各有關(guān)單位、個人:
按2017年12月29日國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的公告(第一批)》(2017年第173號),成都倍特藥業(yè)有限公司富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,屬于全國前3位通過一致性評價的品種。
按照《關(guān)于印發(fā)<2017年省級補助加強藥品審評審批體制改革能力項目專項資金獎勵方案的通知>》(川食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕45號),現(xiàn)對成都倍特藥業(yè)有限公司申請通過仿制藥一致性評價獎勵資金的事項予以公示,公示期10個工作日。如有異議,請于規(guī)定時限內(nèi)反饋我局,并提供相關(guān)證明材料。
聯(lián)系人:藥化注冊處;聯(lián)系電話:028-86786021。
申請通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎勵資金品種目錄
序號
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品種名稱
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劑型規(guī)格
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申請人
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藥品批準(zhǔn)文號
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1
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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片劑
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成都倍特藥業(yè)有限公司
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國藥準(zhǔn)字H20163436
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四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月5日