????? 為規(guī)范化學(xué)仿制藥參比制劑遴選工作,實(shí)現(xiàn)參比制劑的動(dòng)態(tài)管理,發(fā)揮好參比制劑在仿制藥研究中的標(biāo)桿作用,促進(jìn)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展,按照工作安排,我中心根據(jù)相關(guān)規(guī)定,結(jié)合工作實(shí)際,起草了《已發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序》(征求意見稿),現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,廣泛聽取社會(huì)各界意見和建議。
? ? ? ?歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見和建議,并請(qǐng)通過以下郵箱及時(shí)反饋我中心。
? ? ? ?征求意見時(shí)限:自公示之日起一個(gè)月。
? ? ? ?郵箱:cdecbzj@cde.org.cn
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?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
?2022年3月11日
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