各有關(guān)單位:
為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)醫(yī)療器械中應(yīng)用的納米材料安全性有效性相關(guān)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,進(jìn)一步做好應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《醫(yī)療器械中應(yīng)用的納米材料安全性有效性評(píng)價(jià)體系框架指導(dǎo)原則》的編制工作,希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外企業(yè)及其他相關(guān)高校、科研單位、臨床機(jī)構(gòu)等有相關(guān)科研經(jīng)驗(yàn)的單位積極參與配合該指導(dǎo)原則的制訂工作。
請(qǐng)有意向參與工作的相關(guān)單位填寫信息征集表(詳見(jiàn)附件),并于2020年7月31日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
聯(lián)系人:陳寬 司國(guó)穎
聯(lián)系電話:010-86452843 010-86452854
電子郵箱:chenkuan@cmde.org.cnsigy@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年7月10日
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