各有關(guān)單位:
為推動(dòng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目”之一的“藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)研究”項(xiàng)目的實(shí)施,研究和分析藥械組合產(chǎn)品審評(píng)審批中存在的技術(shù)問題,完善藥械組合產(chǎn)品的制度體系建設(shè),更好地指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)藥械組合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,我中心已啟動(dòng)《藥械組合醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料撰寫指導(dǎo)原則》編制工作,現(xiàn)征集相關(guān)具有產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)企業(yè)或高校、科研單位、臨床機(jī)構(gòu)等參與本原則的制訂工作。
請(qǐng)有意向參與單位填寫信息征集表(詳見附件),并于2020年9月18日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
聯(lián)系人:劉威 程茂波
聯(lián)系電話:010-86452666 010-86452662
電子郵箱:liuwei@cmde.org.cn、chengmb@cmde.org.cn
注:未入選單位不再另行通知。
????????????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
???????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?????????????????2020年9月2日