各有關(guān)單位：
為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有該類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
請(qǐng)將相關(guān)信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年7月20日前以電子版形式報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
聯(lián)系人：方麗，徐超
聯(lián)系電話：010-86452538，010-86452539
電子郵箱：fangli@cmde.org.cn，xuchao@cmde.org.cn
??????????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
?????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?????????????? 2020年7月3日