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國家藥監(jiān)局藥審中心關于公開征求ICH指導原則《S12:基因治療產(chǎn)品的生物分布研究》意見的通知
發(fā)布時間:2021-07-15        信息來源:查看

??? ?ICH指導原則《S12:基因治療產(chǎn)品的生物分布研究》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求,ICH監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。

??? S12草案的原文和譯文見附件,現(xiàn)就該指導原則及中文翻譯稿向社會公開征求意見。

??? 社會各界如有意見,請于2021年10月15日前通過電子郵箱反饋我中心。

??? 聯(lián)系人:葉旋

??? 郵? 箱: yex@cde.org.cn


ICH工作辦公室
2021年7月13日



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