為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《護臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《手動輪椅車注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1. 護臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
2. 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
3. 手動輪椅車注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2018年11月7日
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第116號通告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第116號通告附件2.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第116號通告附件3.doc