療技術先進性評估材料，管理局對材料的真實性、完整性審核。材料提交完整的，應當移交省醫(yī)學會組織評估。省醫(yī)學會自收到管理局評估委托書和移交的材料之日起5個工作日內(nèi)，對評估材料進行審核，對符合受理條件的，省醫(yī)學會向管理局發(fā)出受理通知書；對不符合受理條件的，省醫(yī)學會不予受理。不予受理的，省醫(yī)學會應說明理由。
????管理局應當自收到省醫(yī)學會的受理通知書之日起10個工作日內(nèi)，通知申請單位向省醫(yī)學會提交有關醫(yī)療技術先進性評估的書面材料和演示文稿。
第十條 有下列情形之一的，省醫(yī)學會終止組織項目醫(yī)療技術先進性評估：
????（一）申請單位未按規(guī)定提交有關醫(yī)療技術先進性評估材料的；
????（二）提供的醫(yī)療技術先進性評估材料不真實的；
????（三）相關醫(yī)療技術明確禁止或淘汰的；
????（四）具有省衛(wèi)生健康委規(guī)定的其他情形的。
第四章 專家組的組成
第十一條 省醫(yī)學會應當根據(jù)先行區(qū)醫(yī)療技術先進性評估所涉及的學科專業(yè)，確定專家組的構成和人數(shù)。
專家組組成人數(shù)一般為5人以上單數(shù)，其中國家級專家不少于評估專家總人數(shù)的三分之二。
????技術先進性評估涉及多學科專業(yè)的，評估專家人數(shù)可根據(jù)需要增加。省醫(yī)學會對專家組專業(yè)構成和人數(shù)提前3個工作日書面告知管理局。
????第十二條??省醫(yī)學會應當提前通知管理局，在指定時間、指定地點，從專家?guī)煜嚓P學科專業(yè)組中隨機抽取評估專家組成員。
????第十三條??省醫(yī)學會主持抽取評估專家組成員前，應當將專家?guī)煜嚓P學科專業(yè)組中專家姓名、專業(yè)、技術職務告知管理局。
????第十四條??評估專家本人或者其近親屬與項目申請單位醫(yī)療技術先進性評估有利害關系，可能影響其獨立、客觀、公正進行評估的，應當回避。
????評估專家曾經(jīng)參加過同一醫(yī)療技術先進性評估項目的，或者曾經(jīng)作為專家提供過咨詢意見的，應當回避。
????第十五條??評估專家自行提出回避的，由省醫(yī)學會記錄并回避；管理局或項目申請單位要求評估專家回避的，應當向省醫(yī)學會提出，由省醫(yī)學會決定。
第十六條??專家組應當認真審查申請單位提交的材料，妥善保管材料，保護單位的隱私，保守有關秘密。
第五章 醫(yī)療技術先進性評估
第十七條 省醫(yī)學會應當自收到申請單位提交的有關醫(yī)療技術先進性評估的書面材料和演示文稿之日起，5個工作日內(nèi)組織評估并出具技術先進性評估報告。
第十八條 省醫(yī)學會應當在開展醫(yī)療技術先進性評估3日前，將評估的時間、地點、要求等書面通知管理局。管理局應當按照通知的時間、地點、要求組織申請單位參加評估。
參加評估的申請單位人數(shù)一般不超過3人。
申請單位無故缺席、自行退席或拒絕參加評估的，不影響評估的進行。
第十九條 專家組成員因回避或其他原因無法參加評估時，省醫(yī)學會應當通知相關學科專業(yè)組候補成員參加醫(yī)療技術先進性評估。
專家組成員因不可抗力因素未能及時告知省醫(yī)學會不能參加評估或雖告知但省醫(yī)學會無法按規(guī)定組成專家組的，醫(yī)療技術先進性評估可延期進行。
第二十條 專家組組長由專家組成員推選產(chǎn)生，也可以由評估涉及的主要學科專家中具有最高專業(yè)技術職務或社會任職資格的專家擔任。
第二十一條 評估由專家組組長主持，按照以下程序進行：
????（一）項目申請單位在規(guī)定的時間內(nèi)陳述擬建設醫(yī)療機構的基本情況和擬開展的相關醫(yī)療技術；
????（二）專家組成員根據(jù)需要自行提問，項目申請單位應當如實回答；
????（三）項目申請單位予以退場；
????（四）專家組應對項目申請單位提供的書面材料、陳述及答辯等進行合議；
????（五）經(jīng)合議，按照半數(shù)以上專家組成員的一致意見形成評估結論，但是對評估結論的不同意見，應當予以注明。專家組成員應在評估結論上簽名。
第二十二條 醫(yī)療技術先進性評估報告應當按照評估結論作出，由省醫(yī)學會秘書長予以簽發(fā)，加蓋省醫(yī)學會公章。
省醫(yī)學會應當及時將醫(yī)療技術先進性評估報告送達省衛(wèi)生健康委，省衛(wèi)生健康委收到醫(yī)療技術先進性評估報告后，應當及時送達管理局。
第二十三條 醫(yī)療技術先進性評估報告包括以下內(nèi)容：
????（一）評估委托的基本情況，包括委托單位，委托時間，委托事項等；
????（二）申報單位提交的材料和省醫(yī)學會的調查材料；
????（三）對評估過程予以說明；
????（四）申報單位和合作醫(yī)療機構的基本情況；
????（五）擬在先行區(qū)開展的技術先進性分析；
????（六）對技術團隊的實力評估，技術團隊與擬開展技術的匹配情況描述；
????（七）以相關醫(yī)療技術為支撐的醫(yī)院規(guī)劃情況；
????（八）擬開展的技術先進性定位；
????（九）對擬建設醫(yī)療機構的建議。
????醫(yī)療技術先進性評估未通過的，應當在評估結論中說明理由。
醫(yī)療技術先進性評估報告格式由省醫(yī)學會統(tǒng)一制定。
第二十四條?省醫(yī)學會參加醫(yī)療技術先進性評估會議的工作人員，應如實記錄評估會議過程和專家意見。
第二十五條??因項目申請單位拒絕配合，無法進行醫(yī)療技術先進性評估的，應當終止本次評估，由省醫(yī)學會告知管理局，說明不能評估的原因。
?第二十六條??參加評估的人員資格和專業(yè)類別不符合規(guī)定的，應當重新選取專家，組成專家組重新進行評估。
評估的程序不符合規(guī)定而參加評估的人員資格和專業(yè)類別符合規(guī)定的，可由原專家組重新進行評估。
第二十七條 省醫(yī)學會應當將專家組成員簽名的評估結論，省醫(yī)學會秘書長簽發(fā)的醫(yī)療技術先進性評估報告及有關評估資料等進行存檔，保存期限不得少于20年。
第二十八條??省醫(yī)學會應每年3月31日前將上一年度醫(yī)療技術先進性評估情況書面報省衛(wèi)生健康委和管理局。
第六章 附??則
第二十九條 本辦法由省衛(wèi)生健康委負責解釋。
第三十條 本辦法自印發(fā)之日起施行。
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????????抄送：委機關各處室
????????海南省衛(wèi)生健康委員會辦公室??? 2019年11月25日印發(fā)
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