??? 為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽驗工作計劃,省、市食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構對全省藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了監(jiān)督抽驗。現(xiàn)依照《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,對抽驗發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的20批次藥品予以公告(詳見附件)。
對上述抽驗結果不符合規(guī)定的藥品及相關單位,各級食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法組織查處。
特此公告。
附件:福建省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單(2018年第2期,總第72期)
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福建省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
(2018年第2期,總第72期)
序號
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藥品品名
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標示生產企業(yè)
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生產批號
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藥品規(guī)格
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被抽樣單位
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檢驗依據(jù)
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檢驗結果
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不合格項目
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檢驗機構
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備注
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1
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蒲黃
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河北楚風中藥飲片有限公司
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B701121
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/
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漳州市第三醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合標準規(guī)定
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性狀、顯微鑒別、雜質
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南平市食品藥品檢驗檢測中心
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?
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2
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谷精草
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河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司
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1604011101
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飲片
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仙游仁民大藥房有限公司八二五店
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合標準規(guī)定
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性狀、鑒別
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寧德市食品藥品檢驗檢測中心
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?
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3
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鹽酸西替利嗪片
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浙江浙北藥業(yè)有限公司
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170503
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10mg
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莆田市秀嶼區(qū)笏石社區(qū)衛(wèi)生服務中心
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《中國藥典》2015年版二部
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不符合標準規(guī)定
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檢查--溶出度
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福建省食品藥品質量檢驗研究院
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?
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4
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鹽酸西替利嗪片
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浙江浙北藥業(yè)有限公司
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170503
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10毫克
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莆田市城廂區(qū)老醫(yī)醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2015年版二部
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不符合標準規(guī)定
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檢查--溶出度
|
福建省食品藥品質量檢驗研究院
|
?
|
5
|
鹽酸西替利嗪片
|
浙江浙北藥業(yè)有限公司
|
161130
|
10mg
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光澤縣新安康藥店
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《中國藥典》2015年版二部
|
不符合標準規(guī)定
|
檢查--溶出度
|
福建省食品藥品質量檢驗研究院
|
?
|
6
|
鹽酸西替利嗪片
|
浙江浙北藥業(yè)有限公司
|
161130
|
10mg
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漳州大通醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2015年版二部
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不符合標準規(guī)定
|
檢查--溶出度
|
福建省食品藥品質量檢驗研究院
|
?
|
7
|
柿蒂
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隴西縣寶川中藥飲片有限公司(產地:福建)
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150205
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/
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福建好安心大藥房有限公司閩侯第九分店
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《中國藥典》2010年版一部
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不符合標準規(guī)定
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性狀--
|
廈門市食品藥品質量檢驗研究院
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?
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8
|
淡豆豉
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國藥集團馮了性(佛山)藥材飲片有限公司
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20150901
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中藥飲片
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莆田?;菘滇t(yī)藥連鎖有限公司
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《中國藥典》2010年版一部
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不符合標準規(guī)定
|
檢查
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龍巖市食品藥品檢驗檢測中心
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?
|
9
|
淡豆豉
|
國藥集團馮了性(佛山)藥材飲片有限公司
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20161001
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飲片
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福鼎市瑞來春堂國藥館有限公司
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合標準規(guī)定
|
檢查
|
龍巖市食品藥品檢驗檢測中心
|
?
|
10
|
太子參
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福建恒信藥業(yè)有限公司
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161201
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中藥飲片
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福州東南婦幼醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合標準規(guī)定
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檢查--二氧化硫殘留量
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福建省食品藥品質量檢驗研究院
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?
|
11
|
粉葛
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廣東匯群中藥飲片股份有限公司
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20170202
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中藥飲片
|
廈門浩旺醫(yī)藥有限公司
|
中國藥典2015年版一部
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不符合標準規(guī)定
|
性狀
|
福建省漳州市藥品檢驗所
|
?
|
12
|
粉葛
|
普寧市百草中藥飲片有限公司
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160401
|
中藥飲片
|
福建省匯峰醫(yī)藥有限公司莆田第一分公司
|
中國藥典2015年版一部
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不符合標準規(guī)定
|
二氧化硫殘留量
|
福建省漳州市藥品檢驗所
|
?
|
13
|
酒丹參
|
福建銘遠制藥有限公司
|
170101
|
中藥飲片
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廈門祥隆堂藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
檢查--水分
|
福建省食品藥品質量檢驗研究院
|
?
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14
|
柿蒂
|
河北美康藥業(yè)有限公司(產地:河北)
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1601400
|
/
|
福建省民君醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
性狀--
|
廈門市食品藥品質量檢驗研究院
|
*
|
15
|
厚樸
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亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司
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20150701
|
中藥飲片
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三明市梅列區(qū)華春堂大藥房
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中國藥典2015年版一部
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不符合標準規(guī)定
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含量測定
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三明市食品藥品檢驗檢測中心
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*
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16
|
法半夏
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安徽精誠本草中藥飲片有限公司
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170301
|
中藥飲片
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龍巖匯旺中合醫(yī)藥有限公司
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中國藥典2015年版一部
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不符合標準規(guī)定
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總灰分
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三明市食品藥品檢驗檢測中心
|
*
|
17
|
法半夏
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亳州市永剛飲片廠有限公司
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121225
|
中藥飲片
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福建霞浦福寧醫(yī)院
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中國藥典2015年版一部
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不符合標準規(guī)定
|
總灰分
|
三明市食品藥品檢驗檢測中心
|
*
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18
|
注射用阿奇霉素
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湖北荷普藥業(yè)股份有限公司
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20170203
|
0.25g(25萬單位)
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南靖縣中醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版二部
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不符合標準規(guī)定
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檢查--水分
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福建省食品藥品質量檢驗研究院
|
?
|
19
|
注射用阿奇霉素
|
湖北荷普藥業(yè)股份有限公司
|
20170203
|
0.25g(25萬單位)
|
連江縣中醫(yī)院
|
《中國藥典》2015年版二部
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不符合標準規(guī)定
|
檢查--水分
|
福建省食品藥品質量檢驗研究院
|
?
|
20
|
甲硝唑片
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長春萬德制藥有限公司
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20161201
|
0.2g
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福建省燕煌醫(yī)藥連鎖有限公司
|
《中國藥典》2015年版二部
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不符合標準規(guī)定
|
檢查--溶出度
|
福建省食品藥品質量檢驗研究院
|
?
|