????? 抗腫瘤藥是全球創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點，近年來抗腫瘤藥的臨床試驗設計類型和方法不斷創(chuàng)新。為進一步規(guī)范抗腫瘤藥首次人體試驗擴展隊列研究，我中心組織起草了《抗腫瘤藥首次人體試驗擴展隊列研究技術指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年8月3日