????? 為做好ICH指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實施工作，我中心在充分征求工業(yè)界意見的基礎(chǔ)上，研究制定了ICH《E18：基因組采樣和基因組數(shù)據(jù)管理指導(dǎo)原則》和《M3（R2）及問答（R2）：支持藥物進行臨床試驗和上市的非臨床安全性研究指導(dǎo)原則及問答》轉(zhuǎn)化實施建議，現(xiàn)公開征求意見。
?????? 請將相關(guān)意見于2021年9月30日前通過電子郵箱反饋我中心：gkzhqyj@cde.org.cn
?????? E18和M3（R2）及問答（R2）指導(dǎo)原則中文版見藥審中心官網(wǎng)（http://www.cde.org.cn/ichWeb/index.jsp），英文版本見ICH官網(wǎng)（https://www.ich.org/products/guidelines.html）。
?????? 附件：E18和M3（R2）及問答（R2）指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實施建議
?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
?2021年9月1日