??? 為指導我國阿達木單抗注射液生物類似藥的臨床研發(fā)，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2020年8月3日