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國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心關于公開征求“羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說明書（修訂稿）”和“羥乙基淀粉130/0.4（0.42）電解質注射液說明書（修訂稿）”意見的通知
發(fā)布時間：2018-07-16        信息來源：查看

羥乙基淀粉130/0.4主要用于治療和預防血容量不足，在我國上市多年。近年來，隨著國內外廣泛使用，暴露出羥乙基淀粉類產(chǎn)品嚴重的安全性問題。為增加臨床使用的安全性，我中心在匯總并分析國內外安全性信息基礎上，起草了羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說明書和羥乙基淀粉130/0.4（0.42）電解質注射液說明書?，F(xiàn)向各界征求意見，征求意見時限為1個月，相關意見可反饋至：linl@cde.org.cn。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

2018年7月16日



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