??? 各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局(市場監(jiān)督管理局)，貴安新區(qū)市場監(jiān)督管理局（行政審批局）、仁懷市、威寧縣市場監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)各處室、稽查局和直屬事業(yè)單位：
為推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任，引導(dǎo)依法誠信從業(yè)，省局依據(jù)食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)及國務(wù)院《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》（國發(fā)〔2014〕21號(hào)）《貴州省社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)稽〔2015〕258號(hào)）等文件，制定了《貴州省食品藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法（試行）》，已經(jīng)局辦公會(huì)議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2018年5月1日起施行，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月24日
貴州省食品藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法（試行）
第一章?總則
??第一條?為推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任，引導(dǎo)依法誠信從業(yè)，根據(jù)食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)及國務(wù)院《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》（國發(fā)〔2014〕21號(hào)）?《貴州省社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)稽〔2015〕258號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
??第二條?食品藥品安全信用分級(jí)分類管理包括：食品藥品安全信用信息歸集、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、信用信息修復(fù)、等級(jí)確定、分類管理、信息披露、檔案管理等內(nèi)容。
??第三條??本辦法所稱食品藥品監(jiān)管行政相對(duì)人（以下簡稱行政相對(duì)人），是指在轄區(qū)內(nèi)從事食品（含保健食品、食品添加劑）的生產(chǎn)、經(jīng)營，化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營，藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用者。
??第四條?本省行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品監(jiān)管行政相對(duì)人的食品藥品安全信用管理，適用本辦法。
??第五條?省食品藥品監(jiān)督管理部門主管全省食品藥品安全信用管理工作，負(fù)責(zé)全省食品藥品安全信用信息管理系統(tǒng)（以下簡稱信用管理系統(tǒng)）的建設(shè)、管理；負(fù)責(zé)直接審批、監(jiān)管的行政相對(duì)人相關(guān)信用信息的歸集、更新與使用；指導(dǎo)、監(jiān)督市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)行政相對(duì)人相關(guān)信用信息的歸集、更新工作。
??市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用管理工作；依職責(zé)分工與事權(quán)劃分負(fù)責(zé)直接審批、監(jiān)管的行政相對(duì)人相關(guān)信用信息的歸集、更新與使用。
??第六條?縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)明確管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、日常管理、檢查督查和考核通報(bào)食品藥品安全信用分級(jí)分類管理工作。
第二章?信用信息歸集
??第七條?評(píng)價(jià)食品藥品安全信用信息包括：基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗(yàn)抽驗(yàn)信息、行政處罰信息及表彰、獎(jiǎng)勵(lì)信息等。
??第八條?基礎(chǔ)信息：包括企業(yè)名稱、類別、地址、工商登記等主體資質(zhì)信息；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員姓名、身份證號(hào)碼和社會(huì)信用統(tǒng)一代碼等信息。
??第九條?行政許可信息：包括行政相對(duì)人許可或備案、行政許可變更事項(xiàng)、認(rèn)證管理、產(chǎn)品注冊(cè)證明文件及編號(hào)等應(yīng)當(dāng)公示的各項(xiàng)相關(guān)信息。
第十條?監(jiān)督檢查信息：包括日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查和跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)問題、整改情況及責(zé)任約談等信息。
第十一條?產(chǎn)品檢驗(yàn)抽驗(yàn)信息：檢驗(yàn)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問題及品種、數(shù)量、批次、時(shí)間等信息。
??第十二條?行政處罰信息：包括行政相對(duì)人違反法律、法規(guī)、規(guī)章受到警告、罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰等信息；各項(xiàng)行政處罰決定書文號(hào)、執(zhí)法依據(jù)、案件名稱、行政相對(duì)人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、處罰事由、作出處罰決定的部門、處罰結(jié)果和救濟(jì)渠道等信息，以及作出行政處罰決定的部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)公示的相關(guān)信息。
??第十三條?表彰、獎(jiǎng)勵(lì)信息：包括政府部門、上級(jí)機(jī)關(guān)、行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全方面的表彰獎(jiǎng)勵(lì)、典型示范及行業(yè)推薦等信息。
??第十四條?食品藥品安全信用信息采取監(jiān)管部門采集和行政相對(duì)人主動(dòng)申報(bào)等方式歸集。
基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗(yàn)抽驗(yàn)信息、行政處罰信息的歸集，按照“屬地管理、一戶一檔，誰檢查誰錄入、誰抽驗(yàn)誰錄入、誰處罰誰錄入、誰許可誰錄入、誰確認(rèn)誰錄入、誰錄入誰負(fù)責(zé)”的原則，在信息產(chǎn)生之后7個(gè)工作日內(nèi)錄入省食品藥品企業(yè)信用等級(jí)監(jiān)管系統(tǒng)并實(shí)時(shí)更新。?
??表彰、獎(jiǎng)勵(lì)的信息采取行政相對(duì)人主動(dòng)申報(bào)的方式歸集。行政相對(duì)人每年年底向負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)并提交證據(jù)資料。食品藥品監(jiān)督管理部門在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，及時(shí)歸集信息。
??第十五條?監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗(yàn)抽驗(yàn)信息、行政處罰信息及表彰、獎(jiǎng)勵(lì)信息的記錄周期為每年1月1日至12月31日，期限屆滿后，自動(dòng)轉(zhuǎn)入歷史信用記錄。
第三章 信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
??第十六條?行政相對(duì)人的信用評(píng)價(jià)實(shí)行記分管理，綜合評(píng)定。
??第十七條?確認(rèn)違法違規(guī)但違法行為輕微，依法不予行政處罰的，一次記1分。
??第十八條?違法行為被行政處罰的，依下列標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分：
??（一）依法適用簡易程序處罰或適用一般程序單處警告處罰的，一次記2分；
??（二）適用一般程序，對(duì)行政相對(duì)人單處沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、罰款的，一次記5分；
??（三）適用一般程序，對(duì)行政相對(duì)人處以警告、沒收違法所得的、沒收非法財(cái)物、罰款，凡同時(shí)涉及其中兩項(xiàng)以上的，一次記10分。但依法給予從輕或減輕行政處罰的，記5分；
??（四）適用一般程序，對(duì)行政相對(duì)人凡處以停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的，一次記30分；
??（五）適用一般程序，對(duì)行政相對(duì)人暫扣或者吊銷許可證等批準(zhǔn)證明文件的，一次記50分。
??第十九條?造成食品藥品安全事故（件）的，依下列標(biāo)準(zhǔn)記分：
??（一）造成一般食品藥品安全事故（件）的，記10分；
??（二）造成較大食品藥品安全事故（件）的，記20分；
??（三）造成重大食品藥品安全事故（件）的，記30分；
??（四）造成特別重大食品藥品安全事故（件）的，記40分。
??第二十條?拒絕、阻撓執(zhí)法的，一次記30分；暴力抗法的，一次記50分。
??第二十一條?偽造或故意破壞現(xiàn)場的，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)資料的，擅自動(dòng)用查封扣押物品的，一次記30分。
??第二十二條?在行政許可、生產(chǎn)經(jīng)營過程中隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的，一次記50分。
??第二十三條??因食品藥品違法犯罪受到刑事處罰的，一次記50分。
??第二十四條?行政相對(duì)人同一違法違規(guī)行為涉及到多個(gè)記分標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)行累加記分。但同一行政機(jī)關(guān)的同一行政行為，涉及到多個(gè)記分標(biāo)準(zhǔn)的，按最高記分標(biāo)準(zhǔn)記分。
第四章 信用信息修復(fù)
??第二十五條?行政相對(duì)人對(duì)其信用記分有異議的，可自記分之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向信息歸集部門提出修改申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。信息歸集部門應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)，確屬歸集錯(cuò)誤的，應(yīng)予改正。
??第二十六條?有下列情形之一的，行政相對(duì)人可以在信用記分記錄之日起10個(gè)工作日內(nèi)，書面申請(qǐng)修復(fù)：
??（一）主動(dòng)報(bào)告違法行為的；
??（二）主動(dòng)召回問題產(chǎn)品，未造成危害后果的；
??（三）有充分證據(jù)證明違法行為是過失所致并主動(dòng)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任的；
??（四）進(jìn)貨查驗(yàn)制度完善并依法進(jìn)行有效追溯的；
??（五）有其他重大立功表現(xiàn)的。
??前款所列情形，不適用本辦法第十八條第（三）、（四）、（五）項(xiàng)、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條的信用記分。
??信息歸集部門收到書面申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)其相關(guān)證明材料進(jìn)行審核，符合規(guī)定的予以減半記分。
??第二十七條?在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，同一行政相對(duì)人只限修復(fù)一次信用記分。進(jìn)入“失信黑名單”的行政相對(duì)人信用記分不得修復(fù)。
第五章 信用等級(jí)確定
??第二十八條?行政相對(duì)人信用等級(jí)分為四級(jí)：守信（A級(jí)）、基本守信（B級(jí)）、失信（C級(jí)）、嚴(yán)重失信（D級(jí)）。
??行政相對(duì)人的信用等級(jí)由信用管理系統(tǒng)根據(jù)其信用評(píng)價(jià)情況和相關(guān)條件自動(dòng)生成。
??第二十九條?在一個(gè)信用記錄周期(1月1日-12月31日)內(nèi)，行政相對(duì)人同時(shí)達(dá)到以下條件，評(píng)定為A級(jí)：
??（一）在本省區(qū)域內(nèi)依法許可或登記備案的；
??（二）食品藥品安全保障體系健全、未因食品藥品安全受到行政處罰的；
??（三）信用記分10分以下的。
??第三十條?在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，行政相對(duì)人同時(shí)達(dá)到以下條件，評(píng)定為B級(jí)：
??（一）在本省區(qū)域內(nèi)依法許可或登記備案的；
??（二）食品藥品安全保障體系基本健全的；
??（三）因食品藥品違法違規(guī)行為被處以警告2次以下，或被處以警告以外處罰1次以下且該次記分不高于5分的；
??（四）信用記分在10分以上30分以下，且沒有一次性記30分情形的。
??第三十一條?在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，行政相對(duì)人符合下列條件之一的，評(píng)定為C級(jí)：
??（一）因食品藥品違法違規(guī)行為被處以警告以外處罰1次以上的；
??（二）信用記分有一次性記30分情形，或者記分在30分以上50分以下、且沒有一次性記50分的。
??第三十二條 在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，行政相對(duì)人符合下列條件之一的，評(píng)定為D級(jí)：
??（一）因食品藥品違法行為被處以警告以外處罰2次以上的；
??（二）信用記分在50分以上情形，或發(fā)生一次性記50分的。
??第三十三條?行政相對(duì)人符合下列條件之一的，列入誠信紅名單：
??（一）連續(xù)2年保持A級(jí)，且有主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)義務(wù)、積極提升管理水平記錄的；
??（二）連續(xù)3年保持A級(jí)的。
??第三十四條?行政相對(duì)人信用記分出現(xiàn)記滿50分及50分以上情形的，列入失信黑名單。
第六章 信用分類管理
??第三十五條?列入誠信紅名單或評(píng)定為A級(jí)的行政相對(duì)人享有以下權(quán)益：
??（一）在信用管理系統(tǒng)常年展示相關(guān)信息，優(yōu)先推介良好形象；
??（二）優(yōu)先推薦政府表彰；
??（三）允許使用其信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果進(jìn)行形象宣傳；
??（四）依法優(yōu)先辦理行政審批、備案、認(rèn)證認(rèn)可等業(yè)務(wù)；
??（五）其他依法優(yōu)先享有的權(quán)益。
??列入誠信紅名單的行政相對(duì)人在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，記分達(dá)到10分以上時(shí)，自動(dòng)退出“誠信紅名單”。
??第三十六條?評(píng)定為B級(jí)的行政相對(duì)人，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其加強(qiáng)針對(duì)性的監(jiān)督檢查，督促其守法誠信從業(yè)。
??第三十七條?評(píng)定為C級(jí)的行政相對(duì)人，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其采取以下信用約束：
??（一）在信用管理系統(tǒng)公開其違法行為；
??（二）日常監(jiān)管部門責(zé)成其分析原因，限期整改；
??（三）至下一個(gè)信用記錄周期結(jié)束，增加檢查頻次，開展針對(duì)性的監(jiān)督檢查；
??（四）適當(dāng)增加產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次；
??（五）主要問題整改到位前，依法限制其行政許可、注冊(cè)備案等申請(qǐng)。
??第三十八條?評(píng)定為D級(jí)的行政相對(duì)人，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其采取以下信用約束：
??（一）在信用管理系統(tǒng)公布單位名單；
??（二）在信用管理系統(tǒng)公開其違法行為；
（三）對(duì)于繼續(xù)從業(yè)的，日常監(jiān)管部門責(zé)成其分析原因、限期整改并每周向監(jiān)管部門報(bào)告整改情況，直至問題解決；
（四）至下一個(gè)信用記錄周期結(jié)束，將其列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，增加檢查頻次，每季度組織監(jiān)督檢查不少于1次；
??（五）增加產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次；
??（六）主要問題整改到位前，依法限制其行政許可、注冊(cè)備案等申請(qǐng)；
??（七）受到資格處罰的行政相對(duì)人，自資格恢復(fù)之日起重新提出行政許可、注冊(cè)備案等申請(qǐng)的，從嚴(yán)審查，重點(diǎn)監(jiān)管。
??第三十九條?列入失信黑名單的，在信用管理系統(tǒng)公布，公布時(shí)間至下一個(gè)信用記錄周期結(jié)束。
第七章 信用信息披露及檔案管理
第四十條?信用管理系統(tǒng)是全省食品藥品安全信用信息歸集、數(shù)據(jù)分析、查詢、交換與發(fā)布的平臺(tái)。
??第四十一條?信用信息的發(fā)布：
??（一）省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全省食品藥品安全信用信息的發(fā)布；
??（二）市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用信息的發(fā)布。
第四十二條?信用信息的查詢：
（一) 公眾可以查詢行政相對(duì)人的基本信息和信用評(píng)價(jià)情況；
（二）行政相對(duì)人經(jīng)身份確認(rèn)后可以查詢自己的全部信息；????
（三）行政機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)依職權(quán)可以查詢職責(zé)范圍內(nèi)的相關(guān)信息。
??第四十三條?信用信息的交換：
??（一）與國家和省公眾信用信息平臺(tái)對(duì)接，報(bào)送行政相對(duì)人的信用信息；
??（二）與其他省份信用信息平臺(tái)對(duì)接，及時(shí)通報(bào)相關(guān)信息。
??第四十四條?信用檔案以電子檔案為主，紙質(zhì)檔案為輔：
??（一）電子檔案。自許可之日起自動(dòng)生成行政相對(duì)人的電子信用檔案；未經(jīng)許可的行政相對(duì)人第一次違法違規(guī)行為被查處后，自動(dòng)生成電子信用檔案。
??（二）紙質(zhì)檔案。紙質(zhì)檔案只作為行政相對(duì)人信用信息的證明性資料，由信息歸集部門依有關(guān)檔案管理規(guī)定歸檔管理。
第八章 責(zé)任追究
??第四十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員有下列情形之一的，由有關(guān)部門追究相應(yīng)責(zé)任：
??（一）未按規(guī)定錄入、更新、上報(bào)有關(guān)信用信息的；
??（二）丟失或缺失信用管理原始證據(jù)資料，或資料未按規(guī)定歸檔的；
??（三）未及時(shí)維護(hù)致使數(shù)據(jù)丟失的；
??（四）未按規(guī)定履行職責(zé)的。
??第四十六條?食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員擅自為行政相對(duì)人篡改、刪除信用信息的，依法追究責(zé)任。
第九章 附 則
??第四十七條?食品藥品安全事故（件）等級(jí)劃分，依照《貴州省食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《貴州省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??第四十八條?本辦法所稱“以下”含本數(shù)，“以上”不含本數(shù)。
??第四十九條?本辦法由貴州省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
??第五十條?本辦法自2018年5月1日起施行。
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