天津力生制藥股份有限公司、天津華津制藥有限公司、天津世紀(jì)藥業(yè)有限公司、天津天藥藥業(yè)股份有限公司：
??? 現(xiàn)將國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂呋喃唑酮片說明書的公告》（2018年第43號）轉(zhuǎn)發(fā)你單位，請按照要求于2018年9月15日前提出修訂說明書的補充申請，修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補充申請備案后6個月內(nèi)對所有已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。同時，各企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。
我委將針對所涉及的品種加強藥品生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，保障公眾用藥安全。
《關(guān)于修訂呋喃唑酮片說明書的公告》（2018年第43號）請登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢，網(wǎng)址http://cnda.cfda.gov.cn/
WS04/CL2050/329573.html。
特此通知。
2018年7月30日