??????近年來,創(chuàng)新藥的研發(fā)日益增多。臨床藥理學研究作為支持探索性和確證性臨床研究設(shè)計和上市申請的重要理論依據(jù),是創(chuàng)新藥上市申請中的重要內(nèi)容之一。為引導行業(yè)和研究者充分理解創(chuàng)新藥臨床藥理學研究內(nèi)容,進一步指導創(chuàng)新藥臨床藥理學研究的總體設(shè)計和評價,藥品審評中心組織起草了《創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術(shù)指導原則》。
?????? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
?????? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
?????? 聯(lián)系人:王玉珠;李 健
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?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
?2021年8月30日