各有關(guān)單位:
為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑的注冊(cè)申報(bào),進(jìn)一步做好相關(guān)技術(shù)審評(píng)工作,我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑性能評(píng)價(jià)研究注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作,希望正在或者預(yù)期進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品變更注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流,現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息(包括已有獲批產(chǎn)品并且正在或預(yù)期進(jìn)行人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑生產(chǎn)的企業(yè))。
請(qǐng)將相關(guān)信息按征集表(見附件)填寫清楚,于2021年5月17日前以電子版形式報(bào)送我中心。
聯(lián)系人:關(guān)紅、傅繼歡
聯(lián)系電話:010-86452594, 010-86452882
電子郵箱:guanhong@cmde.org.cn,?fujh@cmde.org.cn
附件:1.生產(chǎn)企業(yè)信息征集表(下載)
2.生產(chǎn)企業(yè)信息統(tǒng)計(jì)表(下載)
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