各有關單位：
??為指導注冊申請人對藥物涂層球囊擴張導管等8項醫(yī)療器械臨床評價資料的準備及撰寫，進一步做好上述產品的臨床評價審評工作，我中心已啟動《藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》《熱消融治療系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則》《顱內動脈瘤栓塞系統(tǒng)臨床評價注冊審查指導原則》《醫(yī)用直線加速器臨床評價注冊審查指導原則》《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械臨床試驗注冊審查指導原則》《ECMO系統(tǒng)臨床評價注冊審查指導原則》《面部注射填充材料臨床試驗注冊審查指導原則》《顱內取栓支架臨床評價注冊審查指導原則》的編制工作?，F征集編制工作參與單位，邀請具有相關經驗的境內外生產企業(yè)，科研機構及臨床機構積極參與。
??請有意向參與制定工作的單位填寫信息征集表（見附件），于2023年5月27日前以電子郵件形式報送我中心，郵件按照“XX指導原則+單位名稱”的格式命名。
??聯(lián)系人：楊圓
??聯(lián)系電話：010-86452959
??電子郵箱：yangyuan@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年5月4日