閩醫(yī)?!?020〕23號
各設區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局、工業(yè)和信息化局,平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局、市場監(jiān)管局、經濟發(fā)展局,各有關醫(yī)療機構、藥品生產、經營流通(配送)企業(yè):
根據《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)、《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》(國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號)、國家醫(yī)保局等五部門《關于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號)和《福建省人民政府辦公廳關于印發(fā)福建省全面落實跟進國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》(閩政辦〔2019〕31號)等文件精神,現就福建省落實國家組織藥品集中采購和使用工作有關問題通知如下:
一、總體要求
深入貫徹落實黨中央、國務院的決策部署,深化藥品集中帶量采購制度改革,堅持招采合一、量價掛鉤,鞏固擴大我省全面落實跟進國家藥品集中采購和使用試點成效,規(guī)范化、常態(tài)化落實國家組織藥品集中采購和使用工作,促進三醫(yī)聯動,放大改革效應,更好推動解決群眾看病就醫(yī)問題。
二、適用范圍及采購周期
(一)醫(yī)療機構范圍
全省所有公立醫(yī)療機構和駐閩軍隊醫(yī)療機構(含藥材供應機構)全部參加,醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店可在進一步完善藥品進銷存管理、確保藥品貨款及時結算的基礎上參與。
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本次執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購確定的32個品種,今后根據國家組織藥品集中采購和使用工作統一部署安排執(zhí)行。
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執(zhí)行國家聯合采購辦公室統一確定的采購周期。第二批國家組織藥品集中采購在全國僅一家企業(yè)中選的品種,本輪采購周期為1年;兩到三家企業(yè)中選的品種,本輪采購周期為2年;四家及以上企業(yè)中選的品種,本輪采購周期為3年。
三、重點任務
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按照國家組織藥品集中采購中選結果,將對應我省的中選藥品按照中選價格及時在省藥械采購平臺掛網。(省醫(yī)保局)
?。ǘ┐_保采購使用
1.確定約定采購量
以全省參加國家組織藥品集中采購的醫(yī)療機構上一年度同通用名藥品使用總量為基數,根據國家聯合采購辦公室確定的比例計算下一年度的約定采購量。第二批國家組織藥品集中采購中選結果執(zhí)行首年,對應我省中選藥品的約定采購量,按照同通用名在全國僅一家企業(yè)中選的品種按基數的50%、兩家企業(yè)中選的品種按60%、三家企業(yè)中選的品種按70%、四家及以上企業(yè)中選的品種按80%分別計算。中選藥品使用量原則上應不低于同通用名非中選藥品采購量,對于非中選藥品掛網價已調整至對應我省同通用名中選藥品(含)以下的,在確保完成中選藥品約定采購量的前提下,可不受采購比例限制,約定采購量以外的剩余用量,醫(yī)療機構可采購其他價格適宜的藥品。(責任單位:省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、無錫聯勤保障中心協同東部戰(zhàn)區(qū)陸軍保障部、武警福建總隊保障部)
2.簽訂購銷合同
衛(wèi)健、醫(yī)保部門將約定采購量分解落實至各公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構,組織醫(yī)療機構與中選生產企業(yè)及其確定的配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同。(責任單位:省衛(wèi)健委、醫(yī)保局、無錫聯勤保障中心協同東部戰(zhàn)區(qū)陸軍保障部、武警福建總隊保障部)
3.確保完成用量
各醫(yī)療機構應將中選藥品直接納入醫(yī)療機構用藥目錄,確保采購周期內完成約定采購量。對醫(yī)療機構完成約定采購量情況完善績效考核、建立激勵機制,相關規(guī)定參照閩政辦〔2019〕31號文件執(zhí)行。(責任單位:省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、無錫聯勤保障中心協同東部戰(zhàn)區(qū)陸軍保障部、武警福建總隊保障部)
?。ㄈ┩晟苿討B(tài)調整
中選藥品實行零差率銷售。對于同通用名非競爭組非中選藥品,通過全國價格聯動、醫(yī)保談判等措施促使企業(yè)降價,并同步下調最高銷售限價;對于同通用名競爭組藥品,按不超過中選藥品價格確定最高銷售限價。屬于集中采購同通用名藥品的可按照我省藥品陽光采購動態(tài)調整規(guī)定增補掛網。納入集中帶量采購藥品費用對按病種(DRG)收付費影響較大的,可適當調整按病種(DRG)收付費標準。(責任單位:省醫(yī)保局)
?。ㄋ模┙y一醫(yī)保支付
對于中選藥品,在醫(yī)保目錄范圍內的以中選價格作為醫(yī)保支付標準,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結算。對患者使用的藥品價格顯著高于中選藥品價格的,按2-3年過渡期調整醫(yī)保支付標準,確保平穩(wěn)過渡。
第二批國家組織藥品集中采購中選結果執(zhí)行首年,按以下原則確定醫(yī)保支付標準:
1.以中選價格作為中選藥品的醫(yī)保支付標準;
2.同一通用名下未通過一致性評價的非中選仿制藥品,其醫(yī)保支付標準按不超過中選價格確定,最高銷售限價低于中選價格的,以最高銷售限價為醫(yī)保支付標準;
3.同一通用名下其余非中選藥品(原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥):經價格聯動、企業(yè)主動降價后的最高銷售限價高于中選價格的,以最高銷售限價下調30%確定醫(yī)保支付標準,其中對原已執(zhí)行的醫(yī)保支付標準低于按30%下調后支付標準的維持原支付標準;調整后醫(yī)保支付標準低于中選價格的,以中選價格確定醫(yī)保支付標準。最高銷售限價低于中選價格的,以最高銷售限價為醫(yī)保支付標準。(責任單位:省醫(yī)保局)
(五)確保貨款結算
藥品貨款原則上實行醫(yī)保經辦機構統一代為結算,各醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構均應通過省藥械采購平臺采購藥品,當地醫(yī)保經辦機構于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的藥品貨款。(責任單位:省醫(yī)保局、無錫聯勤保障中心協同東部戰(zhàn)區(qū)陸軍保障部、武警福建總隊保障部)
?。┍U腺|量供應
生產、配送企業(yè)應嚴格履行購銷合同,切實保障中選藥品的質量和供應。加強對中選藥品的生產、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管,加大抽檢頻次和覆蓋面,及時公布檢查結果,保障群眾用藥安全。對于執(zhí)行中不能保障質量、不及時供貨等行為,按照閩政辦〔2019〕31號文件有關規(guī)定進行處理。(責任單位:省藥監(jiān)局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委、工信廳)
四、加強組織實施
各地各有關部門要高度重視,加強組織領導,強化責任擔當,根據職能及分工要求,進一步分解細化工作任務,加強協調聯動,做好政策銜接,完善工作機制,推動工作落實。做好風險防控,加強跟蹤評估,做好全過程管理和監(jiān)督,及時有效應對出現的問題。注重宣傳引導,加強對醫(yī)務人員的政策解讀及培訓,及時回應社會關切,營造良好改革氛圍。
福建省醫(yī)療保障局??????福建省工業(yè)和信息化廳
福建省衛(wèi)生健康委員會? 福建省藥品監(jiān)督管理局
???????? 無錫聯勤保障中心
???????? 2020年3月25日